MULPLEO 3 mg FILM-COATED TABLETS
How to use MULPLEO 3 mg FILM-COATED TABLETS
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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.
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Introducción
Prospecto: información para el paciente
Mulpleo 3 mg comprimidos recubiertos con película
lusutrombopag
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Mulpleo y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo
- Cómo tomar Mulpleo
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Mulpleo
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Mulpleo y para qué se utiliza
Mulpleo contiene el principio activo lusutrombopag, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de los receptores de trombopoyetina. El medicamento ayuda a aumentar el número de plaquetasen la sangre. Las plaquetas son componentes sanguíneos que ayudan a coagular la sangre y así evitar las hemorragias.
Mulpleo se utiliza para reducir el riesgo de hemorragia durante los procedimientos quirúrgicos y de otro tipo(incluidas las extracciones dentales y la endoscopia). Se administra a adultos con un recuento bajo de plaquetas debido a la enfermedad hepática crónica.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo
No tome Mulpleo:
- si es alérgicoa lusutrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en lasección 6 en «Composición de Mulpleo»).
?Consulte a su médicoantes de empezar a tomar Mulpleo, si este es su caso.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico:
- si corre riesgo de presentarcoágulos de sangre en las venas o arterias, o si ha tenido coágulos de sangre con anterioridad;
- si tiene enfermedad hepática grave;
- si le han extirpado el bazo;
- si recibe tratamiento con interferón.
?Consulte a su médicoantes de tomar Mulpleo, si este es su caso.
Signos de un coágulo de sangre:esté atento a los siguientes signos:
- hinchazón, dolor, calor, enrojecimientoo dolor a la palpación en la pierna;
- dificultad respiratoria repentina, especialmente con un dolor punzante en el pecho o respiración rápida;
- dolor en el abdomen(estómago), abdomen hinchado y sangre en las heces.
? Acuda al médico inmediatamentesi observa alguno de estos signos.
Niños y adolescentes
No dé este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad, ya que el medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Mulpleo
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No tome Mulpleosi está embarazada a menos que su médico se lo recomiende específicamente. Se desconoce el efecto de Mulpleo durante el embarazo.
- Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
- Utilice métodos anticonceptivos fiablesmientras esté tomando Mulpleo.
- Si se queda embarazadadurante el tratamiento con Mulpleo, informe a su médico inmediatamente.
No dé el pecho durante el tratamientocon Mulpleo, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche.
→ Si ya está dando el pecho, hable con su médico inmediatamente.
Conducción y uso de máquinas
Mulpleo no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Mulpleo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo tomar Mulpleo
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:tome un comprimido una vez al día, a la misma hora cada día, únicamente durante siete días. Tome el comprimido con un líquido y tráguelo entero. No mastique, rompa ni triture el comprimido. Lo puede tomar con alimentos o entre comidas.
Su tratamiento comenzará al menos 8 días antes de su operación quirúrgica o procedimiento. No cambie la dosis o la pauta posológica de Mulpleo a menos que se lo indique el médico o farmacéutico.
Si tiene enfermedad hepática grave,informe a su médico antes de tomar Mulpleo.
Si toma más Mulpleo del que debe
Si ha tomado más Mulpleo del que debe, hable con su médico o acuda al hospital. Si es posible, muestre el envase o este prospecto. Puede que le hagan un seguimiento por si presenta efectos adversos asociados a un exceso de plaquetas como coágulos de sangre (ver sección 2 «Advertencias y precauciones», y sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Si olvidó tomar un comprimido
Si olvidó tomar un comprimido de Mulpleo, tómelo el mismo día lo antes posible.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Mulpleo
No deje de tomar Mulpleo sin hablar con su médico y no tome Mulpleo durante más de 7 días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Mayor riesgo de presentar coágulos de sangre
Ciertas personas pueden correr un mayor riesgo de presentar coágulos de sangre —incluidas las personas con enfermedad hepática—, y los medicamentos como Mulpleo podrían agravar este problema.
Signos de un coágulo de sangre:esté atento a los siguientes signos:
- hinchazón, dolor, calor, enrojecimientoo dolor a la palpación en la pierna;
- dificultad respiratoria repentina,especialmente con un dolor punzante en el pecho o respiración rápida;
- dolor en el abdomen(estómago), abdomen hinchado y sangre en las heces.
? Acuda al médico inmediatamentesi observa alguno de estos signos.
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- dolor de cabeza;
- náuseas;
- coágulos de sangre en el hígado (trombosis de la vena porta);
- erupción cutánea.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Mulpleo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en los blísters después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Mulpleo
- El principio activo es lusutrombopag. Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de lusutrombopag.
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido:manitol, celulosa microcristalina, óxido de magnesio, laurilsulfato de sodio, hidroxipropilcelulosa, carmelosa de calcio y estearato de magnesio (ver sección 2 “Mulpleo contiene sodio”).
- Película del comprimido:hipromelosa, dióxido de titanio, trietil citrato, talco y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Mulpleo 3 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de 7,0 mm, redondos y de color rojo claro, grabados con la marca comercial de Shionogi por encima del código identificador “551” en una cara y la concentración “3” en la otra.
Mulpleo se presenta en blísters de aluminio en una caja que contiene 7 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
Shionogi B.V.
Herengracht 464
1017CA Ámsterdam
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Shionogi B.V.
Herengracht 464
1017CA Ámsterdam
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V. Tel/Tel./Teπ./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ: +31204917439 | DE Shionogi GmbH Tel: +49 (0) 30 2062980 66 |
ES Shionogi SLU Tel: +34 911 239 258 | IT Shionogi Srl Tel: +39 06 94 805 118 |
FR Shionogi SAS Tel: +33 (0)1 86 65 58 06 | UK (NI) Shionogi B.V. Tel: +44 (0) 28 9124 8945 |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2024
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
- Country of registration
- Active substance
- Prescription requiredYes
- Manufacturer
- This information is for reference only and does not constitute medical advice. Always consult a doctor before taking any medication. Oladoctor is not responsible for medical decisions based on this content.
- Alternatives to MULPLEO 3 mg FILM-COATED TABLETSDosage form: INJECTABLE, 100 mg/mlActive substance: concizumabManufacturer: Novo Nordisk A/SPrescription requiredDosage form: INJECTABLE, 100 mg/mlActive substance: concizumabManufacturer: Novo Nordisk A/SPrescription requiredDosage form: INJECTABLE, 40 mg/mlActive substance: concizumabManufacturer: Novo Nordisk A/SPrescription required
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