МЕМАНТИН ТАРБІС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

МемантинТарбіс20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицейлік, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Мемантин Тарбіс
3. Як приймати Мемантин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантин Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Тарбіс і для чого він використовується

Як діє Мемантин Тарбіс

Мемантин Тарбіс належить до групи ліків, відомих як ліки проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин Тарбіс належить до групи ліків, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Тарбіс діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Тарбіс

Мемантин Тарбіс використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Тарбіс

Не приймайте Мемантин Тарбіс

• якщо ви алергічні на гідрохлорид мемантину або на будь-який інший компонент цього ліку (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Тарбіс.

• якщо ви мали епілептичні напади (конвульсії).
• якщо ви недавно мали інфаркт міокарда (атаку серця), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантин Тарбіс.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не рекомендується використовувати мемантин разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), декстрометорфан (лік проти кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання Мемантин Тарбіс у дітей і підлітків молодше 18 років.

Використання Мемантин Тарбіс зіншими ліками

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лік.

Зокрема, прийом Мемантин Тарбіс може змінити дію наступних ліків, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

амантадин, кетамін, декстрометорфан.

дантролен, баклофен.

циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).

антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів).

протисудомні засоби (засоби, які використовуються для профілактики та лікування судом).

барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну).

допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин).

нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань).

оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Тарбіс.

Прийом Мемантин Тарбіс з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової трубки (КНТ, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози ліку.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лік.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Тарбіс, повинні припинити природне годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Тарбіс може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

3. Як приймати Мемантин Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліку, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза становить 20 мг на добу.

Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза повинна бути досягнута поступово, згідно з схемою лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви почнете приймати половину таблетки Мемантин Тарбіс 10 мг таблетки, покритої оболонкою, один раз на добу. Ця доза буде збільшуватися щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Тарбіс повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності ліку ви повинні приймати його щодня і о同じ час. Таблетки повинні бути проковтнуті з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Тарбіс, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Тарбіс, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантин Тарбіс не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість Мемантин Тарбіс, зверніться до вашого лікаря або проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Тарбіс

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантин Тарбіс, чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього ліку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (впливають на 1-10 осіб з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертігін, порушення рівноваги, задиха, підвищений тиск і гіперчутливість до ліку.

Рідкі (впливають на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність і утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (впливають на менше 1 особи з 10 000):

• Судоми.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Панкреатит, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про появу цих подій у пацієнтів, які приймають Мемантин Тарбіс.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Збереження Мемантин Тарбіс

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання

Ліки не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Тарбіс

Активний інгредієнт - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію в ядрі; полімер полівінілового спирту, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E171) та жовтий та червоний оксид заліза (E 172) у оболонці таблетки.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин Тарбіс 20 мг таблетки, покриті оболонкою, мають колір блідо-червоний, овальну форму з лінією розламу на одній стороні. Розламування служить для полегшення розламування та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Мемантин Тарбіс таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковці по 56 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Tarbis Farma, S.L

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Виробник

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Іспанія)

Цей опис було затверджено в:листопад 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/