МЕМАНТИН СТАДАФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин STADAFARMA10 мг покритих таблеток EFG

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Стадафарма
3. Як приймати Мемантин Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Стадафарма

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Стадафарма і для чого він використовується

Як діє Мемантин Стадафарма

Мемантин належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Стадафарма

Мемантин використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Стадафарма

Не приймайте Мемантин Стадафарма

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-які інші компоненти цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати мемантин.

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) і інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання мемантину у дітей і підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантину Стадафарма з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Зокрема, прийом мемантину може змінити дію наступних препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні препарати (загальні препарати для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),
• антіконвульсанти (препарати для профілактики та ліквідації конвульсій),
• барбітурати (загальні препарати для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (препарати, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препарати для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте мемантин.

Прийом Мемантину Стадафарма з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на ацидоз нирок (АТР, надмірна кількість речовин, що утворюють кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають мемантин, повинні припинити природне вигодовування.

Водіння та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також мемантин може змінити вашу реакцію, тому водіння чи використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин Стадафармамістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Мемантин Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів і пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить півтаблетки один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки на добу (10 мг) протягом другого тижня і до півтори таблетки один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки, приймаються один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю:

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Як приймати Мемантин Стадафарма:

Мемантин повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної користі від вашого препарату вам потрібно приймати його щодня і о одній і тій самій годині. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування:

Продовжуйте приймати мемантин, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Стадафарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: (91) 5620420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно завдавати вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу мемантину, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Стадафарма

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, мемантин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можуть впливати на 1-10 із 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск і гіперчутливість до препарату.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 із 1000 пацієнтів):

• Знудження, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходьби, серцева недостатність і утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 із 10000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) і психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками і суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймають мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини website: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Мемантину Стадафарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті зборуаптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Стадафарма

• Активна речовина — гідрохлорид мемантину. (Кожна покрита таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіція, тальк і стеарат магнію.

Покриття:гіпромелоза, діоксид титану (E 171) і макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Стадафарма 10 мг випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору, овальної форми, двовигнутої та з виїмкою.

Мемантин Стадафарма 10 мг покритих таблеток випускається в упаковках типу блистер монодоз PVDC/Al по 112 покритих таблеток.

Інші форми випуску:

Мемантин Стадафарма 20 мг покритих таблеток EFG.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, С.L.

Авда Барселона, 69

08970 – Сант Жоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2013

Інші джерела інформації:

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.