МЕЛЬГАМА 300 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для пацієнта

Melgama 300мг таблетки, покриті плівкою

бенфотіамін

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст листка

1. Що таке Melgama і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Melgama
3. Як приймати Melgama
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Melgama
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Melgama і для чого вона використовується

Melgama містить бенфотіамін, який є похідним вітаміну В1, що перетворюється на вітамін В1 після прийому.

Більшість людей отримують достатню кількість вітаміну В1 з їжею, але можливо, що ви не всмоктуєте достатньо вітаміну В1, якщо вам зробили операцію на шлунку, ви проходите гемодіаліз, страждаєте певними захворюваннями кишечника, дотримуєтеся дієти, страждаєте цукровим діабетом або алкоголізмом, або якщо ви старші.

Бенфотіамін використовується у дорослих у наступних ситуаціях:

Лікування та профілактика дефіциту вітаміну В1, якщо не можна контролювати його за допомогою дієти.

Цей лікарський засіб призначений для використання у дорослих.

Таблетки можна приймати, поки тривають симптоми або потрібен харчовий додаток; слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або фармацевта.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Melgama

Не приймайте Melgama

Якщо ви алергічні на бенфотіамін, тіамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Melgama.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки ще не відомі безпека та користь цього лікарського засобу у осіб молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Melgama

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

5-фторурацил, який є лікарським засобом хіміотерапії, що використовується для лікування раку, може зменшити дію вітаміну В1.

Прийом Melgama з їжею та напоями

Не існує даних про вплив їжі на цей лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо вам його не призначив лікар. Ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб лише після ретельного розгляду ризиків та користі. Ваш лікар також врахує інші форми суплементації вітаміном В1, які ви можете приймати (наприклад, мультивітаміни для вагітних).

Не відомо, як бенфотіамін впливає на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Melgama на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Melgama містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Melgama

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Використання у дорослих

Профілактика:зазвичай, половина таблетки або одна таблетка (150-300 мг) один раз на добу.

Лікування:одна таблетка (300 мг) один раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не підходить для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Вказується така ж доза, як і для дорослих.

Недостатність нирок

У пацієнтів з проблемами нирок цей лікарський засіб можна використовувати у звичайній дозі.

Недостатність печінки

Не відомо, чи можна безпечно приймати цей лікарський засіб у разі проблем з печінкою. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є проблеми з печінкою.

Форма застосування:

Перорально.

Таблетку потрібно проковтнути з склянкою води перед їжею.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Melgama, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, який порадить вам щодо необхідних заходів. Не було зареєстровано жодного випадку передозування бенфотіаміну. Загалом, надлишок водорозчинних вітамінів, таких як вітамін В1, легко виводиться з сечею, тому не очікується токсичного ефекту від доз, що перевищують рекомендуємо.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Melgama

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Melgama

Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Алергічні реакції (виразка, свербіж, алергічні реакції на шкірі)
• Нудота або інші незручності в шлунку чи кишечнику

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Melgama

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Melgama

• Активний інгредієнт - бенфотіамін. Кожна таблетка містить 300 мг бенфотіаміну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк, повідон К30, колоїдна анігідратна кремнезем, гліцериди високої молекулярної маси та кроскармелоза натрію у ядрі таблетки; та гіпромелоза 15 мПа·с, тальк, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 3 мПа·с, гіпромелоза 6 мПа·с, гіпромелоза 50 мПа·с, макрогол 3350 та сакарин натрію у плівковому покритті.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі, овальні та з виїмкою для зламу на обох поверхнях (розміри приблизно 18,5 мм х 6,5 мм).

Melgama доступна у блистерних упаковках (ПВХ/ПВДХ/Ал) у коробці.

Упаковки по 1, 10, 30, 60, 90 або 100 таблеток, покритих плівкою.

Клінічні упаковки по 500, 1000 або 5000 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

AAA-Pharma GmbH

Flugfeld-Allee 24

71034 Беблінген

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Тіттмонінг

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія milgamma protect 300 мг таблетки, покриті плівкою

Іспанія Melgama 300 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього листка:03.2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/