МІРТАЗАПІН САНДОЗ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Сандоз Фармацевтика 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису:

1. Що таке Міртазапін Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Міртазапіна Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, званих антідепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Зазвичай потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж міртазапін почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2-4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Для більшої інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення».

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика

Не приймайте або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика

• якщо ви алергічніна міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як приймати міртазапін,
• • якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО),
  • якщо ви раніше мали будь-які серйозні шкірні реакції, такі як висип, пухирці або виразки у роті після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика.

Діти та підлітки

Міртазапін не слід використовувати зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує вищий ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цього типу лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, ще не відомо про довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Додатково спостерігається значне збільшення ваги в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, які приймають міртазапін.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через 2 тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• якщо раніше мали суїцидальні думки або думки про те, щоб зробити собі шкоду,
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

→ Якщо у вас з'являються думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другупро те, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також будьте обережні з міртазапіном:

• якщо ви мали будь-які з наступних розладів:

→ Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії(епілепсія). Якщо у вас розвиваються конвульсії або вони стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно,
• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно,
• заходи з нирок,
• серцево-судинні захворюванняабо низький артеріальний тиск,
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно,
• біполярна депресія( чергування періодів емоційного піднесення/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надмірно активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно,
• цукровий діабет(можна потрібно коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів),
• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома),
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру простати,
• певні випадки серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця,
• • якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті,

→ Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви пацієнт похилого віку, ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів
• При застосуванні міртазапіну повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.
• Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби таМіртазапін Сандоз Фармацевтика

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте Міртазапін Сандоз Фармацевтикаразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припиняєте приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережніпри прийомі Міртазапіна Сандоз Фармацевтика разом з:

• антідепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високих рівнів метемоглобіну в крові) та засоби на основі дієвої речовини Жовтець (Hypericum perforatum)(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають необумовлений жар, потіння, серцебиття, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антідепресант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, потрібно буде зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни;
• лікарські засоби для лікування схізофренії, такі як оланзапін;
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин;
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій; лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразок шлунка(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів,

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітойн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин;

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця,такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Сандоз Фармацевтика з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб. Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик вроджених дефектів. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін застосовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина повинна бути під спостереженням для виявлення можливих побічних ефектів.

При прийомі під час вагітності лікарські засоби подібні до СІЗЗС можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини частішим і надає синюватий відтінок шкірі. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Міртазапін Сандоз Фармацевтика може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтесь, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або працювати з машинами. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтесь, що концентрація та стан свідомості не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Сандоз Фармацевтикамістить лактозу та жовтий помаранчевий С (Е110)

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий С (Е110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви пацієнт похилого віку або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Прийоміть Міртазапін Сандоз Фармацевтика о同じ час кожного дня. Найкраще приймати дозу Міртазапіна Сандоз Фармацевтика один раз перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу Міртазапіна Сандоз Фармацевтика на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийоміть дозу Міртазапіна Сандоз Фармацевтика, призначену вашим лікарем, без жування, з водою або соком.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Коли можна очікувати покращення

Зазвичай Міртазапін Сандоз Фармацевтика починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому Міртазапіна Сандоз Фармацевтика обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше міртазапіну, ніж потрібно, зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або викличте Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Міртазапіна Сандоз Фармацевтика (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтаціюта серцебиття. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пуаз.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз Фармацевтика

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийоміть наступну дозу о звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку, пропустіть її і продовжуйте лікування звичайною дозою ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте лікування звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Сандоз Фармацевтика:

→ Припиніть приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектівважких, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікареві.

Нечасто(можуть відбуватися до 1 з 100 пацієнтів):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть відбуватися до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, болі в горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження рівня лейкоцитів у крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження рівня червоних і білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості лейкоцитів у крові (еозінофілія).
• епілептичний напад (конвульсії).
• комбінація симптомів, таких як незрозуміла температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення слинної секреції. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотоніновим синдромом».
• думки про самопошкодження або самогубство.
• червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Загальне червоніння, підвищена температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі важкі побічні ефекти під час лікування:

Дуже часті(можуть відбуватися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті(можуть відбуватися до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія,
• головокружіння,
• агітація або тремор,
• нудота,
• діарея,
• вомітування,
• запор,
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• болі у спині,
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем),
• втома,
• яскраві сни,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном,
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасто(можуть відбуватися до 1 з 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія),
• незвичайні рухи ніг,
• притомність (синкоп),
• чувство оніміння в роті (гіпостезія рота),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• нездатність залишатися спокійним.

Рідко(можуть відбуватися до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• болі в животі та нудота, які можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит), яке викликає сильні болі в животі та спині.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• • незвичайні відчуття в роті (парестезія рота),
  • набухання в роті (едем рота),
  • набухання по всьому тілу (загальне набухання),
  • локалізоване набухання,
  • гіпонатрімія,
  • неправильна секреція антидіуретичного гормону,
  • важкі шкірні реакції (булозний дерматит, еритема мультиформна),
  • сонна ходьба (сомнамбулізм),
  • розлади мови,
  • збільшення рівня креатинкінази в крові,
  • проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція),
  • болі в м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз),
• анормально високі рівні пролактину в крові (і пов'язані з цим симптоми, такі як виділення молока та набухання молочної залози у чоловіків).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

• У дітей молодших 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та значне збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Сандоз Фармацевтика

• Активна речовина - міртазапін.

Кожна таблетка містить 15 мг міртазапіну.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат

Кукурудзяний крохмаль

Гідроксипропілцелюлоза

Колоїдний діоксид кремнію

Стеарат магнію

Покриття таблетки:

Гіпромелоза

Макрогол 8000

Діоксид титану (E 171)

Оксид заліза жовтий (E 172)

Жовтий кіноліновий (E 104)

Жовто-помаранчевий S (E 110)

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, круглі, двовигнуті та з виїмкою на одній стороні.

Таблетки, покриті плівкою, упаковуються у білі/непрозорі блистери PVC/PVDC/алюмінієві, вставлені в картонну упаковку.

Розміри упаковки:

6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 30x1, 50x1, 100x1 таблетки, покриті плівкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Геріке-Алле, 1

39179 Барлебен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Міртазапін Гексал 15 мг - фільмовані таблетки

Німеччина: Міртазапін Гексал 15 мг фільмовані таблетки

Фінляндія: Міртазапін Гексал 15 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останньої ревізії цього листка:листопад 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/