МЕМАНТИНА МИЛАН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин Мілан 20 мг покриті таблетки EFG

гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Мілан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Мілан
3. Як приймати Мемантин Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантин Мілан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Мілан і для чого він використовується

Мемантин Мілан містить активну речовину мемантин. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин Мілан належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Мілан діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Мемантин Мілан використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Мілан

Не приймайте Мемантин Мілан:

• якщо ви алергічні на мемантин або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантин Мілан.

• якщо ви маєте історію епілептичних приступів
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на застійну серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантин Мілан.

Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) і дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки:

Мемантин Мілан не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Мемантин Мілан з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантин Мілан може змінити ефекти інших лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антихолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування порушень руху або спазмів кишечника)
• антиконвульсивні засоби (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій)
• барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Мілан.

Прийом Мемантин Мілан з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити вашу дієту суттєво (наприклад, з нормальної на сувору вегетаріанську) або якщо у вас є тубулярна кислотоз нирок (ТКН, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через порушення нирок) або важкі урологічні інфекції, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Грудне вигодовування

Мемантин Мілан протипоказаний під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не дозволить вам це робити. Мемантин Мілан може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин Мілан містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин Мілан

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дозування

Рекомендована доза Мемантин Мілан для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.

Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним схемою лікування. Для збільшення дози доступні інші концентрації таблеток.

Нормальна початкова доза становить половина таблетки 10 мг один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Вона збільшується до однієї таблетки 10 мг один раз на добу (10 мг) протягом другого тижня та до однієї з половина таблетки 10 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить одна таблетка 20 мг, приймана один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу функцію нирок.

Прийом

Мемантин Мілан повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування ви повинні приймати його щоденно та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Мілан, поки це буде корисно для вас. Ваш лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Мілан, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантин Мілан не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли过剂ку Мемантин Мілан, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Мілан

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантин Мілан, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, задиха, високий тиск та гіпертензія до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Втома, інфекції, викликані грибами, плутання, галюцинації, блювота, порушення ходьби, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Конвульсії

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

• Воспалення підшлункової залози, гепатит (воспалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали гідрохлорид мемантину.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V*. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантин Мілан

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Мілан

• Активна речовина - мемантин. Кожна покрита таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, содій кармелози (див. розділ 2 «Мемантин Мілан містить натрій»), стеарат магнію, тальк та колоїдна безводна діоксид кремнію, у ядрі таблетки; полідекстроза (Е1200), гіпромелоза 3сП (Е464), гіпромелоза 6сП (Е464), гіпромелоза 50сП (Е464), червоний оксид заліза (Е 172), макрогол 400 (Е1521) та макрогол 8000, у покритті таблетки.

Вигляд Мемантин Мілан та зміст упаковки

Мемантин Мілан випускається у вигляді таблеток зрізаного краю, покритих плівкою, червоного кольору, овальної форми та двовигнутої форми, з гравіюванням «ME» на одній стороні таблетки та «20» на іншій.

Мемантин Мілан випускається у блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 або 112 покритих таблеток.

Розміри упаковок 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 та 100 x 1 покритих таблеток випускаються у вигляді блистерних упаковок для одноразового використання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

DUBLIN

Ірландія

Виробник

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Ірландія.

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Угорщина.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію лікарського засобу:

Дата останньої зміни цього опису: {MM/РРРР}.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.