MINIPRES 5 mg TABLETS

2. Qué necesita saber antes de tomar Minipres

No tomeMinipres:

• si es alérgico al principio activo (prazosina) o a otras quinazolinas (por ejemplo, doxazosina, terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Minipres.

• Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de Minipres puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos, debilidad o raramente por pérdida del conocimiento (síncope). Su médico le informará acerca de cómo evitar los síntomas resultantes de la hipotensión y qué medidas tomar si se presentan esos síntomas.
• Si tiene usted una edad avanzada o está siendo tratado de la enfermedad de Raynaud su médico controlará su presión arterial durante el inicio del tratamiento.
• Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Minipres. Esto es debido a que Minipres puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
• Si padece erecciones prolongadas y a veces dolorosas. Esto suele ocurrir raramente. Si usted tiene erecciones que duren más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Minipres en el tratamiento de pacientes menores de 18 años.

No se recomienda el uso de Minipres en pacientes menores de 18 años.

Uso deMiniprescon otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con Minipres:

• Medicamentos para el corazón: digital, digoxina, procainamida, propranolol y quinidina
• Medicamentos para regular sus niveles de azúcar en sangre: insulina, clorpropamida, fenformina, tolazamida y tolbutamida
• Medicamentos tranquilizantes y para dormir: clordiacepóxido, diazepam y fenobarbital
• Medicamentos para tratar la gota: alopurinol, colchicina y probenecid
• Medicamentos para tratar el dolor, fiebre e inflamación: propoxifeno, aspirina, indometacina y fenilbutazona
• Medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (tipo cumarina)
• Ciertos medicamentos para reducir la presión arterial (diuréticos tiazídicos)
• Medicamentos para tratar la disfunción eréctil

Minipres puede afectar el resultado de las pruebas diagnósticas de feocromocitona.

Toma deMiniprescon alimentos y bebidas

Minipres puede tomarse en cualquier momento del día, preferiblemente con alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje maquinaria si se siente mareado tras tomar este medicamento.

Minipres contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Minipres

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis inicial habitual de Minipres es un comprimido diario de 1 mg, repartido en dos tomas diarias. Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis gradualmente a intervalos de 4 días, hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada hasta un máximo de 20 mg en el tratamiento de la hipertensión arterial. La dosis de mantenimiento en el tratamiento de la enfermedad de Raynaud es de 4-6 mg y en la hiperplasia prostática benigna de 4 mg. Se recomienda que el primer día de tratamiento el medicamento se administre junto con la cena.

Minipres debe tragarse entero, con ayuda de un poco de agua. Los comprimidos pueden tomarse por vía oral en cualquier momento del día, preferiblemente con alimentos.

Si estima que la acción de los comprimidos de Minipres es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Personas de edad avanzada y pacientes con insuficiencia hepática

Su médico controlará el ajuste de la dosis.

Si toma másMinipresdel que debe

Si por alguna circunstancia usted ha tomado más Minipres de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si olvidó tomarMinipres

Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento conMinipres

No deje de tomar Minipres a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):

• depresión, nerviosismo
• mareos, somnolencia, dolor de cabeza, pérdida temporal del conocimiento, pérdida del conocimiento
• visión borrosa
• vértigo
• palpitaciones
• respiración fatigosa, congestión nasal
• estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca
• erupción
• aumento del número de micciones
• retención de líquidos, cansancio, debilidad, falta de energía

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas):

• dificultad para dormir (insomnio)
• disminución de la sensibilidad en la piel al tacto o dolor, entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies
• dolor de ojos, enrojecimiento del ojo
• zumbido de oídos
• dolor en el pecho, ritmo cardíaco más rápido que el normal
• sangrado de nariz
• molestias abdominales
• sudoración excesiva, picor, erupción
• dolor en las articulaciones
• impotencia
• malestar

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• reacción alérgica
• alucinaciones
• empeoramiento de la somnolencia diurna
• ritmo cardíaco más lento que el normal, enrojecimiento, hipotensión, hipotensión postural, inflamación de las venas o arterias
• inflamación del páncreas
• alteración de la función hepática, caída del cabello, enfermedad crónica de la piel con placas escamosas
• incontinencia urinaria
• aumento anormal de las mamas en varones, erección persistente y dolorosa
• fiebre, dolor
• falsas pruebas positivas del sistema inmune
• priapismo (erecciones prolongadas y dolorosas)

Si alguno de estos efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor indíqueselo a su médico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Minipres

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y cartón exterior, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición deMinipres

El principio activo es prazosina.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio, almidón de maíz, mezcla de estearato de magnesio y laurilsulfato de sodio.

Los comprimidos de Minipres 1 mg contienen 1 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.

Los comprimidos de Minipres 2 mg contienen 2 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.

Los comprimidos de Minipres 5 mg contienen 5 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Minipres 1 mg son blancos, oblongos, con una ranura en una cara y grabados con “M6” en la misma cara.

Los comprimidos de Minipres 2 mg son blancos, redondos, con una ranura en una cara y grabados con “M7” en la cara opuesta.

Los comprimidos de Minipres 5 mg son blancos, romboidales, con una ranura en una cara y grabados con “M8” en la cara opuesta.

Los comprimidos de Minipres 1 mg y 2 mg están disponibles en estuches con blisters conteniendo 60 comprimidos.

Los comprimidos de Minipres 5 mg están disponibles en estuches con blisters conteniendo 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20B – Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de fabricación

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Ctra. N-I, Km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/