МЕТОПІРОН 250 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Метопірон 250 мг м'які капсули

метірапон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метопірон і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Метопірон.
3. Як приймати Метопірон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Метопірону.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Метопірон і для чого він використовується

Метопірон містить 250 мг метірапону. Мetíрапон належить до групи лікарських засобів, які використовуються як тести для оцінки функції гіпофізу. Мetíрапон використовується як діагностичний тест для визначення того, чи має у вас недостатній рівень АКТГ, гормону, який виділяє гіпофіз (гіпофіз), який контролює виділення кортизолу, або ж він може використовуватися для допомоги у діагностиці певного типу синдрому Кушинга.

Лікарський засіб також може використовуватися для лікування симптомів синдрому Кушинга ендогенної етіології, знижуючи підвищені рівні кортизолу (гормону, який виробляється наднирниками). Синдром Кушинга - це сукупність симптомів, викликаних підвищеними рівнями кортизолу, який виробляється наднирниками.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Метопірон

Не приймайте Метопірон як діагностичний тест для недостатності АКТГ:

• якщо ви страждаєте на захворювання, при якому наднирники не виробляють достатньої кількості стероїдних гормонів, кортизолу або альдостерону, яке називається хворобою Аддісона.

Не приймайте Метопірон:

• якщо ви алергічні на метірапон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Метопірон для діагностичного тесту

• якщо ви страждаєте або думаєте, що можете страждатися, на захворювання, при якому ваші гормональні рівні низькі (наприклад, знижена продукція кортизолу в наднирниках або важкий гіпопітуїтаризм). Ваш лікар повинен провести тест для визначення того, чи підходить Метопірон для вас,
• якщо ви маєте захворювання печінки або пошкодження печінки, оскільки це може призвести до того, що лікарський засіб буде діяти повільніше,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як глюкокортикоїди; ваш лікар може вирішити, що не слід проводити тест з Метопіроном, оскільки вам слід припинити приймати їх.

Під час лікування Метопіроном

Метопірон може тимчасово знижувати кількість гормонів, які виробляються наднирниками (кортизол), але ваш лікар виправить це за допомогою гормональної терапії.

Якщо у вас є синдром Кушинга, ваш лікар також може призначити лікарські засоби для запобігання розвитку інфекцій. Але якщо ви відчуваєте труднощі з диханням і гарячку протягом годин або днів, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки це може бути ознакою розвитку важкої пневмонії.

Тести перед і під час лікування Метопіроном

Ваш лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви почнете лікування, і регулярно під час лікування. Це необхідно для виявлення будь-яких можливих аномалій у ваших рівнях калію та для вимірювання рівня кортизолу. На основі результатів ваш лікар може скоригувати дозу та/або призначити коригувальну терапію.

Залежно від ваших факторів ризику серцевих захворювань, ваш лікар може вирішити провести електрокардіограму перед тим, як ви почнете лікування Метопіроном.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: слабкість, втома, головокружіння, зниження апетиту, нудота, блювота, діарея або біль у животі. Ці симптоми, а також низький тиск, підвищені рівні калію, низькі рівні натрію або низькі рівні глюкози в крові, можуть бути ознаками гіпокортицизму (низькі рівні кортизолу в крові).

Отже, ваш лікар буде контролювати ваш тиск і проводити аналіз крові. Якщо у вас діагностується гіпокортицизм, ваш лікар може вирішити призначити тимчасову терапію заміщення стероїдів (глюкокортикоїди), і/або знижувати дозу або припиняти лікування Метопіроном.

Якщо ви приймаєте Метопірон протягом тривалого часу

Ваш тиск може підвищуватися під час прийому цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Метопірон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, оскільки вони можуть впливати на результати тесту з цим лікарським засобом. Наступні лікарські засоби можуть впливати на результати тесту з Метопіроном:

• Протисудомні лікарські засоби, які використовуються для контролю епілепсії (наприклад, фенітоїн, барбітурати.
• Антидепресанти та нейролептики, які використовуються для лікування тривоги, депресії або психіатричних проблем (наприклад, амітріптилін, хлорпромазин, алпразолам).
• Гормони, які впливають на гіпоталамо-гіпофізарну систему, яка регулює багато процесів організму, таких як стрес, емоції, рівні енергії, травлення та імунна система (наприклад, кортизол, гідрокортизон, АКТГ, тетракозактин).
• Кортикостероїди.
• Протитиреоїдні лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози (наприклад, тироксин, лiotироксин, карбімазол).
• Ципрогептадин, який використовується для лікування алергій (наприклад Periactin).

Не слід приймати Метопірон разом з парацетамолом без консультації з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання під час вагітності

Метопірон не рекомендується жінкам у фертильному віці, які не використовують методи контрацепції.

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше, щоб дізнатися, чи слід припинити або продовжувати приймати Метопірон.

У разі прийому лікарського засобу під час вагітності, якщо це необхідно, ваш лікар буде контролювати рівні кортизолу вашої дитини протягом першої тижня життя.

Використання під час лактації

Відповідно слід припинити лактацію під час лікування Метопіроном, оскільки існує можливість того, що метірапон може потрапляти до дитини через грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або запаморочення після прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини, доки ці ефекти не зникнуть.

Метопірон містить пара-гідроксібензоат натрію (E215)і пропілпара-гідроксібензоат натрію(E217), якіможуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

Метопірон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто, по суті, "не містить натрію".

Нагляд та контроль

Коли лікарський засіб використовується як діагностичний тест, його слід призначати лише під наглядом лікаря, оскільки він повинен контролювати реакції вашого організму на лікарський засіб.

3. Як приймати Метопірон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо вам призначено Метопірон для діагностики синдрому Кушинга, вам слід звернутися до лікарні для проведення деяких тестів.

