МСТ КОНТИНУС 10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

MST CONTINUS 10 мг таблетки з тривалою дією

Сульфат морфіну

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для вас.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо вони не перелічені в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації:

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS
3. Як приймати MST CONTINUS
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання MST CONTINUS
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується

Ці таблетки призначені вашим лікарем для полегшення сильного болю протягом 12 годин. Вони містять активну речовину морфін, який належить до групи потужних знеболювальних препаратів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є проблеми з диханням, такі як важка обструктивна хвороба дихальних шляхів, депресія дихання або бронхіальна астма;
• якщо у вас є травма голови, яка викликає сильний біль у голові або відчуття головокружіння;
• якщо у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно, або у вас є сильний біль у животі;
• якщо у вас є синюшний колір шкіри або слизових оболонок;
• якщо у вас є захворювання печінки;
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (MAOI) або приймали їх протягом останніх двох тижнів;
• якщо пацієнту менше одного року.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдом. При повторному прийомі опіоїдів може розвинутися толерантність (зниження ефективності препарату). При повторному прийомі цього препарату також може розвинутися залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому прийомі.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю прийманого препарату або частотою його прийому.

Ризик залежності або звикання варіює від людини до людини. Ви можете мати вищий ризик залежності або звикання до цього препарату, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем, наркотиками або іншими речовинами;
• Ви палите;
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлади особистості) або були-treated за іншими психічними захворюваннями.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Ви потребуєте приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем;
• Ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано;
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені;
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом препарату, але не змогли;
• Ви відчуваєте дискомфорт, коли припиняєте прийом препарату, і відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати;

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря для визначення найкращого варіанту лікування, включаючи припинення прийому препарату та його заміну на інший.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Перед початком лікування цими таблетками повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є:

• Низька активність щитової залози (гіпотиреоз);
• Проблеми з нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися зниження дози;
• Сильний біль у голові або відчуття головокружіння;
• Проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важка травма легень або знижена дихальна здатність;
• Закупорка кишечника або запальний процес у кишечнику;
• Запор;
• Низький тиск;
• Важке захворювання серця після тривалої хвороби легень (кор пульмонале);
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) або проблеми з жовчним міхуром;
• Недостатність кори наднирників (адренокортикальна недостатність);
• Проблеми з простатою;
• Епілепсія, судоми або конвульсії;
• Симптоми абстиненції, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння при припиненні прийому алкоголю або наркотиків.

Відчуйтеся до лікаря, якщо у вас є сильний біль у животі, нудота, блювота або гарячка, оскільки це може бути симптомами панкреатиту або захворювань жовчних шляхів.

Цей препарат повинен використовуватися з обережністю при прийомі інших препаратів, які впливають на центральну нервову систему (див. розділ "Прийом MST CONTINUS з іншими препаратами").

Ви можете відчувати підвищену чутливість до болю через прийом збільшених доз цього препарату (гіперальгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або заміняти препарат на інший.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить морфін, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Інші препарати та морфін

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші препарати.

Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте:

• Препарати для засипання або заспокоювання;
• Препарати для лікування депресії;
• Препарати для лікування психічних розладів або захворювань (таких як фенотіазини або нейролептики);
• Інші потужні знеболювальні препарати;
• М'язові релаксанти;
• Препарати для лікування високого тиску;
• Циметидин, який може збільшити дію морфіну;
• Препарати для лікування алергічних реакцій (антігістаміни);
• Препарати для лікування туберкульозу (рифампіцин), які можуть зменшити дію морфіну;
• Деякі препарати, які використовуються для лікування тромбозу (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор), можуть мати знижений ефект при прийомі з морфіном;
• Ритонавір для лікування ВІЛ;
• Препарати для лікування хвороби Паркінсона;
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, викликаного захворюваннями нервів (нейропатичний біль).

Також повідомте вашому лікарю, якщо ви нещодавно приймали анестезію.

Не приймайте цей препарат одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (IMAO) або протягом двох тижнів після припинення їх прийому (див. розділ 2 "Не приймайте...").

Прийом морфіну та седативних препаратів разом збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії), коми та може загрожувати життю. Через це спільний прийом цих препаратів повинен бути розглянутий тільки у випадку, коли немає інших варіантів лікування.

Якщо ваш лікар призначає морфін разом з седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікарю про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованої дози.

Було б корисно повідомити друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, перелічені вище. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Прийом цього препарату з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому цього препарату може викликати сонливість або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання та ризик зупинки дихання, а також втрату свідомості. Рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Ці таблетки повинні бути уникнуті у пацієнтів, які вагітні або годують грудьми.

Якщо цей препарат використовується тривалий час під час вагітності, існує ризик того, що новонароджена дитина може мати симптоми абстиненції, які повинні бути лікувані лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість, яка може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти більш виражені при початку лікування або збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Цей препарат містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати MST CONTINUS

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які дав ваш лікар. Якщо у вас є питання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час лікування лікар пояснить вам, чого можна очікувати від прийому цього препарату, коли та скільки часу потрібно його приймати, коли звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS").

Таблетки повинні бути прийняті цілими, не розжовуючи, з склянкою води.

Не розжовуйте, не трите та не розчиняйте їх.

Ці таблетки призначені для дії протягом 12 годин, коли вони приймаються цілими. Якщо таблетка розбита, розжована, розтрита або розчинена, вся доза для 12 годин може бути всмоктана вашим організмом швидко. Це може бути небезпечно та викликати серйозні проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Ви повинні завжди приймати таблетки через рот. Таблетки ніколи не повинні бути розтриті або введені, оскільки це може викликати серйозні побічні ефекти з летальним наслідком.

