Противорецептор: информация для пользователя

ARTEDIL 20 мг таблетки

Манидипин хлорид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Артедилсодержит манидипин хлорид как действующее вещество. Манидипин хлорид принадлежит к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поток кальция в клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, вызывая их расширение и соответствующее снижение артериального давления.

Артедил назначается для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии легкой до умеренной степени).

Не принимайте Artedil

-если вы алергины (чувствительны) на манидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6);

-если у вас тяжелая болезнь почек;

-если у вас проблемы с сердцем, например, если вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 4 недель или страдаете нестабильной стенокардией (болезнью сердца, вызванной недостаточным поступлением кислорода в сердце) или если у вас сердечная недостаточность и вы не следите за специальным лечением;

-если у вас средняя или тяжелая болезнь печени.

Artedil не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Artedil

-если у вас есть некоторые проблемы с сердцем (например, дисфункция левого желудочка, блокада выходного канала левого желудочка, правосторонняя сердечная недостаточность у пациентов с синдромом больного легкого, не леченных с помощью стимулятора сердца);

-если у вас есть изменения сердца;

-если вы старше или у вас есть легкая болезнь печени (см. раздел «Как принимать Artedil»);

-если вы проходите перитонеальный диализ.

Также сообщите врачу:

• если вы беременны, или вы думаете, что вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или кормите грудью (см. раздел «Беременность и Кормление грудью»).

Другие препараты и Artedil

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

-диуретики (используемые для удаления воды из организма, увеличивая производство мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие гипотензивные препараты. Эти препараты, фактически, могут увеличить гипотензивное действие Artedil;

-препараты, которые могут повлиять на метаболизм активной субстанции Artedil, такие как противопротеазные препараты, циметидин (используемый для лечения язв желудка), или некоторые антибиотики (используемые для лечения бактериальных заболеваний, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итаконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, используемые для лечения проблем с частотой сердца (например, амиодарон и квинидин);

-препараты, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных заболеваний.

Если вы принимаете один из вышеуказанных препаратов, ваш врач может назначить другой препарат или скорректировать дозу Artedil или другого препарата.

Принятие Artedil с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Artedil с соком грейпфрута, поскольку артериальное давление может снизиться слишком сильно. Съедание алкоголя может усилить снижение артериального давления, вызванное Artedil.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что вы беременны, или если вы пытаетесь забеременеть, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Советуйтесь с врачом, если вы беременны, думаете, что вы беременны или пытаетесь забеременеть. Поскольку Artedil не следует принимать во время беременности, ваш врач посоветует вам прервать лечение до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и посоветует подходящее лечение.

Кормление грудью

Советуйтесь с врачом, если вы кормите грудью или перед началом кормления грудью. Artedil следует избегать у женщин, которые кормят грудью, если лечение Artedil не может быть отменено, ваш врач посоветует вам прервать грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях, во время лечения высокого артериального давления, этот препарат может вызвать головокружение. В этих случаях вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как вести машину или использовать машину.

Artedil содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Доза

Вначале обычная доза Artedil составляет 10 мг в день. Через 2-4 недели, если снижение артериального давления считается недостаточным, ваш врач может увеличить эту дозу до 20 мг один раз в день (обычная доза поддержания).

Artedil не следует принимать детям и подросткам (см. раздел «Не принимайте Artedil»).

Снижение дозы

Если у вас есть пожилой возраст, или если у вас есть заболевания почек или печени, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Принятие

Artedil следует принимать утром после завтрака. Гранулы следует проглотить, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Попробуйте принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.

Длительность лечения

Важно продолжать принимать Artedil, пока ваш врач не скажет вам что-то другое.

Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте ее без консультации с врачом.

Если вы принимаете больше Artedil, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, поскольку ваш уровень артериального давления может быть слишком низким, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Artedil

Если вы забыли принять одну дозу Artedil, принимайте следующую дозу, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Artedil

Важно продолжать принимать Artedil, пока ваш врач не скажет вам что-то другое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появляются побочные эффекты, они будут в основном легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее воспаление (отек), жар, головокружение, тошнота, головная боль, сердцебиение.

Небольшие частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Пожелтение или онемение кожи (парестезия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные проблемы, кожная сыпь, воспаление кожи с краснотой и зудом (экзема), кратковременные изменения в анализах крови некоторых ферментов (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, мочевая кислота в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Нервная возбудимость, покраснение кожи, зуд, боль в животе (гастралгия), боль в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца (ангина пекторис), диарея, снижение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (например, повышенная желтуха крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Ишемия миокарда, у пациентов с предыдущей ангиной пекторис могут наблюдаться увеличение частоты, продолжительность или тяжесть этих приступов, воспаление или изменение слизистой оболочки десен, требующих тщательного ухода за зубами, но обычно проходят после отмены лечения.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена частота на основе доступных данных):

Аномальное покраснение кожи (эритема мультформис), кожная болезнь с аномальным покраснением и шелушением (дерматит экзфолиативный), мышечная боль, опухоль груди с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанский национальный фармаковигиланционный центр для лекарств для человекаhttps://notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Артедил после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните Артедил в его оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Artedil

- Основным активным веществом является Manidipino гидрохлорид.

В каждом таблетке Artedil 20 мг содержится: 20 мг Manidipина гидрохлорида.

-Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены (L-HPC-31), гидроксипропилцеллюлоза (HPC-L), магния стеарат и рибофлавин (E-101).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

В каждой упаковке Artedil 20 мг таблеток содержится 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток желто-оранжевого цвета, овальной формы, с разрезом, упакованных в блистер.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, 10 этаж

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона

Ответственное лицо за производство

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.

Via San Leonardo, 96

43122 Parma (Италия)

или

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.

Via Grignano, 43

24041 Brembate (BG) – Италия

Ответственное лицо за выпуск партии

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.

Via San Leonardo, 96

43122 Parma (Италия)

или

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.

Via Grignano, 43

24041 Brembate (BG) – Италия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого проспекта: Июль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.

С разрешения Takeda Pharmaceutical Company, Ltd – Япония