МЕМАНТИНА ФЛАС ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

мемантин флас синфа 10 мг буко-дисперсійні таблетки ЕФГ

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке мемантин флас синфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати мемантин флас синфа
3. Як приймати мемантин флас синфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження мемантину флас синфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке мемантин флас синфа і для чого він використовується

Мемантин флас синфа містить активну речовину гідрохлорид мемантину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидеменційні лікарські засоби. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів у мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів при навчанні та пам'яті. Мемантин флас синфа належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин флас синфа діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Мемантин флас синфа використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати мемантин флас синфа

Не приймайте мемантин флас синфа

Якщо ви алергічні на мемантин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати мемантин флас синфа.

• Якщо у вас є анамнез епілептичних нападів,
• Якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну користь мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати ниркову функцію та, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Якщо у вас є тубулярна кислотоз нирок (ТКН, надмірна кількість речовин, що утворюють кислоту, в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (лікарський засіб, який зазвичай використовується як анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків молодших 18 років.

Прийом мемантину флас синфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, введення мемантину флас може спричинити зміни в діях наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або кишкових спазмів),
• антіконвульсантні засоби (речовини, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептичні засоби (речовини, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте мемантин флас.

Прийом мемантину флас синфа з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте суттєво змінити вашу дієту (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають мемантин, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні виконувати ці дії, якщо ваш лікар не вказав, що це безпечно. Мемантин флас може спричиняти головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин флас синфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Мемантин флас синфа містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить фенілаланін, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

3. Як приймати мемантин флас синфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза мемантину флас у дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймаються один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Таблетки мемантину флас синфа не можна ділити. Для доз, які не доступні для мемантину флас синфа, ви повинні використовувати інший лікарський засіб, який містить мемантин, з доступною дозою.

Посологія для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати ниркову функцію.

Застосування

Мемантин флас синфа повинен застосовуватися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної користі від вашого лікування ви повинні приймати його щодня та о同じ час.

Прийом таблетки буко-дисперсійної наступним чином:

1. Не розчавлюйте таблетку буко-дисперсійну

Для уникнення розчавлювання таблетки буко-дисперсійної не тисніть на алвеол (Фігура 1).

1. Відокремте алвеол

Кожен блистер містить чотирнадцять алвеолів, які відокремлені перфораціями. Відокремте алвеол за лініями перфорацій, де вказано "зігнути" (Фігура 2).

1. Відокремте плівку

Відокремте плівку обережно, починаючи з куточка, позначеного стрілкою та вказанням "відірвати тут" (Фігури 3 та 4).

1. Видаліть таблетку буко-дисперсійну

Видаліть таблетку буко-дисперсійну сухими руками та помістіть її на мову (Фігура 5).

Таблетка розчиниться швидко, і після розчинення її можна проковтнути з водою або без неї, залежно від вашого бажання. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин флас, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше мемантину флас синфа, ніж потрібно

Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти мемантин флас синфа

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину флас, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, головокружіння, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіпертензія до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження мемантину флас синфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад мемантину флас синфа

• Активна речовина - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка буко-дисперсійна містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти: полакрилін, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна силіка безводна, кроскармелоза натрію, манітол (Е-421), аспартам (Е-951), червоний оксид заліза (Е-172), стеарат магнію, гідроксид натрію (для регулювання pH) та ментоловий аромат: мальтодекстрин (кукурудза), модифікований крохмаль Е-1450 (кукурудзяний крохмаль) та ментолова олія (MENTA ARVENSIS).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин флас синфа 10 мг випускається у вигляді буко-дисперсійної таблетки рожевого кольору, округлої форми, плоскої, з борознами, з діаметром 9 мм та позначенням "10" на одній стороні.

Мемантин флас синфа 10 мг випускається в упаковках типу блистер Ал/Ал по 112 буко-дисперсійних таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреτέρα Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Генефарм С.А.

18 км Маратонської вулиці

15351 Палліні Аттіки, Греція.

або

Ронтіс Геллас С.А.

Промислова зона Лариси, П.O. Бокс 3012, ГР41004 Лариса

Греція.

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреτέρα Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83298/P_83298.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83298/P_83298.html