МЕМАНТИНА АЛЬТЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Алтер 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Алтер і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантин Алтер.
3. Як приймати Мемантин Алтер.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Мемантин Алтер.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Алтер і для чого він використовується

Мемантин Алтер містить активну речовину гідрохлорид мемантину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті.

Мемантин належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Мемантин Алтер використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантин Алтер

Не приймайте Мемантин Алтер

• якщо ви алергічні на мемантин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантин Алтер:

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Якщо у вас є тубулярна кислотоз нирок (ТКН, надмірна кількість речовин, що утворюють кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи, ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Мемантин Алтер у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантин Алтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантин Алтер може змінити дію наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),
• антіконвульсанти (речовини, які використовуються для профілактики та ліквідації судом),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин Алтер.

Прийом Мемантин Алтер з їжею та напоями

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність:Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація:Жінки, які приймають мемантин, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба безпечно водити транспортні засоби та використовувати машини. Крім того, мемантин може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути невідповідними.

Важлива інформація про деякі компоненти Мемантин Алтер:

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, по суті, він є "безнатрієвим".

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Помаранчево-жовтий S (E110).

Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Мемантин Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза повинна бути досягнута поступово, згідно з щоденним схемою лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви почнете приймати 5 мг мемантину один раз на добу. Ця доза буде збільшуватися щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку четвертого тижня.

Посологія для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Алтер повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Алтер, поки це буде вам корисно. Лікар повинен періодично оцінювати ваше лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно завдавати вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".
• Якщо ви прийняли过剂ку мемантину, зверніться до лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Алтер

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантин Алтер, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (щовпливаєна 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкісні (щовпливаєна 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Застуда, інфекції, викликані грибами, сплутаність свідомості, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (щовпливаєна менше 1 з 10000 пацієнтів):

• Судоми.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Мемантин Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформаціяЗміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Алтер

Активна речовина - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон K-25, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза 6cP, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), Помаранчево-жовтий S (E110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Алтер 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, кольору рожево-помаранчевого, еліптичної форми, двовигнуті.

Блістер, виготовлений з PVC+PCTFE+PVC та алюмінію. Упаковки блистерів містять 56 таблеток.

Інші форми випуску:

Мемантин Алтер 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Алтер С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Відповідальний за виробництво

Лабораторія Алтер, С.А.

вул. Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Останнє оновлення цього опису:Грудень2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/