МАНІДІПІН ВІАТРІС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Манідіпіно Віатріс 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Манідіпіно Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Віатріс.
3. Як приймати Манідіпіно Віатріс.
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Віатріс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Манідіпіно Віатріс і для чого він використовується

Таблетки Манідіпіно Віатріс містять 10 мг активної речовини манідіпіно дигідрохлорид, який належить до групи фармакологічних засобів, званих дигідропіридиновими блокаторами каналу кальцію.

Манідіпіно призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску) легкого та середнього ступеня.

Манідіпіно діє, розслаблюючи кровоносні судини, і, таким чином, знижуючи кров'яний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Віатріс

Не приймайте Манідіпіно Віатріс

• Якщо ви алергічні на манідіпіно, інші дигідропіридинові засоби або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є нестабільна стенокардія (боль у грудях, не викликана стресом, фізичними вправами або вночі) або ви мали інфаркт міокарда протягом 4 тижнів після цього.
• Якщо у вас є не лікована серцева недостатність.
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо у вас є помірна або важка печінкова недостатність.
• Якщо ви дитина.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манідіпіно Віатріс

• Якщо у вас є легкі проблеми з печінкою, оскільки ефекти манідіпіно можуть бути посилені (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Віатріс»).
• Якщо ви пацієнт похилого віку, вам може бути рекомендовано зменшення дози (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Віатріс»).
• Якщо ви проходите перитонеальний діаліз.
• Якщо у вас є серцеві проблеми, такі як проблеми з лівим бічним шлуночком серця, які викликають зниження кровотоку, серцева недостатність у одному з шлуночків серця або дуже повільний серцевий ритм через проблеми з електричною активністю серця, які не контролюються за допомогою кардіостимулятора.

Інші препарати та Манідіпіно Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включно з тим, який ви можете придбати без рецепта, або препарати для наступних станів:

• Високого кров'яного тиску, таких як діуретики, бета-блокатори або празосин.
• Вірусних або бактеріальних інфекцій, таких як кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин.
• Психічних розладів, таких як антидепресанти та антипсихотичні засоби.
• Епілепсії, таких як фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал.
• Хіміотерапії та радіотерапії, таких як аміфостин.
• Лікування ВІЛ, таких як інгібітори протеази.
• Проблем з шлунком, таких як циметидин.
• Нерегулярного серцевого ритму (таких як аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Ригідності та обмеження рухливості в групі м'язів, таких як баклофен.
• Алергічних реакцій (таких як терфенадин, астемізол).
• Відеком або підвищеною активністю імунної системи або коли надниркові та пітuitарні залози не функціонують, таких як кортикостероїди або тетракозактид.
• Гіпертрофії передміхурової залози, таких як альфузосин, доксазосин, тамсулозин або теразосин.

Манідіпіно Віатріс з їжею та напоями

Не вживайте алкоголь або грейпфрутовий сік під час лікування манідіпіно, оскільки як алкоголь, так і грейпфрутовий сік можуть знижувати кров'яний тиск.

Вагітність та лактація

Манідіпіно не слід приймати під час вагітності. Використання манідіпіно слід уникати під час лактації, оскільки не відомо, чи цей препарат проникає в материнське молоко. У разі необхідності лікування манідіпіно слід перервати лактацію.

Фертильність

Було повідомлено про порушення сперми, які можуть ускладнити функції у пацієнтів, які приймають препарати, подібні до манідіпіно.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати сонливість, тому рекомендується обережність при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Манідіпіно Віатріс містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Манідіпіно Віатріс

Завжди точно слідуйте інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви помітили, що дія манідіпіно надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні приймати Манідіпіно Віатріс.

Тривалість лікування

Ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Не переривайте лікування, доки ваш лікар не скаже вам про це.

Спосіб прийому

Таблетки слід приймати вранці після сніданку, не розжовуючи та з допомогою невеликої кількості рідини.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування ефект манідіпіно відзначається недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Лінія розламу служить лише для розламу таблетки, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням.

Особи похилого віку або з нирковою чи печінковою недостатністю

Якщо ви особа похилого віку або якщо у вас є ниркова чи печінкова недостатність, ваш лікар може призначити меншу дозу (10 мг один раз на добу).

Якщо ви прийняли过ільки Манідіпіно Віатріс

Якщо ви (або хтось інший) прийняли велику кількість таблеток одночасно, або якщо ви думаєте, що дитина прийняла деякі з таблеток, негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні або до вашого лікаря. Як і з іншими блокаторами каналу кальцію, очікується, що передозування може викликати розширення кровоносних судин, яке може привести до зниження кров'яного тиску та підвищення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше та прийміть наступні так, як вам призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Віатріс

Перед тим, як припинити лікування Манідіпіно Віатріс, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли питання щодо прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Манідіпіно Віатріс. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Інфаркт міокарда та у деяких пацієнтів з попередньою ангіною можуть спостерігатися збільшення частоти, тривалості та тяжкості цих епізодів.

Інші можливі побічні ефекти

Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Головокружіння.
• Вертіго.
• Відйом шкіри, викликаний затримкою рідини (едем).
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм (пальпітації).
• Потіння.

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Чувство оніміння шкіри.
• Слабкість або відсутність енергії.
• Збільшення серцевого ритму.
• Низький кров'яний тиск.
• Труднощі з диханням.
• Нудота.
• Вомота.
• Запор.
• Сухість у роті.
• Тривожні розлади шлунку.
• Висип.
• Екзема.
• Збільшення ферментів печінки та/або збільшення показників нирок (може бути видно в аналізах крові).

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

• Сонливість.
• Сон.
• Високий кров'яний тиск.
• Боль у шлунку.
• Боль у животі.
• Червоність шкіри.
• Свербіж та дратівливість.
• Збільшення білірубіну, яке можна побачити в аналізах крові.
• Діарея.
• Втрата апетиту (анорексія).
• Жовтушність шкіри або білкової частини очей (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних)

• Лущення або відшарування шкіри, маленькі плями на шкірі.
• Було повідомлено про екстрапірамідний синдром з іншими препаратами, подібними до цього препарату.
• Боль у м'язах.
• Збільшення молочних залоз, з чи без чутливості, у чоловіків (гінекомастія).
• Мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Манідіпіно Віатріс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не приймайте манідіпіно після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Зміст Манідіпіно Віатріс

Активна речовина - манідіпіно дигідрохлорид 10 мг.

Кожна таблетка містить 10 мг дигідрохлориду манідіпіно.

Інші складові частини - лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Манідіпіно Віатріс містить лактозу»), крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза мало заміщена, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, рибофлавін.

Вигляд Манідіпіно Віатріс та вміст упаковки

Таблетки круглі, опуклі, жовтого кольору, з лінією розламу в середині.

Манідіпіно Віатріс випускається в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Abiogen Pharma SpA

Віа Меуччі 36, Оспедалетто

56014 Піза – Італія

або

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Віа Вольтурно, 48

20089 Квінто де Стампі, Розцано, Мілан

Італія

або

Vamfarma S.r.l.

Віа Кеннеді, 5

26833 Комаццо

Італія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на розміщення на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат був авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Манідіпіно Віатріс 10 мг таблетки ЕФГ

Франція Манідіпін Віатріс 10 мг таблетки

Дата останньої ревізії цьогоопису:листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/