МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Монтелукаст КЕРН ФАРМА 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лік засуджено вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Монтелукаст КЕРН ФАРМА і для чого він використовується
2. Перед прийомом Монтелукаст КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Монтелукаст КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Монтелукаст КЕРН ФАРМА
6. Додаткова інформація

1. Що таке МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА і для чого він використовується

Монтелукаст КЕРН ФАРМА - це антагоніст рецептора лейкотрієнів, який блокує речовини, звані лейкотрієнами. Лейкотрієни викликають звуження та набухання дихальних шляхів у легенях і також можуть викликати симптоми алергії. Блокуючи лейкотрієни, монтелукаст поліпшує симптоми астми, допомагає контролювати астму та поліпшує симптоми сезонної алергії (також відомої як сінна лихоманка або алергічний риніт).

Ваш лікар призначив Монтелукаст КЕРН ФАРМА для лікування астми та профілактики симптомів астми вдень і вночі.

• Монтелукаст використовується для лікування пацієнтів, які не адекватно контролюються своїми ліками та потребують додаткового лікування.
• Монтелукаст також допомагає запобігти звуженню дихальних шляхів, викликаному фізичними вправами.
• У тих пацієнтів з астмою, яким монтелукаст призначений для лікування астми, монтелукаст також може забезпечити симптоматичне полегшення сезонної алергії.

Відповідно до симптомів та тяжкості вашої астми, ваш лікар визначить, як ви повинні використовувати Монтелукаст КЕРН ФАРМА.

Що таке астма?

Астма - це хронічне захворювання.

Астма включає:

• утруднення дихання через звуження дихальних шляхів. Це звуження дихальних шляхів погіршується та покращується в відповідь на різні захворювання.
• чутливі дихальні шляхи, які реагують на багато речей, таких як дим від сигарет, пилок, холодне повітря чи фізичні вправи.
• набухання (запалення) внутрішньої оболонки дихальних шляхів.

Симптоми астми включають: кашель, свистіння та загустіння в грудній клітці.

Що таке сезонна алергія?

Сезонна алергія (також відома як сінна лихоманка або алергічний риніт) - це алергічна реакція, часто викликана повітряним пилком дерев, трави та чагарників. Симптоми сезонної алергії зазвичай можуть включати: закладenu ніс, ринорею; свербіж ніса; чхання; слізоточивість, набухання, червоність та свербіж очей.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

Повідомте своєму лікарю про будь-яку алергію або медичну проблему, яку ви зараз маєте або мали.

Не приймайте Монтелукаст КЕРН ФАРМА, якщо ви

• алергічні (гіперчутливі) до монтелукасту або будь-якого іншого компонента Монтелукаст КЕРН ФАРМА (див. 6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ).

Будьте обережні з Монтелукаст КЕРН ФАРМА

• Якщо ваша астма або дихання погіршується, повідомте своєму лікарю негайно.
• Монтелукаст перорально не призначений для лікування гострих астматичних нападів. Якщо відбувається напад, слідуйте інструкціям, які дав ваш лікар. Залишайте завжди свій інгалаційний лік для лікування астматичних нападів.
• Важливо, щоб ви або ваш дитина використовували всі ліки для астми, призначені вашим лікарем. Монтелукаст КЕРН ФАРМА не повинен замінювати інші ліки для астми, які ваш лікар призначив.
• Будь-який пацієнт, який лікується ліками проти астми, повинен бути обізнаний про те, що якщо він розвиває комбінацію симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, оніміння або свербіж рук чи ніг, погіршення симптомів легенів і/або висипка, він повинен проконсультуватися з лікарем.
• Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або протизапальні ліки (також відомі як нестероїдні протизапальні ліки або НПЗЛ) якщо вони погіршують вашу астму.

Використання у дітей

Для дітей віком від 2 до 5 років доступний Монтелукаст КЕРН ФАРМА 4 мг жувальні таблетки.

Для дітей віком від 6 до 14 років доступний Монтелукаст КЕРН ФАРМА 5 мг жувальні таблетки.

Використання інших ліків

Деякі ліки можуть впливати на дію Монтелукаст КЕРН ФАРМА, або Монтелукаст КЕРН ФАРМА може впливати на дію інших ліків, які ви приймаєте.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Перед прийомом Монтелукаст КЕРН ФАРМА повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте такі ліки:

• фенобарбітал (використовується для лікування епілепсії)
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій)

Прийом Монтелукаст КЕРН ФАРМА з їжею та напоями

Монтелукаст КЕРН ФАРМА можна приймати з їжею чи без неї.

Вагітність та лактація

Використання під час вагітності

Жінки, які вагітні або планують вагітність, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом Монтелукаст КЕРН ФАРМА. Ваш лікар оцінить, чи можете ви приймати монтелукаст під час цього періоду.

