ЛОПЕСТОП 2 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лопестоп 2 мг твердих капсул

Гідрохлорид лопераміду

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Лопестоп і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лопестоп
3. Як приймати Лопестоп
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Лопестопу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лопестоп і для чого він використовується

Лопестоп - це антидіарейний препарат, який зменшує рухи і секрецію кишечника, що призводить до зменшення кількості рідинних випорожнень.

Лопестоп - це препарат, призначений для симптоматичного лікування гострої неспецифічної діареї у дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Лопестоп

Не приймайте Лопестоп:

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид лопераміду або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років.
• Якщо з'являється кров у випорожненнях або висока температура (вище 38°C).
• Якщо у вас є гостра виразка товстої кишки (запалення кишечника).
• Якщо у вас є важка діарея (псевдомембранозна коліт) після прийому антибіотиків.
• Якщо у вас є діарея, викликана інфекцією, спричиненою організмами, такими як Salmonella, Shigellaабо Campylobacter.

Не приймайте Лопестоп, якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лопестопу.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лопестоп.

• Якщо не спостерігається покращення протягом 48 годин, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.
• Вам потрібно припинити лікування негайно, якщо з'являється раптовий запор і/або розтягнення (розширення) живота або відсутність рухів кишечника.
• Пацієнти з СНІДом, які приймають Лопестоп, повинні припинити лікування, коли з'являються перші симптоми розтягнення живота або розширення (мегаколон).
• Пацієнти з діареєю повинні пити багато рідини, щоб уникнути зневоднення, яке проявляється: сухістю у роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, морщинистою шкірою, головокружінням і бездіяльністю. Це особливо важливо для дітей і людей похилого віку.
• Лікування діареї Лопестопом є лише симптоматичним, діарея повинна лікуватися з урахуванням її причини, коли це можливо.
• Пацієнти з проблемами печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Лікарські засоби, які продовжують час проходження кишечника, можуть викликати розширення товстої кишки (токсичний мегаколон).
• Не приймайте цей препарат для іншого призначення (див. розділ 1).
• Ніколи не приймайте більше вказаної кількості (див. розділ 3). Було повідомлено про серйозні проблеми з серцем (їхні симптоми включають швидке або нерегулярне серцебиття) у пацієнтів, які прийняли надмірну кількість лопераміду, активної речовини Лопестопу.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат дітям молодше 12 років без призначення та нагляду лікаря.

Прийом Лопестопу з іншими лікарськими засобамиПовідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Хінідин (використовується для лікування аномальних серцевих ритмів).
• Десмопресин перорально (використовується для лікування центральної діабетичної інсипідної та нічної інконтиненції сечі у дітей).
• Ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга)
• Гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
• Траву Святого Івана (використовується для поліпшення настрою).
• Валеріану (використовується для лікування легких станів тривоги).
• Анальгетики опіоїдного типу (використовуються для лікування сильного болю) оскільки Лопестоп може збільшити ризик важкого запору та депресії центральної нервової системи (наприклад, сонливість або зниження свідомості).
• Антибіотики широкого спектра дії, оскільки Лопестоп може погіршити або продовжити діарею, викликану антибіотиками.

Лопестоп може збільшити дію лікарських засобів з подібними властивостями.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Безпека використання цього препарату під час вагітності не встановлена, тому вагітним жінкам не слід приймати цей препарат, якщо тільки його не призначив лікар.

Годування грудьми

Не рекомендується використання лопераміду у жінок під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості цього препарату можуть потрапляти до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо з'являється втома, головокружіння або сонливість під час лікування діареї Лопестопом, краще не використовувати машини та не водити транспортні засоби.

3. Як приймати Лопестоп

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

2 капсули (4 мг) як початкова доза, потім 1 капсула (2 мг) після кожної діарейної випорожнення. Не приймайте більше 8 капсул (16 мг) на добу.

Підлітки старше 12 років

1 капсула (2 мг) як початкова доза, потім 1 капсула (2 мг) після кожної діарейної випорожнення. У дітей максимальна добова доза повинна бути пов'язана з масою тіла:

Пацієнти з захворюваннями печінки

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Форма застосування

Цей препарат приймається перорально.

Капсули потрібно ковтати цілими, запивши склянкою води.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лопестопу є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Лопестопу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Лопестопу, зверніться до лікаря або лікарні якомога швидше для отримання допомоги. Симптоми можуть включати: збільшення частоти серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки), підвищену тонус м'язів, порушення координації рухів, сонливість, труднощі з сечовипусканням, слабке дихання, звуження зіниць (міоз), сухість у роті, нездужання в животі, нудота, блювота та запор.

Діти реагують на підвищені кількості Лопестопу більш серйозно, ніж дорослі. Якщо дитина прийняла надмірну кількість або проявляє будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Лопестопу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо з'являється будь-який з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування і зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, розширення обличчя, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).
• Тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
• Важкий біль у животі.
• Пухирчасті виразки або важке лущення шкіри.
• Втрата або зниження рівня свідомості.

Інші побічні ефекти, які можуть з'явитися, це:

Часті побічні реакції (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль (цефалгія).
• Головокружіння.
• Запор.
• Нудота.
• Гази (флатулентність).

Рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Блювота.
• Біль або нездужання в верхній частині живота (диспепсія).
• Сухість у роті.
• Біль або нездужання в животі.
• Розширення шкіри (ексантема).
• Сонливість.

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Параліч кишечника (відсутність рухів кишечника або паралітичний ілеус).
• Розширення (розтягнення) живота.
• Розширення товстої кишки (токсичний мегаколон).
• Втрата або зниження рівня свідомості.
• Ступор (загальна бездіяльність).
• Надмірний тонус м'язів (гіпертонія).
• Порушення координації рухів.
• Пухирчасті виразки на шкірі (бульозні виразки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, еритему багатоглідний та токсичний епідермальний некроліз).
• Зниження кількості сечі (затримка сечі).
• Втома.
• Звуження зіниць (міоз).
• Скрібання (прурит) або/і розширення шкіри (уртикарія).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Біль у верхній частині живота, біль у животі, який віддає у спину, чутливість при дотику до живота, температура, швидке серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лопестопу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки лікарських засобів, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE вашої звичайної аптеки. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лопестопу

Активна речовина Лопестопу - гідрохлорид лопераміду. Кожна капсула містить 2 мг гідрохлориду лопераміду.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, тальк (Е-553b) та стеарат магнію (Е-572). Компоненти капсули - желатина, діоксид титану (Е-171) та оксид заліза червоний (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лопестоп випускається у вигляді твердих желатинових капсул з червоним ковпачком та білим тілом.

Кожна упаковка Лопестопу містить 10 або 20 твердих капсул

Власник дозволу на продаж

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana nº 40, 8ª

28046, Madrid (Madrid).

Іспанія

Телефон: +34 91 669 03 45

Email: [email protected]

Виробник

Laboratorio GENERFARMA, S.L.

C/ Isaac Peral 6 – Парк технологічний

46980 Paterna – Валенсія

Телефон: +34 96 374 22 12

Факс: +34 96 395 19 82

Email: [email protected]

Цей опис було затверджено у: Травень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es