МЕМАНТИН СТАДАФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин STADAFARMA 20 мг покриті таблетки EFG

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Стадафарма
3. Як приймати Мемантин Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Стадафарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Стадафарма і для чого він використовується

Як діє Мемантин Стадафарма

Мемантин належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Стадафарма

Мемантин використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступені.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Стадафарма

Не приймайте Мемантин Стадафарма

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати мемантин.

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку серця), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну користь мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання мемантину у дітей і підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантину Стадафарма з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Зокрема, прийом мемантину може змінити дію інших препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні препарати (загальні препарати для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),
• антіконвульсанти (загальні препарати для профілактики та лікування конвульсій),
• барбітурати (загальні препарати для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (загальні препарати, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (загальні препарати для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте мемантин.

Прийом Мемантину Стадафарма з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз нирок (збільшення кількості кислотних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають мемантин, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також мемантин може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути невідповідними.

Мемантин Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Мемантин Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить півтаблетки один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки на добу (10 мг) протягом другого тижня та до однієї з половина таблетки один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить одну таблетку, приймається один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю:

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Як приймати Мемантин Стадафарма:

Мемантин повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної користі від вашого лікування, ви повинні приймати його щоденно та о同じ час. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування:

Продовжуйте приймати мемантин, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Стадафарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: (91) 5620420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли передозування мемантину, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Стадафарма

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, чекайте та прийміть наступну дозу о звичайному часі.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, мемантин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищення артеріального тиску та гіперчутливість до препарату.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, нудота, порушення ходи, ниркова недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами людини website: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Мемантину Стадафарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті зборуаптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Стадафарма

• Активна речовина - гідрохлорид мемантину. (Кожна покрита таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, тальк та стеарат магнію.

Покриття:гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 400 та червоний оксид заліза (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Стадафарма 20 мг випускається у вигляді покритих таблеток рожевого кольору, овальної форми та двовигнутої.

Мемантин Стадафарма 20 мг покриті таблетки випускаються в упаковках типу блистер монодоз PVDC/Al по 56 покритих таблеток.

Інші форми випуску:

Мемантин Стадафарма 10 мг покриті таблетки EFG.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Деспі (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Нейраксфарм Фармацевтика, С.L.

Авда Барселона, 69

08970 – Сант Жоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2013

Інші джерела інформації:

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.