ВЕРКВО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Веркво 2,5мг таблетки, покриті оболонкою

Веркво 5мг таблетки, покриті оболонкою

Веркво 10мг таблетки, покриті оболонкою

веріцігват

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Веркво і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Веркво
3. Як приймати Веркво
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Веркво
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Веркво і для чого він використовується

Веркво містить активну речовину веріцігват, який є типом лікарського засобу для серця, що називається стимулятором солубльної гуанілатциклази.

Веркво використовується для лікування дорослих з тривалою серцевою недостатністю, які нещодавно мали посилення симптомів серцевої недостатності. Тому ви могли бути госпіталізовані та/або отримувати лікарські засоби (діуретики) внутрішньовенно, щоб допомогти вам більше мочитися.

Серцева недостатність існує, коли серце слабке і не може перекачувати достатньо крові до організму. Деякі звичайні симптоми серцевої недостатності - це труднощі з диханням, втома або набряки, викликані накопиченням рідини.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Веркво

Не приймайте Веркво

• якщо ви алергічніна веріцігват або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить інший стимулятор солубльної гуанілатциклази, наприклад, ріоцігват, який використовується для лікування легеневої гіпертензії.

Якщо вам підходить будь-яка з цих обставин, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікаремі не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Веркво, якщо у вас:

• низький артеріальний тискз симптомами, такими як головокружіння або безсенсорність,
• важкі проблеми з ниркамиабо ви перебуваєте на діалізному лікуванні,
• важкі проблеми з печінкою.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки він ще не був вивчений у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Веркво

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема лікарські засоби, які

• відносяться до групи стимуляторів солубльної гуанілатциклази (наприклад, ріоцігват). Не приймайте Веркво під час лікування цими лікарськими засобами. Див. розділ "Не приймайте Веркво".
• використовуються для лікування легеневої гіпертензії або лікарські засоби для досягнення чи підтримання ерекції, які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл). Не рекомендується використовувати ці лікарські засоби під час лікування Веркво.
• використовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи біль у грудях, які називаються нітратами (наприклад, мононітрат ізосорбіду).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Веркво не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки не відомо, чи він шкодить плоду. Якщо існує можливість вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем про надійні методи контрацепції.

Лактація

Не відомо, чи Веркво проникає в грудне молоко, і чи він може нашкодити вашій дитині. Ваш лікар вирішить з вами, чи потрібно перервати лактацію чи лікування Веркво.

Відповідність до вимог та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння під час лікування цим лікарським засобом, не керуйте транспортними засобами, не їздьте на велосипеді чи не використовуйте машини.

Веркво містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Веркво

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 1таблетку по 2,5мгодин раз на добу. Потім ваш лікар коригуватиме дозу залежно від того, як добре ви переносите лікування. Зазвичай ваш лікар збільшуватиме дозу після приблизно двох тижнів до 1 таблетки по 5 мг один раз на добу, а потім після приблизно ще двох тижнів до цільової максимальної дози 1таблетки по 10мгодин раз на добу.

Якщо у вас низький артеріальний тискпід час лікування Веркво, це може викликати головокружіння та безсенсорність, і ваш лікар міг тимчасово зменшити вашу дозу Веркво чи перервати лікування Веркво.

Прійміть одну таблетку в одну і ту ж годину щодня з їжею. Якщо ви не можете ковтати таблетку, ви можете подрібнити Веркво та змішати його з водою. Прійміть цю суміш негайно.

Якщо ви прийняли більше Веркво, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви прийняли більше Веркво, ніж потрібно, і зазнаєте будь-яких із побічних ефектів, перелічених у розділі 4. Найбільш імовірний ефект буде зниженням артеріального тиску, яке може викликати головокружіння та безсенсорність.

Якщо ви забули прийняти Веркво

Прійміть забуту таблетку, як тільки ви про це вспомните в день забутої дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви перервете лікування Веркво

Не переривайте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування цим лікарським засобом, ваша хвороба могла погіршитися.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Можливі побічні ефекти:

Дуже часті(могуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• низький артеріальний тиск (гіпотензія)

Часті(могуть впливати до 1 з 10 осіб)

• низька кількість червоних кров'яних тілець (анемія), яка може викликати блідість шкіри, слабкість або труднощі з диханням
• головокружіння
• головний біль
• нудота та блювота
• розлад шлунку (диспепсія)
• палість у шлунку (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Веркво

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці та на кожній блистерній упаковці або банці після "CAD". Термін дії - це останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Веркво

• Активна речовина - веріцігват. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг веріцігвату.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелози, гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію (див. розділ 2 "Веркво містить лактозу та натрій"). Покриття: гіпромелоза 2910, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) (тільки Веркво 5 мг), жовтий оксид заліза (E172) (тільки Веркво 10 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Веркво 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовігнуті таблетки білого кольору з діаметром 7 мм, марковані "2,5" на одній стороні та "VC" на іншій.

Веркво 5 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовігнуті таблетки червонувато-коричневого кольору з діаметром 7 мм, марковані "5" на одній стороні та "VC" на іншій.

Веркво 10 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовігнуті таблетки жовтого-помаранчевого кольору з діаметром 9 мм, марковані "10" на одній стороні та "VC" на іншій.

Веркво доступний

• у блистерних упаковках по 14, 28 або 98 таблеток, покритих оболонкою
• у блистерних упаковках для одноразового використання в коробках по 10 x 1 або 100 x 1 таблеток, покритих оболонкою
• у банках по 100 таблеток, покритих оболонкою

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Виробник

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.