МЕМАНТИН ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Тева 10 мг букальні диспергуємі таблетки EFG

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Тева
3. Як приймати Мемантин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантин Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Тева і для чого він використовується

Мемантин Тева містить активну речовину мемантин гідрохлорид.

Мемантин належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'ять.

Мемантин використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої форми.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Тева

Не приймайте Мемантин Тева:

• якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви мали епілептичні напади в минулому.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо ви страждаєте на кислотоз tubularної нирки (АТР, надмірна кількість речовин, що продукують кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідний тракт), ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, ваш лікар повинен уважно контролювати ниркову функцію і, якщо необхідно, коригувати дози мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантин Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом мемантину може призвести до змін у діях наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• антіконвульсивні засоби (речовини, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте мемантин.

Прийом Мемантин Тева з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність: Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація: Жінки, які приймають мемантин, повинні припинити лактацію.

Водіння та використання машин

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні виконувати ці дії, якщо ваш лікар не вказав, що це безпечно. Мемантин може призвести до головокружіння та сонливості, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини

Мемантин Тева містить аспартам, лактозу та натрій

Аспартам

Цей лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму в кожній букальній диспергуємі таблетці по 10 мг. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Лактоза

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на букальну диспергуєму таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин Тева

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дозування

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить одну букальну диспергуєму таблетку по 5 мг один раз на добу (1х 5 мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї букальної диспергуємі таблетки по 10 мг на добу протягом другого тижня та до 15 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві букальні диспергуємі таблетки по 10 мг або одну букальну диспергуєму таблетку по 20 мг, приймаються один раз на добу.

Для доз, які не доступні для цього лікарського засобу, ви повинні використовувати інший лікарський засіб, який містить мемантин, доза якого доступна.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо ви страждаєте на ниркові проблеми, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Форма прийому

Мемантин повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування ви повинні приймати його щоденно та о同じній годині. Букальні диспергуємі таблетки слід ковтати з трохи водою. Букальні диспергуємі таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Інструкції з використання

Букальні диспергуємі таблетки мемантину розбиваються, тому їх слід оберігати з увагою. Не оберігайте букальні диспергуємі таблетки з мокрими руками, оскільки вони можуть розбитися.

1. Утримуйте блистер за краями та відокремте одну з комірок від решти, розбивши її повільно по перфорації, яка її оточує.

2. Відокремте повільно задню частину комірки.

Помістіть букальну диспергуєму таблетку на вашу мову. Вона розчиниться безпосередньо в роті, тому її можна проковтнути без води.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Тева, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість мемантину, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Тева

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, мемантин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Втома, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі

(тромбоз/тромбоемболія венозної системи).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Подібним чином, повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантин Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці блистерів після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Тева

• Активна речовина - мемантин гідрохлорид. Кожна букальна диспергуєма таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що еквівалентно 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти - полакрилін, гідроксид натрію (для регулювання pH), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), кроскармелоза натрію, аспартам (Е951), колоїдна діоксид кремнію, червоно-коричневий оксид заліза (Е172), м'ятний смак та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Букальні диспергуємі таблетки Мемантин Тева 10 мг мають блідо-рожевий колір, округлу форму, плоскі, з борознами, з діаметром 9 мм та гравіруванням «10» на одній з сторін.

Мемантин Тева випускається в упаковках блистерів однодозових по 112 букальних диспергуємих таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Genepharm, S.A.

18 км Маратонської авеню

15351 Палліні Аттіки

Греція

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.