НААКСІЯ 38 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Naaxia 38 мг/мл офтальмологічний розчин

Еспаглумова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Naaxia і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Naaxia
3. Як використовувати Naaxia
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Naaxia
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Naaxia і для чого вона використовується

Naaxia - це офтальмологічний розчин для місцевого застосування, який має широкоспектральну антиалергічну дію і дозволяє лікувати алергічні захворювання очей без ризиків, пов'язаних з терапією кортикостероїдами.

Вона використовується для лікування кон'юнктивіту і блефарокон'юнктивіту (запалення кон'юнктиви і повік) алергічного походження.

2. Що потрібно знати перед початком використання Naaxia

Не використовуйте Naaxia

• якщо ви алергічні на еспаглумову кислоту чи інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Naaxia.

Naaxia випускається у вигляді офтальмологічного розчину і повинна застосовуватися місцево.

Не ін'єкціюйте та не приймайте всередину.

Використання Naaxia з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Ефективність офтальмологічного розчину може змінитися при одночасному застосуванні з іншим офтальмологічним розчином. У цьому випадку чекайте 10 хвилин перед повторним застосуванням.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Загалом не рекомендується застосування Naaxia протягом перших трьох місяців вагітності.

Лактація

Не рекомендується застосування Naaxia під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після застосування Naaxia. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

3. Як використовувати Naaxia

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Naaxia, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти:1 крапля 4 рази на день у кон'юнктивальний мішок кожного ока.

Упаковка Naaxia містить нову технологію для стерильної подачі продукту, яку називають системою ABAK.

Митіть руки ретельно перед застосуванням і уникайте будь-якого контакту піпетки з пальцями та поверхнею ока чи будь-якою іншою.

Перевірте, чи цілий пакет упаковки.

Відкрийте упаковку, щоб кришка і піпетка не торкалися жодної поверхні.

З нахилом голови назад, відокремте нижню повіку внизу та закапайте 1 краплю у кон'юнктивальний мішок (простір між оком і повікою) кожного ока, спрямовуючи погляд вгору.

Закрийте очі м'яко і тримайте їх закритими протягом декількох миттєвостей.

Знову закрийте флакон після кожного застосування.

Перед застосуванням інших офтальмологічних лікарських засобів чекайте принаймні 10 хвилин.

Оскільки це стерильні лікарські засоби, рекомендується слідувати наступним інструкціям:

-Кожен пацієнт використовуватиме свій власний пакет.

-Після закінчення лікування лікарський засіб повинен бути видалений, навіть якщо він не був повністю використаний.

Якщо ви використовуєте більше Naaxia, ніж потрібно

Не описані випадки передозування місцевого застосування.

У разі передозування або випадкового приймання всередину негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Naaxia

У момент, коли ви помітите забуття, закапайте 1 краплю в кожне око і продовжуйте лікування з нормальною частотою.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Naaxia

Для оптимізації успіху лікування важливо продовжувати його протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо симптоми зникли.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У момент закапання може виникнути короткочасне відчуття печіння.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//: notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Naaxia

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Видаліть протягом 3 місяців після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Naaxia

• Активний інгредієнт - еспаглумова кислота та ізоеспаглумова кислота (содійова сіль). Кожен мл розчину містить 38 мг еспаглумової кислоти та ізоеспаглумової кислоти (содійова сіль).

• Інші компоненти: гідроксид натрію або хлоридна кислота (регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Naaxia випускається у вигляді розчину, упакованого у пластикові флакони по 10 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Laboratorios Thea S.A, C/ Enric Granados nº 86-88, 2ª planta, 08008 - Барселона

Відповідальна особа за виробництво

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - Франція

або

FARMILA Thea Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50- 20019 Sttimo Milanese (MI)- Італія

Цей опис було переглянуто у березні 2016 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/