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви це зробите, ви ризикуєте прийняти надмірну кількість опіоїдів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Існує ризик толерантності (зниження ефективності препарату) та залежності від потужних опіоїдних знеболювальних препаратів.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Ви повинні приймати таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку, наступну таблетку ви повинні прийняти о 8 годині вечора.

Хронічний сильний біль:

Дорослі:

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 30 мг кожні 12 годин.

Ця доза залежить від інтенсивності вашого болю, віку та попереднього досвіду лікування знеболювальними препаратами. Лікар вирішить, яку кількість таблеток вам потрібно приймати.

Пацієнти, які лікувалися іншими препаратами морфіну, які переходять на лікування морфіном у таблетках з тривалою дією, повинні отримувати ту саму загальну добову дозу морфіну, але розділену на дві дози (одну вранці та одну ввечері).

Діти:

У разі хронічного сильного болю рекомендується початкова доза від 0,2 до 0,8 мг/кг кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Післяопераційний біль:

Дорослі: Не рекомендується використання протягом перших 24 годин після операції; після цього та за рішенням лікаря рекомендується наступна схема дозування:

Таблетки по 20 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг.

Таблетки по 30 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла більше 70 кг.

Діти: Не рекомендується використання цього препарату для лікування післяопераційного болю у дітей.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Якщо ви прийняли надмірну кількість MST CONTINUS

Негайно повідомте про це вашому лікарю або зверніться до лікарні. Коли вам потрібна медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей листок та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікарю.

Ознаки передозування та токсичності морфіну: маленькі зіниці, труднощі з диханням, пневмонія, гіпотонія. У більш серйозних випадках може виникнути серцево-судинна недостатність та кома.

Люди, які прийняли надмірну кількість препарату, можуть мати порушення мозкової діяльності (лейкоенцефалопатія) та пневмонію, викликану вдиханням блювоти або сторонніх частинок; симптоми можуть включати відсутність повітря, кашель та гарячку.

Люди, які прийняли надмірну кількість препарату, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть викликати втрату свідомості або навіть смерть.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка вимагає від вас бути в сторожі, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом MST CONTINUS

Якщо ви пропустили прийом таблетки протягом 4 годин від часу, коли мали її прийняти, прийміть таблетку якнайшвидше. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка у прийомі таблетки становить більше 4 годин, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS

Не припиняйте лікування цим препаратом, якщо тільки ваш лікар не дав на це згоди. Якщо ви бажаєте припинити лікування, запитайте у лікаря, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати біль у всьому тілі, тремор, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, палпітації та розширення зіниць. Психологічні симптоми можуть включати глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Всі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції повідомляються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви переживаєте:

• тяжку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, раптове з'явлення задишки, набухання повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це охоплює все тіло.
• тяжку шкіряну реакцію з пухирями, загальним відшаруванням шкіри, пухирцями з гноєм разом з лихоманкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою пустулозною екзантематозною хворобою (PEGA).

Найбільш серйозний побічний ефект, хоча рідко зустрічається, це коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим ніж зазвичай (резpirаторна депресія, типічний ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні анальгетики, існує ризик звикання або фізичної та психологічної залежності від цих таблеток.

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми)
• Нудота

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (що більш поширена, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів)
• Сухість у роті, втрата апетиту, біль або дискомфорт у животі
• Воміти (повинні зникнути за кілька днів, однак ваш лікар може призначити лікарський засіб для запобігання їм, якщо проблема продовжується)
• Головокружіння, головний біль, сплутаність, безсоння
• Мимовільні скорочення м'язів
• Чуття слабкості, втоми, нездужання
• Шкірний висип або свербіж шкіри
• Потіння

Рідкі побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з диханням або свистячі звуки
• Ситуації, у яких кишечник не функціонує належним чином (ілей)
• Порушення смаку, диспепсія
• Агітація, зміни настрою, галюцинації, відчуття крайньої щастя
• Чуття головокружіння або оmdlіння, кризи, напади або судоми
• Затьмарене зір
• Вертіг
• Незвичайна м'язова ригідність, м'язові спазми
• Оніміння або поколювання
• Труднощі з сечовипусканням
• Низький кров'яний тиск, червонівання обличчя
• Кропив'янка

• Збільшення рівня ферментів печінки (виявляється в аналізах крові)
• Набухання рук, колін і ніг
• Гіперчутливість

Частота невідома

(Не може бути оцінена на основі доступних даних)

• • Анафілактична реакція
  • Анафілактоїдна реакція
  • Чуття загального нездужання, ненормальні думки
  • Збільшення чутливості до болю або ненормальне сприйняття болю
  • Зменшення розміру зіниць ока
  • Зменшення кашлевого рефлексу
  • Імпотенція, зменшення статевого потягу, відсутність менструації
  • Симптоми абстиненції або залежності (див. розділ 3 "Якщо ви перериваєте лікування MST CONTINUS"), толерантність до лікарського засобу
  • Синдром абстиненції у новонароджених
• Апное сну (перерви дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може розповсюджуватися на спину, нудота, воміти або лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання MST CONTINUS

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від світла та вологи. Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MST CONTINUS

Активний інгредієнт - сульфат морфіну.

Кожна таблетка містить 10 мг сульфату морфіну.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: лактоза без води, гідроксипропілцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, очищений тальк.
• Покриття таблетки: Opadry 85F270017 (яке містить: полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E171), макрогол 3350 (E1521), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172), тальк).

Вигляд MST CONTINUS та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, кольору мідного золота, з однією гладкою стороною та з концентрацією "10" на іншій стороні.

Картонні коробки, які містять 60 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVCD-Al.

Власник дозволу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)