МЕМАНТИНА МИЛАН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин Мілан 20 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Мілан і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Мілан

1. Як приймати Мемантин Мілан

1. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Мемантину Мілану

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Мілан і для чого він використовується

Мемантин Мілан містить активну речовину мемантин. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидеменційні лікарські засоби.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Мілан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Мілан діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Мемантин Мілан використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої форми.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Мілан

Не приймайте Мемантин Мілан:

• якщо ви алергічні на мемантин або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Мілан.

• якщо ви мали епілептичні напади в минулому
• якщо ви недавно мали інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Мілану.

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки:

Мемантин Мілан не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Мемантину Мілану з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантину Мілану може впливати на дію інших лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз.

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій)
• барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Мілан.

Прийом Мемантину Мілану з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили свою дієту або якщо у вас є кислотозалежна захворювання нирок (проблеми з нирками) або якщо ви страждаєте на серйозні урологічні інфекції, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину під час вагітності.

Годування грудьми

Мемантин Мілан протипоказаний під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не підтвердить, що це безпечно. Мемантин Мілан може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Мемантин Мілан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Мілану для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.

Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним схемою лікування. Для збільшення дози доступні інші концентрації таблеток.

Нормальна початкова доза становить половина таблетки 10 мг один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Вона збільшується до однієї таблетки 10 мг один раз на добу (10 мг) протягом другого тижня та до однієї з половина таблетки 10 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить одна таблетка 20 мг, приймана один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар вирішить про відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Мілан повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Мілан, поки це буде корисно для вас. Ваш лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Мілану, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Мілану не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину Мілану, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Мілан

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Мілану, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, задиха, підвищений кров'яний тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Конвульсії

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

Воспалення підшлункової залози, гепатит (воспалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про ці події у пацієнтів, які приймали гідрохлорид мемантину.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V*. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Мілану

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Мілану

• Активна речовина - мемантин. Кожна покрита таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, стеарат магнію, тальк та колоїдна силіка, у ядрі таблетки; полідекстри (Е1200), гіпромелоза 3сП (Е464), гіпромелоза 6сП (Е464), гіпромелоза 50сП (Е464), червоний оксид заліза (Е 172), макрогол 400 (Е1521) та макрогол 8000, у плівковому покритті таблетки.

Вигляд Мемантину Мілану та зміст упаковки

Мемантин Мілан випускається у вигляді таблеток з плівковим покриттям, покритих червоним кольором, овальної форми та двовигнутої форми, з гравіюванням «ME» на одній стороні таблетки та «20» на іншій.

Мемантин Мілан випускається у блистерах по 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 або 112 покритих таблеток.

Розміри упаковки 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 та 100 x 1 покритих таблеток випускаються у вигляді блистерних упаковок.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франція.

Виробник

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія.

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром, Mylan улиця, 1, Угорщина.

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Велика Британія.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останньої ревізії цього опису: {MM/РРРР}.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.