МЕМАНТИН МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин МАБО 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст описуу

1. Що таке Мемантин МАБО і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину МАБО.
3. Як приймати Мемантин МАБО.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Мемантину МАБО.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Мемантин МАБО і для чого він використовується

Як діє Мемантин МАБО

Мемантин МАБО належить до групи ліків, відомих як антидеменційні ліки.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті.

Мемантин МАБО належить до групи ліків, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин МАБО діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'яті.

Для чого використовується Мемантин МАБО

Мемантин МАБО використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та тяжкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину МАБО

Не приймайте Мемантин МАБО

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-які інші компоненти цього ліків (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину МАБО:

• якщо у вас були епілептичні припадки (конвульсії),
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку серця), якщо у вас є хвороба серця або якщо у вас є неkontrolована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину МАБО.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Мемантину МАБО у дітей та підлітків молодших 18 років.

Прийом Мемантину МАБО з іншими ліками

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші ліки.

Зокрема, прийом Мемантину МАБО може змінити дію інших ліків, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотинам,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або спазмів кишечника),
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій),
• барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин МАБО.

Прийом Мемантину МАБО з їжею,напоямиіалкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз нирок (надмірна кількість кислот в крові через порушення нирок) або тяжкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози ліків.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліків.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Годування грудьми

Жінки, які приймають Мемантин МАБО, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно. Крім того, Мемантин МАБО може змінити вашу реакцію, тому водіння чи використання машин можуть бути недопустимими.

Мемантин МАБОмістить натрій

Цей лік містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин МАБО

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліків, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза мемантину для дорослих та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу.

Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза повинна бути досягнута поступово згідно з щоденним схемою лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви будете приймати половину таблетки Мемантину МАБО 10 мг таблетки, покриті оболонкою, один раз на добу. Ця доза буде збільшуватися на 5 мг щотижня до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин МАБО повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності ліків ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин МАБО, доки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину МАБО, ніж потрібно

Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину МАБО не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".

У разі передозування або випадкового прийняття ліків проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву ліків та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин МАБО

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину МАБО, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього ліків, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Мемантин МАБО може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, побічні ефекти класифікуються як легкі чи помірні.

Часті (можутьстосуватисядо1до10пациентів з100):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, короткостність дыхання, підвищений тиск та гіпертензія до ліків.

Рідкі (можутьстосуватисядо1до10пациентів з1 000):

• Застуда, втома, інфекції, спричинені грибами, плутаність, галюцинації, блювота, порушення ходьби, ниркова недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можутьстосуватисядоменш1пациента з10 000):

• Конвульсії

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Воспалення підшлункової залози, гепатит (воспалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про появу цих подій у пацієнтів, які приймали Мемантин МАБО.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу, сайт: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Збереження Мемантину МАБО

Тримайте цей лік поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо утилізації упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину МАБО

• Активна речовина - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелози, колоїдна силіція, стеарат магнію; Оболонка:полімер полівініловий, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E-171), оксид заліза жовтий (E-172) та оксид заліза червоний (E-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин МАБО 20 мг таблетки, покриті оболонкою, мають блідо-червоний колір, овальну форму з лінією розламу на одній стороні.

Мемантин МАБО таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінієм у контейнерах по 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Назва дозволу на реалізацію

МАБО-ФАРМА С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

Авеніда Камі Реал, 51-57

08184 Палау-соліта і Плегаманс

Барселона, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:березень 2023 року

Детальна та оновлена інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/