МЕМАНТИН КЕРН ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Керн Фарма
3. Як приймати Мемантин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого він використовується

Як діє Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма належить до групи препаратів, які називаються антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та тяжкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Керн Фарма

Не приймайте Мемантин Керн Фарма

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Керн Фарма:

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів,
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо у вас є хвороба серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) і дексрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання мемантину у дітей і підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантину Керн Фарма з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Зокрема, прийом мемантину може змінити дію інших препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).
• антіхолінергічні препарати (зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів).
• антіконвульсанти (зазвичай використовуються для профілактики та лікування судом).
• барбітурати (зазвичай використовуються для індукції сну).
• допамінергічні агоністи (такі як Л-допа, бромокриптин).
• нейролептики (зазвичай використовуються для лікування психічних захворювань).
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин Керн Фарма.

Прийом Мемантину Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової труби (KS, надмірна кількість речовин, що утворюють кислоту, в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають мемантин, повинні припинити природне годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Керн Фарма може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Мемантин Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів і пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Вона збільшується до однієї таблетки на добу (10 мг) протягом другого тижня і до однієї з половиною таблетки один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить 20 мг, приймається один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності препарату слід приймати його щодня о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість мемантину, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичної поради, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Керн Фарма

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Мемантин Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі чи помірні.

Часті (можуть впливати на 1-10 осіб з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск і гіпертензія препарату.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів):

• Застуда, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходьби, серцева недостатність і утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 особи з 10000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) і психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про появу цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини website: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Мемантину Керн Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для збору лікарських засобів в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Керн Фарма 20 мг таблеток

• Активна речовина — гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти — попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, гліколат натрію (тип А) (крохмаль картоплі), колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки — таблетки білі, круглі, двовигнуті, діаметром 11 мм, з рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки випускаються в упаковках по 56 таблеток та клінічних упаковках по 490 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II, вул. Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2013 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/