МЕМАНТИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

МемантинTeva-ratiopharm20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Мемантин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям

хоча вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується

побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Teva-ratiopharm і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Teva-ratiopharm
3. Як приймати Мемантин Teva-ratiopharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Teva-ratiopharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Teva-ratiopharm і для чого він використовується

Як діє Мемантин Teva-ratiopharm

Мемантин Teva-ratiopharm містить активну речовину мемантин.

Мемантин Teva-ratiopharm належить до групи препаратів, відомих як протидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Teva-ratiopharm належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Teva-ratiopharm діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується Мемантин Teva-ratiopharm

Мемантин Teva-ratiopharm використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера

середньої та важкої ступені.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Teva-ratiopharm

Не приймайте Мемантин Teva-ratiopharm:

• якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Teva-ratiopharm:

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо у вас є хвороба серця або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Teva-ratiopharm.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок та, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання Мемантину Teva-ratiopharm у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантину Teva-ratiopharmз іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Зокрема, прийом Мемантину Teva-ratiopharm може призвести до змін у дії наступних препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні препарати (загальні препарати для лікування рухових розладів або

кишкових спазмів)

• антikonvulsивні препарати (загальні препарати для профілактики та лікування конвульсій)
• барбітурати (загальні препарати для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (препарати, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (загальні препарати для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин Teva-ratiopharm.

Прийом Мемантину Teva-ratiopharmіз харчовими продуктами та напоями

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової труби (АТР, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідного тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність: Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Годування грудьми: Жінки, які приймають Мемантин Teva-ratiopharm, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Teva-ratiopharm може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Цей препарат містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Мемантин Teva-ratiopharm

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Teva-ratiopharm для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається

поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить одну таблетку 5 мг один раз на добу протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки 10 мг на добу протягом другого тижня та до однієї з половина таблетки 10 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить одну таблетку 20 мг, приймається один раз на добу.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Teva-ratiopharm повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашої медикаментозної терапії ви повинні приймати препарат щоденно та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Teva-ratiopharm, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Teva-ratiopharm, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Teva-ratiopharm не повинно викликати у вас

жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4

«Можливі побічні ефекти».

• Якщо ви прийняли过剂ку Мемантину Teva-ratiopharm, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Teva-ratiopharm

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Teva-ratiopharm, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Мемантин Teva-ratiopharm може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіпертензія до препарату.

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі

(тромбоз/тромбоемболія венозна).

Дуже рідкі (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера асоціюється з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Мемантину Teva-ratiopharm

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці блистерів після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Teva-ratiopharm

• Активна речовина - мемантин гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, тальк та стеарат магнію. Оболонка (Opadry білий II 33G28435): гіпромелоза 6cP, діоксид титану E171, лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, оксид заліза червоний та жовтий (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки мемантину Teva-ratiopharm біконвексні, кольору темно-рожевого, овальні (12,6 x 7 мм) та мають гравірування "M20" на одній зі сторін.

Мемантин Teva-ratiopharm випускається в упаковках по 56 таблеток, покритих оболонкою.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Actavis Ltd

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun, ZTN 3000

Мальта

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.