МЕМАНТИН ТЕКНІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин Текніген 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантин Текніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину Текніген
3. Як приймати Мемантин Текніген
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Мемантину Текніген

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Текніген і для чого він використовується

Як діє Мемантин Текніген

Мемантин Текніген належить до групи лікарських засобів, званих антидеменційними лікарськими засобами.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Текніген належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Текніген діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується Мемантин Текніген

Мемантин Текніген використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступені.

2. Прийом Мемантину Текніген

Не приймайте Мемантин Текніген

Якщо ви алергічні до гідрохлориду мемантину або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину Текніген:

• Якщо у вас є анамнез епілептичних нападів.
• Якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо у вас є хвороба серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну користь мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантину Текніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Зокрема, прийом мемантину може викликати зміни в діях наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

амантадин, кетамін, дексрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),

антіхолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або спазмів кишечника),

антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій),

барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну),

допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),

нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань),

оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин Текніген.

Прийом Мемантину Текніген з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз нирок (надмірна кількість речовин, які виробляють кислоту, в крові через порушення нирок) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Текніген, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Текніген може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин Текніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Мемантин Текніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Текніген у дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Таблетка по 10 мг може бути розділена на дві рівні половини.

Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Вона збільшується до однієї таблетки на добу (10 мг) протягом другого тижня та до однієї таблетки та половини один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки, приймаються один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Текніген повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної користі від вашого лікарського засобу, ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з їжею чи без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Текніген, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Текніген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Текніген не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".

Якщо ви прийняли передозування Мемантину Текніген, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Текніген

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Текніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіпертензія до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Застуда, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних):

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому описі.

5. Збереження Мемантину Текніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Мемантину Текніген

Активний інгредієнт - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що еквівалентно 8,31 мг мемантину.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, повідон К-25, содій кроскармелози та стеарат магнію у ядрі таблетки; та гідроксипропілцелюлоза та тальк у оболонці таблетки.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин Текніген випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, облонгної біконвексної форми, з рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Мемантин Текніген випускається у упаковках по 28, 56 та 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авеніда де Брюсселя, 13, 3-й Д.

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

Атлантична Фарма - Виробництво Фармацевтичних Препаратів, С.А.

Вулиця да Тапада Гранде, номер 2; Абруньєйра, 2710-089 Сінтра, Португалія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Мемантин Текніген

Італія: Мемантин Технімеде

Іспанія: Мемантин Текніген 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/