НАБІЛА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Набіла10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Набіла і для чого вона використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Набілу.
3. Як приймати Набілу.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Набіли.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Набіла і для чого вона використовується

Як діє Набіла

Набіла належить до групи лікарських засобів, які називаються антидеменційними лікарськими засобами.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Набіла належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Набіла діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Набіла

Набіла використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Набілу

Не приймайте Набілу

Якщо ви алергічні на гідрохлорид мемантину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Набілу:

• Якщо у вас є анамнез епілептичних приступів.
• Якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неkontrolована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не рекомендується використання мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання мемантину у дітей і підлітків молодше 18 років.

Прийом Набіли з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Зокрема, прийом мемантину може викликати зміни в діях наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• Амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• Дантролен, баклофен,
• Циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• Гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• Антихолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або кишкових спазмів),
• Протисудомні засоби (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації судом),
• Барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну),
• Допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),
• Нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• Оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Набілу.

Прийом Набіли з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової труби (КНТ, надмірна кількість речовин, які утворюють кислоту в крові через порушення нирок) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовидільного тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Набілу, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Набіла може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Набіла може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Набіла містить Помаранчевий жовтій S (E110)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Помаранчевий жовтій S (E110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Набілу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих і пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу.

Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза повинна бути досягнута поступово, згідно з схемою лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви почнете приймати Набілу 5 мг таблетки, покриті оболонкою, один раз на добу. Ця доза буде збільшуватися щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована доза підтримування становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.

Прийом

Набілу слід приймати перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щодня і о同じ час. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Набілу, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Набіли, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Загалом, прийняття надмірної кількості Набіли не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

Якщо ви прийняли передозування Набіли, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичної поради, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Набілу

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, почекайте і прийміть наступну дозу о同じ час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Набіла може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений кров'яний тиск і гіпертензія до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність і утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) і психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками і суїцидом. Було повідомлено про появу цих подій у пацієнтів, які приймають мемантин.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому описі.

5. Збереження Набіли

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Набіли

Активний інгредієнт - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, повідон K-25, содій кармелоза і стеарат магнію у ядрі таблетки; гідроксипропілцелюлоза і тальк у оболонці таблетки.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Набіла випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, овальної форми, двовигнутої, з рискою на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Набіла випускається у упаковках по 56 і 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

EXELTIS HEALTHCARE, S.L.

Адреса: Avda de Miralcampo 7. Полігон промисловий Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. Гвадалахара. Іспанія

Виробник

Atlantic Pharma – Виробництво фармацевтичних препаратів, S.A.

Адреса: Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2014 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/