МЕЙАКТ 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

MEIACT 400 мг покриті таблетки

цефдиторено

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке MEIACT 400 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому MEIACT 400 мг покритих таблеток
3. Як приймати MEIACT 400 мг покриті таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання MEIACT 400 мг покритих таблеток

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MEIACT 400 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються

MEIACT належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами, які діють шляхом інгібування синтезу бактеріальної стінки.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

MEIACT використовується у дорослих пацієнтів для лікування помірних випадків пневмонії, набутої в громадських місцях.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому MEIACT 400 мг покритих таблеток

Не приймайте MEIACT

• якщо ви алергічні на антибіотики, зокрема на пеніцилін або інші типи антибіотиків β-лактамів, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є алергія на казеїн, вам потрібно враховувати, що цей лікарський засіб містить содіум-казеїнат.
• якщо у вас є захворювання, зване первинною карнітіновою недостатністю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому MEIACT

• якщо у вас є захворювання печінки та/або нирок
• якщо ви приймаєте антикоагулянтну терапію
• якщо у вас є попередня історія захворювання шлунково-кишкового тракту, зокрема коліту
• якщо ви одночасно приймаєте лікування з застосуванням нефротоксичних препаратів, таких як аміноглікозидні антибіотики або потужні діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки ці комбінації можуть мати несприятливі ефекти на функцію нирок і були асоційовані з ототоксичністю.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ефектів під час лікування:

• якщо під час лікування ви відчуваєте алергічну реакцію, характеризовану симптомами, такими як свербіж, червоність, висип, набряк або труднощі з диханням
• якщо ви відчуваєте діарею під час прийому цього лікарського засобу або після закінчення лікування

Як і з іншими антибіотиками, тривале лікування MEIACT може привести до надмірного зростання мікроорганізмів, які не чутливі до цього лікарського засобу, що вимагає припинення лікування та призначення відповідної терапії.

Лікування MEIACT може впливати на результати деяких аналізів, що може привести до хибно-позитивних результатів у:

• Прямому тесті Кумбса
• Визначенні рівня глюкози в сечі

І хибно-негативних результатів у:

• Визначенні рівня глюкози в крові або плазмі.

Інші лікарські засоби та MEIACT

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Між прийомом антиацидів та MEIACT рекомендується спостерігати період не менше двох годин.

Одночасне прийом MEIACT з пробенецидом збільшує кількість цефдиторену в крові.

Не рекомендується одночасне прийом MEIACT з фамотидином внутрішньовенно, оскільки це може ускладнити досягнення необхідної кількості в крові.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується прийом MEIACT під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

MEIACT може викликати головокружіння та сонливість, що може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати будь-якими інструментами чи машинами.

MEIACT 400 мг покриті таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить 26,2 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 1,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати MEIACT 400 мг покриті таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Ваш лікар призначить тривалість лікування MEIACT.

Пріймайте таблетки цілими, з достатньою кількістю рідини (склянкою води) під час їжі.

Рекомендована доза лікарського засобу та частота прийому наступна:

Дорослі та підлітки (старші 12 років)

Рекомендується 1 таблетка (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.

Використання в дітей молодших 12 років

Використання MEIACT не було вивчено у пацієнтів молодших 12 років, тому не рекомендується його прийом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригування дози, крім випадків важкого порушення функції печінки та/або нирок.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Не потрібно коригування дози у пацієнтів з легким порушенням функції нирок. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю не слід перевищувати дозу 200 мг цефдиторену (MEIACT 200 мг) кожні 12 годин. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю рекомендується одноразова доза 200 мг цефдиторену (MEIACT 200 мг) на добу. Не встановлено відповідну дозу у пацієнтів, які проходять діаліз.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У разі легкої або помірної печінкової недостатності не потрібно змінювати схему лікування. У випадках важкої печінкової недостатності немає даних, які б дозволяли зробити рекомендацію щодо дози.

Якщо ви прийняли більше MEIACT, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше MEIACT, ніж рекомендовано, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти MEIACT

У разі, якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якнайшвидше та продовжуйте прийом згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування MEIACT

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути побічні ефекти переважно гастроінтестинального характеру.

Дуже часті (більше 1 з 10 осіб):

• діарея.

Часті (1-10 з 100 осіб):

• головний біль, нудота, біль у животі, відчуття нездужання та інфекція вагіни.

Рідкі (1-10 з 1000 осіб):

• інфекція, викликана грибами
• анорексія
• нервозність, головокружіння та порушення сну
• фарингіт, риніт та синусіт
• запор, метеоризм, блювота, кандидоз ротової порожнини, відрижка, сухість у роті та втрата смаку
• порушення функції печінки
• висип, свербіж та кропив'янка
• запалення вагіни та вагінальний секрет
• гарячка, слабкість та потіння
• порушення кількості кров'яних клітин (лейкопенія та тромбоцитоз), порушення функції печінки (підвищення АЛТ)

Рідкісні (1-10 з 10000 осіб):

• гемолітична анемія та порушення лімфатичних вузлів
• зневоднення
• деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації та підвищення лібідо
• втрата пам'яті, порушення координації, підвищення м'язового тонусу, менінгіт та тремор
• фоточутливість, порушення зору, боль у очах та запалення повік
• шум у вухах
• порушення серцевого ритму, серцевої недостатності та обмороку
• зниження артеріального тиску
• астма
• виразки у роті, стоматіт, геморагічний коліт, виразковий коліт, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, асоційована з Clostridium difficile
• акне, випадіння волосся, екзема, дерматит, висип та герпес
• біль у м'язах
• біль при сечовипусканні, запалення нирок, порушення частоти сечовипускання, недержання сечі та інфекція сечових шляхів
• біль у молочних залозах, порушення менструального циклу та еректильна дисфункція
• запах з тіла та озноб
• порушення кількості кров'яних клітин (еозінофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу тромбопластину, порушення плакет), порушення функції печінки (підвищення АСТ, алкаліної фосфатази), порушення рівня деяких компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищення ЛДГ, гіпопротеїнемія, підвищення креатиніну), або сечі (альбумінурія)

Частота невідома:

• пневмонія
• синдром Стівенса-Джонсона (висип та ерозія шкіри та слизових оболонок)
• червоність шкіри
• токсична епідермальна некроліз (важка форма синдрому Стівенса-Джонсона, що супроводжується больовими відчуттями у шкірі та відшаруванням верхнього шару шкіри)
• гостра ниркова недостатність
• анафілактичний шок
• реакція на захворювання сироватки (алергічна реакція шкіри з запізненням)
• зниження кількості кров'яних клітин (агранулоцитоз)
• зниження рівня карнітину в крові
• холестаз (затримка потоку жовчі з печінки)
• апластична анемія (зниження кількості кров'яних клітин)
• пошкодження печінки
• гепатит

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання MEIACT 400 мг покритих таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте у первинній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MEIACT 400 мг покритих таблеток

• Активний інгредієнт - цефдиторен. Кожна таблетка містить 400 мг цефдиторену (у вигляді пивоксилу цефдиторену).
  • Інші компоненти:

ядро: содіум-казеїнат, кроскармелоза содіум, манітол Е-421, тріполіфосфат содіум та стеарат магнію.

покриття: опадрі Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану Е-171, макрогол 400) та карнаубська віск.

друк фарби Opacode S-1-20986 синій: гуми для лаку, блискучий синій лак, діоксид титану Е-171, пропіленгліколь та концентрований розчин амонію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

MEIACT 400 мг випускається у вигляді покритих таблеток. Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Інші форми випуску

MEIACT 200 мг покриті таблетки: кожна упаковка містить 16 або 20 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Аvenida де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/