МОЛСІДАІН 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Молсідамін 4 мг таблетки

Молсідомін

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Молсідамін 4 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Молсідаміну 4 мг
3. Як приймати Молсідамін 4 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Молсідаміну 4 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Молсідамін 4 мг і для чого він використовується

Молсідамін 4 мг належить до групи лікарських засобів, які називаються «інші судинні ділятатори, що використовуються при захворюваннях серця».

Молсідамін 4 мг призначений для лікування важкої стенокардії (ангіни), яка не піддається звичайній дозі.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Молсідаміну 4 мг

Не приймайте Молсідамін 4 мг

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви маєте важку гіпотензію (низький артеріальний тиск)
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ерекцією, такі як силденафіл, тадалафіл або варденафіл
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які стимулюють гуанілатциклазу (лікарські засоби, які використовуються для лікування легеневої гіпертензії) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Молсідамін 4 мг»).

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда. У цьому випадку ви можете приймати Молсідамін лише під суворим контролем лікаря.
• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ваш лікар може коригувати дозу.
• якщо ви вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Інші лікарські засоби та Молсідамін 4 мг

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Протипоказане або не рекомендується використання:

• з лікарськими засобами для лікування проблем з ерекцією, такими як силденафіл, тадалафіл або варденафіл, оскільки існує високий ризик зниження артеріального тиску (див. розділ «Не приймайте Молсідамін 4 мг»)
• з лікарськими засобами, які стимулюють гуанілатциклазу (лікарські засоби, які використовуються для лікування легеневої гіпертензії) (див. розділ «Не приймайте Молсідамін 4 мг»).

Обережне використання при прийомі Молсідаміну разом з:

-лікарськими засобами, які мають ефект зниження артеріального тиску (антигіпертензивні лікарські засоби, лікарські засоби, які знижують тиск, наприклад антидепресанти, нейролептики), а також алкоголю, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект

• алкалоїди ерготу (в основному використовуються як судинні ділятатори та для лікування маткових кровотеч).

Прийом Молсідаміну 4 мг з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки повинні прийматися, якщо це можливо, після основних їдалень.

Слід уникати одночасного прийому Молсідаміну та алкоголю, оскільки це може знижувати реакцію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом перших трьох місяців вагітності, якщо ваш лікар не призначить інакше.

Якщо ви годуєте грудьми, не приймайте Молсідамін, оскільки цей лікарський засіб виділяється з грудним молоком.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Молсідамін 4 мг може знижувати здатність водіння транспортних засобів або використання машин, особливо на початку лікування або якщо приймається алкоголь одночасно.

Молсідамін 4 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Молсідамін 4 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Молсідаміну 4 мг, які вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Рекомендується приймати одну таблетку (4 мг) тричі на день після їдалень.

У деяких випадках нестабільної стенокардії може знадобитися прийняття четвертої таблетки.

Якщо ви прийняли більше Молсідаміну 4 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли, або проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми інтоксикації передозуванням Молсідаміну 4 мг можуть бути: гіпотензія (зниження артеріального тиску) та брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень). Рекомендується лікування симптомів.

Якщо ви забули прийняти Молсідамін 4 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація побічних ефектів базується на наступних частотах: Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб); Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб); Малочасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб); Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб); Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб); Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних) були:

Загальні реакції:

Часті: Головні болі на початку лікування; ваш лікар може здійснити індивідуальну корекцію дози, що може зменшити або навіть усунути цей ефект.

Судинні реакції:

Зазвичай молсідомін знижує артеріальний тиск у стані спокою, особливо систолічний тиск (коли серце скорочується для виштовхування крові).

Рідкі: Гіпотензія (низький артеріальний тиск) з симптомами важкої форми (колапс кровообігу або шок).

Шлунково-кишкові реакції:

Рідкі: Нудота.

Реакції імунної системи:

Рідкі: Реакції гіперчутливості (алергія), такі як реакції на шкірі (виразка) та бронхоспазм (скорочення м'язів бронхів).

Дуже рідкі: Анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка може загрожувати життю).

Післямаркетинговий досвід

Під час використання Молсідаміну після реєстрації були визначені наступні побічні ефекти з частотою «невідома» (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Розлади імунної системи:

Анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка може загрожувати життю).

Розлади крові та лімфатичної системи:

Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Молсідаміну 4 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Молсідаміну 4 мг

• Активна речовина - молсідомін. Кожна таблетка містить 4 мг молсідоміну.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон, макрогол 6000 та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні та з рискою.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник реєстрації та відповідальний за виробництво

Власник реєстрації

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69

17404 Riells i Viabrea (Жирона)

Іспанія

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/