МЕМАНТИНА КОМБІКС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, ЯКІ РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТІ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Мемантін Флас Комбікс 20 мг букальні дисперговані таблетки ЕФГ

мемантін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантін Флас Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантін Флас Комбікс
3. Як приймати Мемантін Флас Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантін Флас Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантін Флас Комбікс і для чого він використовується

Мемантін Флас Комбікс містить активну речовину мемантін гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидеменційні лікарські засоби.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантін належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантін діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Мемантін використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантін Флас Комбікс

Не приймайте Мемантін Флас Комбікс

• якщо ви алергічні на мемантін гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо ви мали епілептичні напади в минулому
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неkontrolована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Якщо у вас є тубулярна кислотоз нирок (ТКН, надмірна кількість речовин, що продукують кислоту в крові через порушення нирок) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідний тракт), ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Не слід використовувати мемантін разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантін Флас Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, застосування мемантину може призвести до змін у дії наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або спазмів кишечника),
• антikonvulsивні засоби (речовини, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте мемантін.

Прийом Мемантін Флас Комбікс з їжею та напоями

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація

Жінки, які приймають мемантін, повинні припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також мемантін може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недопустимими.

Мемантін Флас Комбікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на букальну дисперговану таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

Мемантін Флас Комбікс містить червоний Аллура АС

Він може спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Мемантін Флас Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним схемою лікування:

Нормальна початкова доза становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу протягом першого тижня. Вона збільшується до однієї таблетки по 10 мг на добу протягом другого тижня та до 15 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки по 10 мг або одну таблетку по 20 мг, прийняті один раз на добу.

Таблетки Мемантін Флас Комбікс не можна ділити. Для доз, які не доступні для Мемантін Флас Комбікс, пацієнт повинен використовувати інший лікарський засіб, який містить мемантін, доза якого доступна.

Посологія для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Застосування

Мемантін повинен застосовуватися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щодня та о同じній годині. Таблетки повинні розміщуватися на язиці та розчинятися перед тим, як їх проковтнути з водою або без неї, згідно з бажанням пацієнта. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантін, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Інструкції з використання

Букальні дисперговані таблетки мемантину розбиваються, тому з ними потрібно обережно поводитися.

Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

1. Утримуйте блистер за краями та відокремте одну комірку від решти, розламавши її повільно по перфорації, яка її оточує.
2. Відокремите повільно задню частину комірки.

Помістіть таблетку на язик. Вона розчиниться безпосередньо у роті, тому її можна проковтнути без води.

Якщо ви прийняли більше Мемантін Флас Комбікс, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість мемантину, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантін Флас Комбікс

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі та помірні.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Застуда, інфекції, викликані грибами, сплутаність свідомості, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантін.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантін Флас Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантін Флас Комбікс

• Активна речовина - мемантін гідрохлорид. Кожна букальна диспергована таблетка містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol (E421), кроскармелоза натрію, сукралоза, ментоловий аромат, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем та червоний Аллура (E129).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Букальні дисперговані таблетки Мемантін Флас Комбікс мають колір від блідо-рожевого до рожевого з цятками, мають круглу форму, плоскі, з бішельованими краями, марковані «M20» на одній стороні та гладкі на іншій. Діаметр таблетки становить приблизно 12 мм.

Мемантін Флас Комбікс випускається в блистерах по 56 букальних диспергованих таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Зідус Франція

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активітế де Пеп'є

25 рю де Пеп'є

92000 Нантер

Франція

або

Центр спеціалізованих фармацевтичних послуг

ЗАК де Сюзо

35 рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес, С.Л.

вул. Карреtera де Фуенкарраль, 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Лабораторія Фундасьйон ДАУ

вул. де ла Летра С, 12-14,

Промислова зона Зони Франка,

08040 Барселона,

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/