Використання у дорослих

Якщо вам призначено короткий тест з одноразовою дозою (для оцінки функції гіпофізу):

Вам буде запропоновано прийняти капсулу(и) з йогуртом або молоком близько опівночі. Потім буде взята проба крові вранці, яку буде перевірено лікарем. Рекомендована доза - 30 мг/кг. У дітей використовується相同на доза.

Якщо вам призначено тест з багаторазовими дозами(для оцінки функції гіпофізу та для допомоги у діагностиці певного типу синдрому Кушинга):

Ваш лікар почне брати проби сечі за 24 години до того, як вам буде призначено цей лікарський засіб. Потім вам будуть призначені 2-3 капсули (500 – 750 мг) кожні 4 години протягом наступних 24 годин. Вам слід приймати капсули з молоком або після їжі. Потім ваш лікар візьме додаткові проби сечі протягом наступних 24 годин.

Якщо ви приймаєте лікування симптомів синдрому Кушинга ендогенної етіології

Доза, яку вам буде призначено, буде індивідуальною для вас і може становити від 1 капсули (250 мг) до 24 капсул (6 г) на добу, у три або чотири дільних дози. Ваш лікар може періодично коригувати дозу Метопірону з метою відновлення нормальних рівнів кортизолу.

Ви завжди повинні слідувати точно інструкціям лікаря і ніколи не змінювати дозу, якщо ваш лікар не вказав на це.

Використання у дітей

Для тесту з багаторазовими дозами дітям слід призначати 15 мг/кг, з мінімальною дозою 250 мг кожні 4 години.

Для лікування синдрому Кушинга слід коригувати дозу індивідуально залежно від рівнів кортизолу та толерантності.

Якщо ви приймаєте більше Метопірону, ніж слід

Якщо ви приймаєте капсули у надмірній кількості, негайно повідомте вашого лікаря або медсестру або зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ви можете відчувати нудоту та біль у животі та/або діарею. Також можливо, що ви будете відчувати головокружіння, втому, біль у голові, почнете потіти та підвищите тиск. Можливо, буде потрібно прийняти активований вугілля та призначити гідрокортизон.

Якщо ви забули прийняти Метопірон

Якщо ви випадково забули прийняти дозу капсул, ви повинні прийняти її, як тільки ви про це вспомните. Якщо вже майже час наступної дози, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а продовжуйте приймати капсули у звичайному порядку.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

• Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте два або більше з цих симптомів: слабкість, головокружіння, втома, зниження апетиту, нудота, блювота, біль у животі, діарея. Це може вказувати на те, що у вас недостатня функція наднирників (низькі рівні кортизолу). Недостатня функція наднирників відбувається, коли метірапон знижує рівень кортизолу надто сильно. Це більш ймовірно під час періодів збільшення дози метірапону або під час підвищеного стресу. Ваш лікар виправить це за допомогою гормональної терапії для компенсації недостатньої кількості кортизолу та/або коригування дози метірапону.
• Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте кровотечі або синяки, які тривають довше ніж зазвичай, якщо ви спостерігаєте кров у деснах, нозі або шкірі та якщо ви відчуваєте втому більшу частину часу. Це може вказувати на те, що у вас знижена кількість червоних кров'яних тілечок та/або білих кров'яних тілечок та/або тромбоцитів.

Див. також розділ 2 "Під час лікування Метопіроном".

Побічні ефекти за частотою:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Недостатня функція наднирників (низькі рівні кортизолу)
• Зниження апетиту
• Головний біль
• Головокружіння (запаморочення)
• Високий тиск (гіпертонія)
• Нудота (гані до блювоти)
• Біль у животі (біль у шлунку)
• Діарея
• Алергічні реакції на шкірі (кропив'янка, висип, свербіж)
• Біль у суглобах
• Набухання кінцівок, рук або ніг
• Астенічні розлади (втома, слабкість)

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Низькі рівні калію (гіпокаліємія)
• Чувство втоми або сонливості
• Низький тиск (гіпотонія)
• Блювота
• Акне
• Надмірний рост волосся в незвичайних місцях (гірсутизм)
• Біль у м'язах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Аномальна функція печінки (підвищені печінкові ферменти)
• Лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія (зниження кількості червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів у крові)
• Алопеція (випадання волосся)
• Пневмонія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Метопірону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на пляшці та коробці після літер CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний. Використовуйте протягом двох місяців після першого відкриття.

Тримайте пляшку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Тримайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору лікарських засобів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метопірону

• Активний інгредієнт - метірапон. Кожна капсула містить 250 мг метірапону.
• Інші компоненти: етил ванілін, желатина, гліцерол, макрогол 400, макрогол 4000, п-метоксіацетофенон, етил пара-гідроксібензоат натрію (E215), пропіл пара-гідроксібензоат натрію (E217), діоксид титану (E171) та очищена вода. Друк фарби (червона) капсул містить кислоту карміну (E120), хлорид алюмінію гексагідрат, гідроксид натрію, гіпромелоза та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'яка желатинова капсула, овальна, непрозора, білого або білого з жовтим кольором, з написом "HRA" червоними літерами, з вмістом візкозним або желеподібним легеньким жовтим кольором. Розмір капсули: 18,5 мм довжини, 7,5 мм діаметру.

Кожна пластикова пляшка містить 50 капсул.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Метопірон: Ірландія, Хорватія, Чехія, Латвія, Данія, Фінляндія, Нідерланди, Португалія, Польща, Іспанія, Швеція

Метікор: Словенія, Австрія, Норвегія

Метірапон Esteve: Франція

Метопірон: Німеччина

Кормето: Італія, Естонія, Угорщина

Дата останнього перегляду цього опису: 11/2024Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/ .