МЕМАНТИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин МАБО10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин МАБО і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин МАБО.
3. Як приймати Мемантин МАБО.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Мемантину МАБО.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Мемантин МАБО і для чого він використовується

Як діє Мемантин МАБО

Мемантин МАБО належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів при навчанні та пам'яті.

Мемантин МАБО належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин МАБО діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується Мемантин МАБО

Мемантин МАБО використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої форми.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин МАБО

Не приймайте Мемантин МАБО

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-яку іншу складову цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин МАБО:

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів (конвульсій)
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину МАБО.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати вашу ниркову функцію та, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), декстрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Мемантину МАБО у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантину МАБО з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантину МАБО може змінити дію інших лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій),
• барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин МАБО.

Прийом Мемантину МАБО з їжею,напоямиіалкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на ниркову тубулярну ацидоз (НТА, надмірна кількість кислототвірних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідних шляхів), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація

Жінки, які приймають Мемантин МАБО, повинні припинити природне годування.

Водіння та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно. Крім того, Мемантин МАБО може змінити вашу реакцію, тому водіння чи використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин МАБОмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин МАБО

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину МАБО для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймаються один раз на добу.

Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня. Дозу збільшують до однієї таблетки на добу (1 x 10 мг) протягом другого тижня та до однієї таблетки та половини один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки, приймаються один раз на добу (1 x 20 мг).

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Прийом

Мемантин МАБО повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування, ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин МАБО, доки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину МАБО, ніж потрібно

Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину МАБО не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі передозування або випадкового прийняття, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин МАБО

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину МАБО, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин МАБО може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можутьстосуватисядо1 до 10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, задиха, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можутьстосуватисядо1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі(можутьстосуватисядоменш ніж 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Панкреатит, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали Мемантин МАБО.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантину МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину МАБО

• Активна речовина - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що еквівалентно 8,31 мг мемантину.
• Інші складові: Ядро:мікрокристалічна целюлоза, содієва карбоксиметилцелюлоза, колоїдна кремнеземна діоксид та стеарат магнію; Оболонка:полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E-171), тальк, макрогол 3350 та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин МАБО випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, жовтого кольору, овальної форми з лінією розламу на одній стороні.

Мемантин МАБО таблетки, покриті оболонкою, випускаються у блистерній упаковці PVC-PVDC/Алюміній у упаковках по 112 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Авеніда Камі Реаль, 51-57

08184 Палау-соліта і Плегаманс

Барселона, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/