Противорецептор: информация для пользователя

Мемантин цинфа5 мг/удар,оральная жидкость EFG

Мемантин хлорид

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Как действует мемантин цинфа

Мемантин цинфа содержитмемантин какактивное вещество.

Он принадлежит к группе лекарств, известных как противоалкогольные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти.Мемантинцинфа принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA.Мемантинцинфа действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется мемантин цинфа

Мемантин цинфа используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте мемантин цинфа

• если вы аллергины нагидрохлорид мемантина или на любой из других компонентов этого препарата (включая указанные всекции 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема мемантина цинфа:

• если у вас есть история эпилептических приступов (конвульсий),
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас не контролируемая гипертония (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемого как анестетик), дексометорфана (для лечения кашля) и других НМДА-антагонистов.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование мемантина у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимая мемантин цинфа с другими препаратами

Советуйте своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, приема мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, и ваш врач может понадобиться корректировать дозу:

• амантадина, кетамина, дексометорфана,
• дантролена, бацилофена,
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, кинина, никотина,
• гидрохлоротиазида (или любого сочетания с гидрохлоротиазидом),
• антиколинэргических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),
• антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения конвульсий),
• барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),
• допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),
• нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),
• оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите своему врачу, что вы принимаете мемантин.

Принимая мемантин цинфа с пищей и напитками

Советуйте своему врачу, если вы недавно изменили или планируете изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты) или если у вас есть кислотная почечная недостаточность (ATR, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей (пути мочеиспускания), поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Женщины, принимающие мемантин, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно.Мемантинможет вызывать головокружение и сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Мемантин цинфа содержит сорбитол

Этот препарат содержит 100 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь фруктозной интолерантности (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке и рекомендованы вашим врачом.В случае сомнений, обратитесьеще разк вашему врачу или фармацевту.

Показания

В одной дозе содержится 5 мг гидрохлорида мемантината.

Рекомендуемая доза мемантината для взрослых и пожилых пациентов составляет четыре дозы, эквивалентные 20 мг, которые принимаются один раз в день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, эту дозу следует достичь постепенно, следуя следующему ежедневному графику:

Начальная рекомендованная доза составляет одну дозу в день (5 мг) в течение первой недели. Эта доза увеличивается до двух доз в день (10 мг) во вторую неделю и до трех доз в день (15 мг) в третью неделю. С четвертой недели рекомендованной дозой является четыре дозы в день (20 мг).

Инструкции по правильному использованию дозатора:

Перед первым использованием дозатор должен быть закручен в флакон. Чтобы вытащить пробку с флакона, необходимо закрутить ее против часовой стрелки и полностью развернуть (рис. 1).

Установка дозатора в флакон:

Дозатор должен быть вынут из пластиковой упаковки (рис. 2) и помещен на флакон, вставив вниз пластиковый трубочку в флакон с осторожностью. Дозатор должен оставаться на горлышке флакона и закручиваться по часовой стрелке, пока не станет надежно закрепленным (рис. 3). Для использования необходимо закрутить дозатор только один раз при первом использовании и не разворачивать его.

Использование дозатора для дозирования:

Головка дозатора имеет две позиции и легко поворачивается – против часовой стрелки (открытая позиция) и по часовой стрелке (закрытая позиция). Головка дозатора не должна нажиматься, когда она находится в закрытой позиции. Решение должно быть дозировано в открытой позиции. Для этого головка дозатора должна быть повернута на четверть оборота в направлении указателя стрелки, пока не будет встречена сопротивление (рис. 4). Дозатор тогда готов к использованию.

Подготовка дозатора:

Когда используется впервые, дозатор не дозирует правильную дозу. Поэтому необходимо подготовить его (заполнить) нажатием головки дозатора вниз полностью пять раз подряд (рис. 5).

Дозированная жидкость должна быть выброшена. На следующий раз, когда головка дозатора будет нажата вниз полностью (что эквивалентно одной дозе), она уже дозирует правильную дозу (одна доза эквивалентна 0,5 мл жидкости для приема внутрь и содержит 5 мг активного вещества хлорид мемантината; рис. 6).

Правильное использование дозатора:

Нужно положить чашку с небольшим количеством воды или ложку под носик и нажать головку дозатора вниз крепко, но спокойно и непрерывно (не слишком медленно) до конца (рис. 7, рис. 8).

Головка может быть отпущена, и она готова к следующей дозе.

Дозатор следует использовать только с мемантинатом цинка 5 мг/доза, жидкостью для приема внутрь в флаконе, предоставленном, не для других препаратов или упаковок. Если дозатор не работает правильно, как описано, во время использования и в соответствии с инструкциями, пациент должен обратиться к врачу или фармацевту. Дозатор следует закрыть после использования.

Показания для пациентов спочечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Показания для пациентов сжелчекаменной болезнью

Обратитесь к врачу, если у вас проблемы с печенью.

Принятие

Мемантинат цинка следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от своего лечения, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Решение следует принимать с небольшим количеством воды. Решение можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать мемантинат, пока он вам будет полезен. Врач должен периодически оценивать ваше лечение.

Если вы принимаете больше мемантината цинка, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести с собой инструкцию и упаковку препарата к врачу.

В целом, принимать слишком большую дозу мемантината не должно причинить вреда. Вы можете испытывать усиление описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты» симптомов.

Если вы забыли принять мемантинат цинка

Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантината, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Судороги.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, мыслительными расстройствами и самоубийством. Было зафиксировано появление этих событий у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз видудетей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.После открытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 12 недель.

Флакон с дозатором должен храниться и перевозиться только в вертикальном положении.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав memantina cinfa

Активное вещество - memantina гидрохлорид.

Каждая дозировка дозатора(одна дозировка)освобождает 0,5 мл раствора, содержащего 5 мг memantina гидрохлорид, эквивалентный 4,16 мг memantina.Каждый мл раствора содержит 10 мг memantina гидрохлорид.

Другие компоненты - сорбат калия (E-202), жидкий не кристаллизующийся сорбитол (E-420) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Memantina cinfa раствор для перорального приема - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Memantina cinfa раствор для перорального приема представлен в ампулах из прозрачного стекла желтого цвета объемом 100 мл..Включен дозатор.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Испания

Ответственное лицо за производство

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublín Road

Loughrea

Co. Galway (Ирландия)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78316/P_78316.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78316/P_78316.html