Противорецептор: информация для пользователя

Лонрела 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гидроклиорид мемантин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Лонрела и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Лонрела

3. Как принимать Лонрела

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Лонрела

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Как действует Лонрела

Этот препарат содержит активное вещество гидрохлорид мемантин.

Этот препарат принадлежит к группе препаратов, называемых противодементия.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Этот препарат принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Этот препарат действует на эти рецепторы NMDA, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Лонрела

Этот препарат используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Lonrela

-если вы аллергины на гидроклиорид мемантин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

-если у вас есть история эпилептических приступов.

-если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас высокое артериальное давление, не контролируемое.

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу этого препарата.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантин.

Должно быть избегано одновременное использование мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (фармацевтическое средство, обычно используемое для производства наркоза), дексометорфана (фармацевтическое средство для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Lonrela с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование этого препарата может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозу:

• амантадин, кетамина, дексометорфана,
• дантролена, бацилофена,
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина,
• гидроклоротиазида (или любая комбинация с гидроклоротиазидом),
• антиколинергических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),
• антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),
• барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),
• допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),
• нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),
• оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат.

Принятие Lonrela с пищей и напитками

Должно сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты) или если у вас есть кислотная почечная недостаточность (ATR, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование мемантин у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Женщины, принимающие этот препарат, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины с безопасностью.

Также этот препарат может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Lonrela содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Дозировка:

Рекомендуемая доза этого препарата для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, эту дозу следует достичь постепенно, следуя следующему ежедневному графику.Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

На начальном этапе лечения начните принимать мемантин 5 мг в таблетках с пленочной оболочкой один раз в день. Эта доза увеличивается каждую неделю на 5 мг до достижения рекомендуемой дозы (для поддержания). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается в начале четвертой недели.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Принятие

Этот препарат следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от своей медицины, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды.

Таблетки можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать этот препарат, пока он будет полезен для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы принимаете больше Lonrela, чем следует

• В целом, принимать избыточную дозу этого препарата не должно причинить вам вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: (91) 5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Lonrela

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу этого препарата, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными нарушениями и суицидом. Было зафиксировано появление этих событий у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете вПункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lonrela

Активное вещество – гидрохлорид мемантин.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 20 мг гидрохлорида мемантин, что эквивалентно16,62мг мемантин.

Состав ядра таблеток Lonrela 20 мг покрытых пленкой: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, аниhidрат коллоидной кремнезема и магния стеарат. Состав покрытия таблеток: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол (3350), желтый и красный железистый оксид (E172) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lonrela 20 мг представлен в виде таблеток покрытых пленкой розового цвета, овальной формы, биконвексной формы, размером 13,5 мм – 7,3 мм.

Упаковки блистерные содержат 56 таблеток в каждой полосе блистерной упаковки (PVC/PE/PVDC и алюминий).

Lonrela 20 мг таблетки представлены в упаковках 56x1 таблеток покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.