МЕМАНТИНА ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Цінфа 10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Цінфа
3. Як приймати Мемантин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Цінфа і для чого він використовується

Як діє Мемантин Цінфа

Мемантин Цінфа містить активну речовину мемантин гідрохлорид. Він належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів під час навчання та пам'яті. Мемантин Цінфа належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Цінфа діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується мемантин Цінфа

Мемантин Цінфавикористовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Цінфа

Не приймайте Мемантин Цінфа

• Якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Цінфа, якщо:

• У вас є історії епілептичних нападів (конвульсій).
• Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно оцінювати клінічну ефективність мемантину Цінфи.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати вашу ниркову функцію та, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), декстрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Мемантин Цінфа у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Мемантину Цінфи з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Зокрема, Мемантин Цінфа може змінювати ефекти наступних препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

• Амантадин, кетамін, декстрометорфан.
• Дантролен, баклофен.
• Циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.
• Гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).
• Антихолінергічні препарати (засоби, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або кишкових спазмів).
• Антиконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій).
• Барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну).
• Допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин).
• Нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань).
• Оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Цінфа.

Прийом Мемантину Цінфи з їжею та напоями

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити вашу дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової труби (АТР, надмірна кількість речовин, які виробляють кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Цінфа, повинні припинити годування грудьми.

Водіння та використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не вказав, що це безпечно. Мемантин може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин Цінфа містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Мемантин Цінфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Цінфи для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (1 х 5 мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки на добу (1 х 10 мг) протягом другого тижня та до однієї з половиною таблетки один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки, приймані один раз на добу (1 х 20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Форма прийому

Мемантин Цінфаповинен прийматися перорально один раз на добу. Для того, щоб отримати максимальну користь від вашого препарату, ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Цінфа, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Цінфи, ніж потрібно

Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Цінфи не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 915620420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Цінфа

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Цінфи, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, короткострівність, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Панкреатит, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали Мемантин Цінфа.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу препаратів для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Мемантину Цінфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Препарати не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Цінфи

Активна речовина - мемантин гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію в ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та макрогол 400 у плівковому покритті таблетки.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин Цінфа 10 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в упаковках з таблетками білого кольору, циліндричної форми, опуклими з обох сторін, маркованими «MM1» на одній стороні та з виїмкою на іншій.

Мемантин Цінфа10 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в упаковках, які містять 28, 56 та 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html