Використання під час лактації

Невідомо, чи монтелукаст виділяється в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом Монтелукаст КЕРН ФАРМА.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що Монтелукаст КЕРН ФАРМА буде впливати на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини. Однак індивідуальні реакції на ліки можуть відрізнятися. Деякі побічні ефекти (такі як головокружіння та сонливість) можуть впливати на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Монтелукаст КЕРН ФАРМА

Таблетки Монтелукаст КЕРН ФАРМА, покриті оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

• Ви повинні приймати тільки одну таблетку Монтелукаст КЕРН ФАРМА один раз на добу, як призначив ваш лікар.
• Ви повинні приймати ліки навіть тоді, коли у вас немає симптомів або коли відбувається гострий астматичний напад.
• Ви повинні завжди приймати Монтелукаст КЕРН ФАРМА так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.
• Ви повинні приймати ліки перорально.

Для дорослих віком від 15 років та старших:

Ви повинні приймати одну таблетку по 10 мг на ніч. Монтелукаст можна приймати з їжею чи без неї.

Якщо ви приймаєте Монтелукаст, переконайтеся, що ви не приймаєте жодного іншого ліку, який містить той же активний інгредієнт, монтелукаст.

Якщо ви прийняли більше Монтелукаст КЕРН ФАРМА, ніж мали б

Попросіть допомоги в лікаря негайно.

У більшості випадків передозування не було повідомлено про побічні ефекти. Симптоми, які найчастіше повідомлялися при передозуванні у дорослих та дітей, були болем у животі, сонливістю, сухістю у роті, головним болем, нудотою та гіперактивністю.

Якщо ви забули прийняти Монтелукаст КЕРН ФАРМА

Спробуйте прийняти Монтелукаст так, як призначив ваш лікар. Однак, якщо ви забули одну дозу, продовжуйте приймати ліки згідно з призначеним режимом - одну таблетку один раз на добу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Монтелукаст КЕРН ФАРМА

Монтелукаст може лікувати вашу астму тільки якщо ви продовжуєте приймати ліки. важливо, щоб ви продовжували приймати монтелукаст протягом того часу, який призначив ваш лікар. Це допоможе контролювати вашу астму.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Монтелукаст КЕРН ФАРМА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях з монтелукастом побічні ефекти, пов'язані з прийомом ліку, та повідомлені найчастіше (виникають у至少 1 з 100 пацієнтів та у менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають ліки), були:

• боль у животі
• головний біль

Ці побічні ефекти були зазвичай легкими та виникали з більшою частотою у пацієнтів, які приймають монтелукаст, ніж у тих, хто приймає плацебо (таблетку, яка не містить ліку).

Крім того, з моменту появи ліку на ринку було повідомлено про такі побічні ефекти:

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• більша ймовірність кровотечі
• алергічні реакції, які включають висипку, набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням
• зміни поведінки та настрою [зміни сну, включаючи кошмари, галюцинації, раздражливість, відчуття тривоги, неспокій, збудження, включаючи агресивну поведінку чи ворожість, тремор, депресію, проблеми з сном, сомнамбулізм, суїцидальні думки та дії (у дуже рідкісних випадках)]
• головокружіння, сонливість, оніміння/набухання, судоми
• серцебиття
• кровотеча з носа
• діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювота
• гепатит (запалення печінки)
• гематоми, свербіж, кропив'янка, червоні болючі вузли під шкірою, які найчастіше з'являються на ваших гомілках (еритема вузлова)
• боль у суглобах чи м'язах, м'язові спазми
• втома, нездужання, набухання, лихоманка
• заїкання (дуже рідко - може впливати до 1 з 10 000 людей).

У пацієнтів з астмою, які лікувалися монтелукастом, було повідомлено про дуже рідкісні випадки комбінації симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, оніміння чи набухання рук чи ніг, погіршення симптомів легенів та/або висипка (синдром Чарга-Страуса). Ви повинні негайно повідомити своєму лікарю, якщо у вас є один чи декілька цих симптомів.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом для отримання більшої інформації про побічні ефекти. Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

• Тримайте ліки поза досяжністю та зором дітей.
• Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Монтелукаст КЕРН ФАРМА

• Активний інгредієнт - монтелукаст. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10,4 мг монтелукасту содію, що відповідає 10 мг монтелукасту.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза содія, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та Опадрі АМБ ТАН.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Монтелукаст КЕРН ФАРМА 10 мг, покриті оболонкою, мають круглу форму, є бежевого кольору, двовігнуті.

Видаються в упаковці по 28 таблеток.

Уповноважений особи, яка має право на реєстрацію

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ФАРМАТЕН С.А.

Дервенакіон 6

Палліні 15351

Аттика (Греція)

Цей опис було затверджено в травні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/