МЕМАНТИН ФАРМА КОМБІКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для ПАЦІЕНТА

МемантинФармаКомбікс 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід його передавати іншим людям, хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Перед прийомом Мемантин Фарма Комбікс
3. Як приймати Мемантин Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантин Фарма Комбікс
6. Додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Фарма Комбікс і для чого він використовується

Мемантин Фарма Комбікс містить активну речовину хлорид мемантину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин Фарма Комбікс належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Фарма Комбікс діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Мемантин Фарма Комбікс використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступені.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Фарма Комбікс

Не приймайте МемантинФармаКомбікс

• якщо ви алергічні на мемантин або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (див. розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантин Фарма Комбікс:

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку серця), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантин Фарма Комбікс.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дози мемантину.

Якщо у вас є тубулярна кислотоз нирок (ТКН, надмірна кількість речовин, що продукують кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (лікарський засіб, який зазвичай використовується в анестезії), дексрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Мемантин Фарма Комбікс у дітей та підлітків молодших 18 років.

Прийом Мемантин Фарма Комбікс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, прийом Мемантин Фарма Комбікс може призвести до змін у діях наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні засоби (речовини, зазвичай використовувані для лікування порушень руху або кишкових спазмів),
• антіконвульсанти (речовини, використовувані для профілактики та ліквідації конвульсій),
• барбітурати (речовини, зазвичай використовувані для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, використовувані для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Фарма Комбікс.

Прийом МемантинФармаКомбікс з харчами та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність: Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація: Жінки, які приймають Мемантин Фарма Комбікс, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно. Також Мемантин Фарма Комбікс може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

3. Як приймати Мемантин Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Мемантин Фарма Комбікс, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та пацієнтів похилого віку становить 20 мг Мемантин Фарма Комбікс один раз на добу.

Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза повинна бути досягнута поступово, згідно з щоденним схемою лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви почнете приймати половину таблетки Мемантин Фарма Комбікс 10 мг один раз на добу. Ця доза буде збільшуватися щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку четвертого тижня.

Посологія у пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар вирішить про відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Прийом

Мемантин Фарма Комбікс повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з трохи водою.

Таблетки можна приймати з або без харчів.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Фарма Комбікс, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше МемантинФармаКомбікс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантин Фарма Комбікс не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

Якщо ви забули прийняти МемантинФармаКомбікс

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантин Фарма Комбікс, почекайте та прийміть наступну дозу о相同 час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Фарма Комбікс може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (впливають навід1 до 10 осіб з 100):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення показників функції печінки, головокружіння, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (впливають навід1 до 10 осіб з 1000):

• Змучення, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (впливають на менше 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали Мемантин Фарма Комбікс.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантин Фарма Комбікс

Тримати поза досяжністю та поля зору дітей.

Не використовувати Мемантин Фарма Комбікс після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад МемантинФармаКомбікс

• Активна речовина - гідрохлорид мемантину.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

• Інші складові частини:

Ядро таблетки:Гідрогенфосфат кальцію дигідрат (Е341i), мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH101) (Е460i), кроскармелоза натрію, повідон K-90, колоїдна діоксид кремнію (Aerosil 200, pharma) (Е551), стеарат магнію (Е470b) та тальк (Е553b).

Оболонка таблетки:Opadry рожевий 03F540041 (гіпромелоза 6cps (Е464), макрогол 4000 (Е1521), діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза жовтий (Е172)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Фарма Комбікс випускається у вигляді таблеток рожевого або світло-червоного кольору, овальних, двовигнутих, гладких з обох сторін.

Мемантин Фарма Комбікс таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерах у упаковках по 28, 56 та 98 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

К/Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

ЗАК Ле О Патюр

Парк д'активітє де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талланд

Франція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Мемантин Фарма Комбікс 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Франція Мемантин Зідус Франція 20 мг таблетка, покрита оболонкою

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2019 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.