МУЛЬПЛЕО 3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Mulpleo 3 мг таблетки, покриті оболонкою

лусутромбопаг

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Mulpleo і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mulpleo
3. Як приймати Mulpleo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mulpleo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mulpleo і для чого він використовується

Mulpleo містить активну речовину лусутромбопаг, яка належить до групи лікарських засобів, званих агоністами рецепторів тромбопоетину. Лікарський засіб допомагає збільшити кількість тромбоцитіву крові. Тромбоцити - це компоненти крові, які допомагають згортати кров та запобігати кровотечам.

Mulpleo використовується для зниження ризику кровотечі під час хірургічних процедур та інших процедур(включаючи видалення зубів та ендоскопію). Його приймають дорослі з низьким рівнем тромбоцитів через хронічне захворювання печінки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mulpleo

Не приймайте Mulpleo:

• якщо ви алергichniна лусутромбопаг або на одну з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6 у«Склад Mulpleo»).

?Проконсультуйтеся з вашим лікаремперед тим, як почати приймати Mulpleo, якщо це стосується вас.

Попередження таобережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• якщо ви маєте ризик утвореннякров'яних згустків у венах або артеріях, або якщо у вас раніше були кров'яні згустки;
• якщо у вас є важке захворювання печінки;
• якщо у вас видалили селезінку;
• якщо ви приймаєте лікування інтерфероном.

?Проконсультуйтеся з вашим лікаремперед тим, як прийняти Mulpleo, якщо це стосується вас.

Ознаки кров'яного згустку:зверніть увагу на такі ознаки:

• опухання, біль, тепло, червоністьабо біль при пальпації ноїгі;
• раптова трудність з диханням, особливо з болем у грудній клітці або швидким диханням;
• біль у животі(шлунку), розширення живота та кров у калових масах.

? Негайно зверніться до лікаряякщо ви помітили одну з цих ознак.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям чи підліткам молодшим 18 років, оскільки лікарський засіб не вивчався у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Mulpleo

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Mulpleoякщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього спеціально. Ефект Mulpleo під час вагітності невідомий.

• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Використовуйте надійні методи контрацепціїпід час прийому Mulpleo.
• Якщо ви станете вагітноюпід час лікування Mulpleo, негайно повідоміть вашого лікаря.

Не годуйте грудьмипід час лікування Mulpleo, оскільки невідомо, чи лікарський засіб проникає до грудного молока.

→ Якщо ви вже годуєте грудьми, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Mulpleo не має відомих ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Mulpleo містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Mulpleo

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:приймайте одну таблетку один раз на добу, о同じ час кожної доби, лише протягом семи днів. Пріймайте таблетку з рідиною та ковтайте її цілою. Не жуйте, не розбивайте та не подрібнюйте таблетку. Ви можете приймати її з їжею або між їдальними прийомами.

Ваше лікування розпочнеться не менше ніж за 8 днів до вашої операції чи процедури. Не змінюйте дозу чи схему прийому Mulpleo, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Якщо у вас є важке захворювання печінки,повідоміть вашого лікаря перед тим, як прийняти Mulpleo.

Якщо ви прийняли більше Mulpleo, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Mulpleo, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Якщо це можливо, покажіть упаковку або цей опис. Вам можуть призначити спостереження за можливими побічними ефектами, пов'язаними з надмірним рівнем тромбоцитів, такими як кров'яні згустки (див. розділ 2 «Попередження та обережність», і розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви забули прийняти таблетку

Якщо ви забули прийняти таблетку Mulpleo, прийміть її того ж дня якнайшвидше.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Mulpleo

Не припиняйте приймати Mulpleo без консультації з вашим лікарем і не приймайте Mulpleo протягом більше 7 днів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більший ризик утворення кров'яних згустків

Деякі люди можуть мати більший ризик утворення кров'яних згустків - включаючи людей з захворюванням печінки -, і лікарські засоби, такі як Mulpleo, можуть посилити цю проблему.

Ознаки кров'яного згустку:зверніть увагу на такі ознаки:

• опухання, біль, тепло, червоністьабо біль при пальпації ноїгі;
• раптова трудність з диханням, особливо з болем у грудній клітці або швидким диханням;
• біль у животі(шлунку), розширення живота та кров у калових масах.

? Негайно зверніться до лікаряякщо ви помітили одну з цих ознак.

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль;
• нудота;
• кров'яні згустки у печінці (тромбоз портальної вени);
• виразка на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Mulpleo

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерах після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mulpleo

• Активна речовина - лусутромбопаг. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 3 мг лусутромбопагу.
• Інші складові:
• Ядро таблетки:манітол, мікрокристалічна целюлоза, магній оксид, лаурілсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію та стеарат магнію (див. розділ 2 «Mulpleo містить натрій»).
• Оболонка таблетки:гіпромелоза, діоксид титану, трієтилцитрат, тальк та оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Mulpleo 3 мг таблетки, покриті оболонкою, - це таблетки, покриті оболонкою, діаметром 7,0 мм, круглі та світло-червоного кольору, з гравіюванням торгової марки Shionogi над кодом ідентифікації «551» на одній стороні та концентрацією «3» на іншій.

Mulpleo випускається у блистерах з алюмінію в коробці, яка містить 7 таблеток, покритих оболонкою.

Уповноважений з реєстрації

Shionogi B.V.

Herengracht 464

1017CA Амстердам

Нідерланди

Виробник

Shionogi B.V.

Herengracht 464

1017CA Амстердам

Нідерланди

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого з реєстрації:

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.