МЕНАВЕН 1000 МО/Г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Menaven 1000 МО/г гель

Гідроксид натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Menaven і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Menaven
3. Як використовувати Menaven
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Menaven
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Menaven і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є гелем для місцевого застосування, який містить гідроксид натрію як активну речовину.

Menaven призначений для місцевого симптоматичного лікування у дорослих поверхневих венозних розладів, таких як важкість і напруження ніг із варикозом, а також поверхневих гематом, спричинених травмами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Menaven

Не використовуйте Menaven:

• якщо ви алергічні на гідроксид натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• на слизових оболонках, виразках і відкритих або інфікованих ранах

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Menaven.

• Уникайте контакту з очима.
• Використовуйте лише на цілішній шкірі
• У разі проблем з венами тромботичного походження (наприклад, тромбоемболія) рекомендується наносити продукт м'яко і без масажу.
• Не використовуйте тривалий час чи на великих ділянках шкіри. При тривалому лікуванні можуть виникнути феномени чутливості.
• Потрібна обережність у пацієнтів з геморагічними проявами або порушеннями гемостазу, або навіть за медичним критерієм слід уникати його застосування в цих випадках.
• Оцініть клінічну ситуацію, якщо пацієнт страждає від якоїсь іншої хвороби, є алергічним або використовує інші лікарські засоби.

• Через низьку абсорбцію лікарського засобу місцево малоймовірно спостерігати побічні ефекти, властиві системному ефекту лікарського засобу; однак потрібна обережність у пацієнтів з важкою гіпертонією, гастродуоденальною виразкою та геморагічними розладами, вродженими або набутими, такими як гемофілія, тромбоцитопенія та деякі пурпури (пурпурні висипання на шкірі) судинного походження, оскільки ризик геморагії вищий.
• Використання під час менструації збільшує ризик геморагії.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати у дітей та підлітків, оскільки його ефективність і безпека не встановлені у цих популяціях.

Інші лікарські засоби та Menaven

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Хоча з Menaven не передбачається ризик взаємодії через низьку абсорбцію активної речовини при місцевому застосуванні, у літературі описано, що лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), дексран, дипіридамол тощо, повинні застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують гепарин, оскільки вони можуть взаємодіяти фармакологічно, збільшуючи ризик геморагій.

Відповідно, на антикоагулянтний ефект гепарину можуть впливати інші лікарські засоби, такі як нітрогліцерин та глікозиди серця (для серцевих захворювань), нікотин, хінін (для серцевих аритмій) та тетрацикліни (антібіотики).

Для гепарину місцевого застосування немає даних про взаємодію з лабораторними тестами.

Не рекомендується наносити інші лікарські засоби для місцевого застосування на одну й ту саму ділянку шкіри без консультації з лікарем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Гепарин не проходить через плаценту та не виділяється у грудне молоко. Однак, оскільки не проводилися дослідження щодо застосування гепарину під час вагітності та лактації, Menaven слід застосовувати лише у випадках, коли це абсолютно необхідно, після консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив Menaven на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами є нульовим або незначним.

Menaven 1000 МО/г гель містить пара-гідроксибензоат метилу (Е 218), пара-гідроксибензоат пропилу (Е216), лавандовий аромат та алкоголь (етанол).

Може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксибензоату метилу (Е 218) та пара-гідроксибензоату пропилу (Е216).

Цей лікарський засіб містить лавандовий аромат з амільцинамальдегідом, цитралом, евгенолом, гідроксцитронелалом, кумарином, геріаніолом, фарнезолом, ліналолом, цитронелалом, D-лімоненом, які можуть спричинити алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить 227,3 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі гелю.

Може спричинити відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як використовувати Menaven

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Місцеве застосування (на шкірі).

Рекомендована доза становить одну-три застосування на день на уражену ділянку, нанося 3-10 см гелю залежно від площі лікування, після чого проводиться м'який масаж.

Після нанесення лікарського засобу руки повинні бути вимиті, якщо тільки руки не є місцем лікування.

Якщо симптоми тривають понад 5 днів або виникає подразнення чи погіршення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Menaven, ніж потрібно

Через те, що цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування, малоймовірно виникнення випадків отруєння. Малоймовірно виникнення випадків передозування через низьку системну абсорбцію гідроксиду натрію при місцевому застосуванні.

У разі передозування при місцевому застосуванні можуть виникнути ознаки подразнення шкіри або місцеві реакції на шкірі.

У разі передозування або випадкового прийому великих кількостей Menaven слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, або звернутися до медичного центру чи зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Випадковий прийом великих кількостей Menaven, через його вміст етанолу, може спричинити симптоми гострої інтоксикації алкоголем.

Якщо ви забули використовувати Menaven

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Лікування слід продовжувати в нормальному режимі без будь-яких спеціальних дій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються при застосуванні Menaven, це контактний дерматит, місцеве подразнення, місцеві алергічні явища та свербіж (прурит).

Рідше спостерігається появу червоного кольору шкіри (еритема), сухості шкіри, печіння, відчуття холоду та висипань на шкірі (уртикарія).

Дуже рідко описується можливість некрозу шкіри в місці нанесення.

Через низьку абсорбцію активної речовини Menaven при місцевому застосуванні не очікується виникнення побічних реакцій, властивих системному ефекту лікарського засобу.

Хоча не очікується системного ефекту лікарського засобу, слід зберігати особливу обережність при його застосуванні у пацієнтів з ризиком геморагій (див. розділ 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Menaven

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та тубі після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Menaven 1000 МО/г гелю

• Активна речовина - гідроксид натрію. Кожен грам гелю містить 1000 МО гідроксиду натрію (еквівалентно 5,56 мг)
• Інші компоненти (експіцієнти) - пара-гідроксибензоат метилу (Е218), пара-гідроксибензоат пропилу (Е216), карбомер, етанол 96%, трометамол, лавандовий аромат та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Menaven 1000 МО/г гель - прозорий гель з лавандовим запахом.

Випускається у алюмінієвих тубах по 60 г гелю.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) España

• +34 934 628 800

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на торгівлю:

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Guifré, 724 – 08918 Badalona (Barcelona) España

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2020.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/