МЕМАНТИН КЕРН ФАРМА 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Керн Фарма 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг таблетки ЕФГ

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Керн Фарма
3. Як приймати Мемантин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого він використовується

Мемантин Керн Фарма містить активну речовину гідрохлорид мемантину. Він належить до групи препаратів, відомих як протидеменційні засоби.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів в мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Керн Фарма діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Мемантин Керн Фарма використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Керн Фарма

Не приймайте Мемантин Керн Фарма

• якщо ви алергічні на мемантин або на будь-яку іншу речовину цього препарату (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати мемантин:

• якщо у вас є анамнез епілептичних припадків.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну користь мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Якщо у вас є тубулярна кислотоз нирок (ТКН, надмірна кількість речовин, що продукують кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), декстрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати мемантин у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші препарати та Мемантин Керн Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати чи можете використовувати їх.

Зокрема, введення мемантину може змінити дію наступних препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),
• антіконвульсанти (речовини, які використовуються для профілактики та ліквідації судом),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте мемантин.

Прийом Мемантину Керн Фарма з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат

Вагітність:Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація:Жінки, які приймають мемантин, не повинні годувати грудьми.

Водіння та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба водити машину та використовувати машини безпечно.

Також мемантин може змінити вашу реакцію, тому водіння чи використання машин можуть бути невідповідними.

Мемантин Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Мемантин Керн Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин Керн Фарма

Упаковка з початковим лікуванням мемантину повинна використовуватися тільки на початку лікування мемантином.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 20 мг на добу, яку можна досягти шляхом поступового збільшення дози мемантину протягом перших 3 тижнів лікування. Схема лікування також вказана в упаковці з початковим лікуванням. Прийом таблетки один раз на добу.

Тиждень 1 (день 1-7)

Прийом таблетки 5 мг один раз на добу (tabletка біла, кругла, двовигнута, діаметром 6 мм, з позначенням "5" на одній стороні) протягом 7 днів.

Тиждень 2 (день 8-14)

Прийом таблетки 10 мг один раз на добу (tabletка біла, кругла, плоска, діаметром 8 мм, з рисками на обидвох сторонах) протягом 7 днів.

Тиждень 3 (день 15-21)

Прийом таблетки 15 мг один раз на добу (tabletка біла, кругла, двовигнута, діаметром 9 мм, з позначенням "15" на одній стороні) протягом 7 днів.

Тиждень 4 (день 22-28)

Прийом таблетки 20 мг один раз на добу (tabletка біла, кругла, двовигнута, діаметром 11 мм, з рисками на одній стороні) протягом 7 днів.

Дозування для підтримання

Рекомендована добова доза становить 20 мг один раз на добу.

Для продовження лікування проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар вирішить про відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Введення

Цей препарат повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної користі від вашого лікування, ви повинні приймати його щодня і о同じній годині. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, поки він приносить користь. Лікар повинен періодично оцінювати ваше лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Керн Фарма, ніж потрібно

Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".

Якщо ви прийняли надмірну кількість мемантину, зверніться до вашого лікаря або проконсультуйтеся з ним, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Керн Фарма

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (що впливають на 1-10 осіб з 100 пацієнтів):

Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск і гіперчутливість до препарату.

Рідкі (що впливають на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів):

Втома, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність і утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (що впливають на менше 1 особи з 10000 пацієнтів):

Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) і психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками і суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймають мемантин.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього препарату.

5. Зберігання Мемантину Керн Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGREаптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Керн Фарма

Активна речовина - гідрохлорид мемантину.

Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 4,15 мг мемантину.

Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Кожна таблетка містить 15 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 12,46 мг мемантину.

Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші речовини - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин Керн Фарма 5 мг таблетки - білі, круглі, двовигнуті таблетки діаметром 6 мм, з позначенням "5" на одній стороні.

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки - білі, круглі, плоскі таблетки діаметром 8 мм, з рисками на обидвох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Мемантин Керн Фарма 15 мг таблетки - білі, круглі, двовигнуті таблетки діаметром 9 мм, з позначенням "15" на одній стороні.

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки - білі, круглі, двовигнуті таблетки діаметром 11 мм, з рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Кожна упаковка з початковим лікуванням містить 28 таблеток у 4 блистерах з PVC-Alu по 7 таблеток each: 5 мг, 10 мг, 15 мг і 20 мг.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II,

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es