ЛОРАТАДИН РАТІОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лоратадин Ратіофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лоратадин Ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лоратадин Ратіофарм
3. Як приймати Лоратадин Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоратадину Ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Ратіофарм і для чого він використовується

Що таке лоратадин

Лоратадин Ратіофарм містить активну речовину лоратадин, який належить до класу лікарських засобів, званих «антігістамінами».

Як діє лоратадин

Лоратадин допомагає зменшити ваші симптоми алергії, блокуючи дію речовини, званої «гістаміном», яка виробляється в організмі, коли ви алергічні на щось.

Коли слід використовувати лоратадин

Лоратадин полегшує симптоми алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки) такі, як чхання, виділення з носа або свербіж очей у дорослих і дітей старших 6 років, які важать понад 30 кг.

Лоратадин також можна використовувати для полегшення симптомів кропив'янки (таких, як свербіж, червоність і кількість та розмір висипів на шкірі).

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте полегшення або якщо ваші симптоми погіршуються.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лоратадин Ратіофарм

Не приймайте Лоратадин Ратіофарм

• якщо ви алергічні на лоратадин або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу, перелічені в розділі 6.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Лоратадин Ратіофарм 10 мг

• у вас є захворювання печінки
• Вам будуть проводити будь-які види шкірних тестів на алергію. Не приймайте лоратадин протягом 2 днів перед проведенням цих тестів. Це тому, що цей лікарський засіб може змінити результати цих тестів.

Якщо будь-яка з цих умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Лоратадин Ратіофарм.

Діти

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям молодшим 2 років або з вагою менше 30 кг. Існують інші форми лікарського засобу, більш підходящі для дітей молодших 6 років або з вагою 30 кг або менше.

Діти молодші 2 років

Безпека та ефективність лоратадину не встановлені. Даних немає.

Прийом Лоратадину Ратіофарму з іншими лікарськими засобами

Побічні ефекти лоратадину можуть збільшуватися, коли його приймають разом з лікарськими засобами, які змінюють діяльність деяких ферментів, відповідальних за метаболізм у печінці. Однак у клінічних дослідженнях не було виявлено збільшення побічних ефектів лоратадину при прийомі з лікарськими засобами, які змінюють діяльність цих ферментів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, які не потребують рецепта.

Прийом Лоратадину Ратіофарму з алкоголем

Не було доведено, що лоратадин збільшує дію алкогольних напоїв.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи попередження, краще уникати прийому лоратадину, якщо ви вагітні.

Не приймайте лоратадин, якщо ви перебуваєте в період лактації. Лоратадин виділяється з грудним молоком.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Лоратадин може викликати сонливість або головокружіння. Якщо ви відчуваєте себе таким чином, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Лоратадин Ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лоратадин Ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років з вагою понад 30 кг:

Прийом 1 таблетки 1 раз на добу з склянкою води, з їжею або без.

Вага менше 30 кг:

Не давайте Лоратадин Ратіофарм. Існують інші форми лікарського засобу, більш підходящі для дітей молодших 6 років або з вагою 30 кг або менше.

Діти молодші 2 років:

Не рекомендується приймати лоратадин дітям молодшим 2 років.

Дорослі та діти з важкими захворюваннями печінки:

Дорослі та діти, які важать понад 30 кг:

Прийом 1 таблетки 1 раз на добу через день з склянкою води, з їжею або без.

Однак слід проконсультуватися з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте більше Лоратадину Ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше лоратадину 10 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не очікується серйозних проблем, однак ви можете відчувати головний біль, серцебиття або сонливість.

–

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте, потім продовжуйте приймати як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні:

• випадки алергічної реакції, такі як набряк губ, язика або обличчя (ангіоневротичний набряк),
• важкість дихання та алергічні реакції (пекучість, свербіж шкіри з набряком),
• ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок).

Це дуже серйозні побічні ефекти, якщо ви їх відчуваєте, ви можете мати серйозну алергічну реакцію. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб) у дорослих і дітей старших 12 років

• сонливість

Додаткові побічні ефекти у дітей від 2 до 12 років

• головний біль,
• нервозність,
• знесиління.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб) у дорослих і дітей старших 12 років

• головний біль
• збільшення апетиту
• важкість засинання

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• головокружіння,
• конвульсії,
• нерегулярні або швидкі серцебиття,
• нудота (гані до блювання),
• сухість у роті,
• дискомфорт у шлунку,
• проблеми з печінкою,
• втрати волосся,
• шкірні висипи,
• знесиління.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• збільшення ваги

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України Website: www.фармакологічноїбезпеки лікарських засобів. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лоратадину Ратіофарму

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після «Термін дії». Термін дії — останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадину Ратіофарму

• Активна речовина — лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.

• Інші компоненти (експіцієнти) — лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білі, круглі та двовигнуті з викривленою канавкою на одному з боків. Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Кожна упаковка містить 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 21, 28, 30, 50, 100 або 100x1 таблетки.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/