МЕМАНТИН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

МемантинПенса 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГГідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Пенса
3. Як приймати Мемантин Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантин Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Пенса і для чого він використовується

Як діє Мемантин Пенса

Мемантин Пенса належить до групи лікарських засобів, званих антидеменційними лікарськими засобами. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин Пенса належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Пенса діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Пенса:

Мемантин Пенса використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступені.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Пенса

Не приймайтеМемантин Пенса:

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-яку іншу складову цього лікарського засобу (перелічену в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантин Пенса:

• якщо ви мали епілептичні напади в минулому.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантин Пенса.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати вашу ниркову функцію та, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не слід приймати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати Мемантин Пенса дітям та підліткам молодше 18 років.

Прийом Мемантин Пенса з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантин Пенса може змінити дію інших лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).
• антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів).
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій).
• барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну).
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин).
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань).
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Пенса.

Прийом Мемантин Пенса з їжею та напоями

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви недавно змінили свою дієту або якщо у вас є кислотоз нирок (збільшення кількості кислот в крові через ниркову недостатність) або якщо у вас є важкі інфекції сечовидільної системи, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати мемантин під час вагітності.

Жінки, які приймають Мемантин Пенса, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Ваш лікар повідомить вам, чи можна вам безпечно водити транспортні засоби та працювати з машинами.

Мемантин Пенса також може змінити вашу реакцію, тому водіння або робота з машинами можуть бути небезпечними.

3. Як приймати Мемантин Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантин Пенса для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів цю дозу слід досягати поступово, згідно з наступним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки по 10 мг один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Потім доза збільшується до однієї таблетки по 10 мг на добу (10 мг) протягом другого тижня та до однієї з половиною таблетки один раз на добу (15 мг) протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки по 10 мг один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен регулярно контролювати вашу ниркову функцію.

Прийом

Мемантин Пенса слід приймати перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу слід приймати його щоденно та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Пенса, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Пенса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Пенса

Якщо ви забули прийняти свою дозу Мемантин Пенса, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі або помірні.

Часті (можутьвпливатина 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, задишка, підвищений тиск та гіпертензія.

Рідкісні (можутьвпливатина 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Втома, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можутьвпливатина менше 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Воспалення підшлункової залози, гепатит (воспалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Ці події були зареєстровані у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантин Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до аптеки. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Пенса

• Активна речовина - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші складові: кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, полімер полівініловий, діоксид титану (E171), тальк, макрогол 3350, жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Пенса 10 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, жовтого кольору, овальної форми та з рисками на одній стороні. Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC-PVDC/Алюмінієм, які містять 28, 56 та 112 таблеток.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Ав. Камі Реаль, 51-57

08184 – Палау-соліта і Плегаманс, Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Мемантин Пенса, 10 мг, таблетки, покриті оболонкою.

Іспанія: Мемантин Пенса 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/