МІНІПРЕС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

МІНІПРЕС 1мг таблетки

МІНІПРЕС 2 мг таблетки

МІНІПРЕС 5 мг таблетки

Гідрохлорид празозину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мініпрес і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Мініпресу
3. Як приймати Мініпрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мініпресу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мініпрес і для чого він використовується

Мініпрес показаний для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), захворювання Рейно (звуження капілярів рук і ніг) та для лікування симптомів, пов'язаних з обструкцією сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Мініпресу

Не приймайтеМініпрес:

• якщо ви алергічні на активну речовину (празозин) або інші хіназоліни (наприклад, доксазозин, теразозин) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мініпрес.

• Як і з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами, прийняття Мініпресу може викликати постуральну гіпотензію, характеризовану головокружінням, слабістю або рідко втратою свідомості (синкопою). Ваш лікар повідомить вам про те, як уникнути симптомів, пов'язаних з гіпотензією, та про заходи, які потрібно вжити, якщо ці симптоми виникнуть.
• Якщо вам за шістдесят років або ви приймаєте лікування захворювання Рейно, ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск під час початку лікування.
• Якщо ви плануєте операцію на катаракту, повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте або приймали раніше Мініпрес. Це пов'язано з тим, що Мініпрес може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.
• Якщо у вас виникають тривалі та іноді болісні ерекції. Це зазвичай відбувається рідко. Якщо у вас виникають ерекції, які тривають більше 4 годин, негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Мініпресу не встановлені для лікування пацієнтів молодших 18 років.

Не рекомендується використовувати Мініпрес для лікування пацієнтів молодших 18 років.

ВикористанняМініпресуз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Мініпресом:

• Лікарські засоби для серця: дигоксин, процинамід, пропранолол та хінідин
• Лікарські засоби для регулювання рівня цукру в крові: інсулін, хлорпропамід, фенформін, толазамід та толбутамід
• Лікарські засоби для заспокоєння та сну: хлордіазепоксид, діазепам та фенобарбітал
• Лікарські засоби для лікування подагри: алопуринол, колхіцин та пробенецид
• Лікарські засоби для лікування болю, лихоманки та запалення: пропоксифен, аспірин, індометацин та фенілбутазон
• Лікарські засоби для зниження згортання крові (кумаринового типу)
• Деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску (тіазидні діуретики)
• Лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції

Мініпрес може впливати на результати діагностичних тестів на феохромоцитому.

ПрийомМініпресуіз харчуванням та напоями

Мініпрес можна приймати в будь-який час доби, переважно з харчуванням.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння після прийняття цього лікарського засобу.

Мініпрес містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мініпрес

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Початкова доза Мініпресу становить одну таблетку по 1 мг на добу, розділену на дві приймання. Якщо це необхідно, ваш лікар може поступово збільшувати дозу з інтервалом у 4 дні до досягнення підтримуючої дози, яка становить до 20 мг при лікуванні гіпертонії. Підтримуюча доза при лікуванні захворювання Рейно становить 4-6 мг, а при лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози - 4 мг. Рекомендується приймати перший день лікування разом з вечерею.

Мініпрес слід ковтати цілий, з допомогою трохи води. Таблетки можна приймати перорально в будь-який час доби, переважно з харчуванням.

Якщо ви вважаєте, що дія таблеток Мініпресу є надто сильною або слабкою, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Особи похилого віку та пацієнти з порушенням функції печінки

Ваш лікар буде контролювати корекцію дози.

Якщо ви прийняли більшеМініпресу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мініпресу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Візьміть із собою залишені таблетки, упаковку та коробку, щоб персонал лікарні міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиМініпрес

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну заплановану дозу в правильний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняМініпресом

Не припиняйте приймати Мініпрес, якщо ваш лікар не порадив вам цього. Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (впливають на менше 1 з 10 осіб):

• депресія, нервозність
• головокружіння, сонливість, головний біль, тимчасова втрата свідомості, втрата свідомості
• розмита зір
• вертігонь
• серцебиття
• затруднене дихання, кон'юнктивіт
• запор, діарея, нудота, блювота, сухість у роті
• виразка
• збільшення кількості сечовипускань
• задержка рідини, втома, слабкість, відсутність енергії

Рідкісні побічні ефекти (впливають на менше 1 з 100 осіб):

• затруднене засинання (безсоння)
• зменшення чутливості шкіри до дотику або болю, оніміння чи поколювання в пальцях рук і ніг
• біль в очах, червоність ока
• шум у вухах
• біль у грудній клітці, прискорене серцебиття
• носова кровотеча
• абдомінальний дискомфорт
• потіння, свербіж, виразка
• біль у суглобах
• імпотенція
• дискомфорт

Рідкісні побічні ефекти (впливають на менше 1 з 1 000 осіб):

• алергічна реакція
• галюцинації
• збільшення денної сонливості
• замедлене серцебиття, червоність, гіпотензія, постуральна гіпотензія, запалення вен або артерій
• панкреатит
• порушення функції печінки, випадіння волосся, хронічне захворювання шкіри з лускуватими пластинами
• несправність сечовипускання
• анормальне збільшення молочних залоз у чоловіків, тривалі та болісні ерекції
• лихоманка, біль
• хибні позитивні тести імунної системи
• приапізм (тривалі та болісні ерекції)

Якщо будь-який з цих побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мініпресу

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та зовнішній коробці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМініпресу

Активна речовина - празозин.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гідогенфосфат кальцію, кукурузний крохмаль, суміш стеарату магнію та лаурилсульфату натрію.

Таблетки Мініпресу 1 мг містять 1 мг празозину у вигляді гідрохлориду празозину.

Таблетки Мініпресу 2 мг містять 2 мг празозину у вигляді гідрохлориду празозину.

Таблетки Мініпресу 5 мг містять 5 мг празозину у вигляді гідрохлориду празозину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Мініпресу 1 мг білі, овальні, з виїмкою на одній стороні та гравіруванням "M6" на тій же стороні.

Таблетки Мініпресу 2 мг білі, круглі, з виїмкою на одній стороні та гравіруванням "M7" на протилежній стороні.

Таблетки Мініпресу 5 мг білі, ромбоподібні, з виїмкою на одній стороні та гравіруванням "M8" на протилежній стороні.

Таблетки Мініпресу 1 мг та 2 мг випускаються в упаковках по 60 таблеток.

Таблетки Мініпресу 5 мг випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Pfizer, S.L.

Авда. де Європа, 20Б – Парке Емпресаріаль Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Виробник

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Ктра. Н-I, Км 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс (Мадрид).

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/