ЛІЗІФЕН 8,75 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ З СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА

Введення

Опис: інформація для користувача

Лізіфен 8,75 мг таблетки для розсмоктування з медовим і лимонним смаком

флубіпрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Лізіфен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізіфен
3. Як приймати Лізіфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лізіфену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізіфен і для чого він використовується

Лізіфен містить флубіпрофен. Флубіпрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ці лікарські засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль, запалення та лихоманку.

Лізіфен використовується для короткочасного полегшення симптомів больового горла, таких як біль, труднощі з ковтанням та запалення у дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізіфен

Не приймайтеЛізіфен, якщо ви:

• алергічні на флубіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого лікарського засобу НПЗЗ колись відчували астму, свистячий дихання або труднощі з диханням, носову секрецію, запалення обличчя або висипку з свербінням (кропив'янка).
• страждаєте або раніше страждали від виразки (два або більше епізодів виразкової хвороби шлунка або виразкової хвороби тонкого кишечника) у шлунку або кишках.
• після прийому будь-якого іншого лікарського засобу НПЗЗ мали кровотечу або перфорацію шлунково-кишкового тракту, важку коліт або порушення крові.
• находитеся в останніх трьох місяцях вагітності.
• страждаєте або раніше страждали від важкої серцевої, ниркової або печінкової недостатності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лізіфен, якщо ви:

• колись страждали від астми або мають алергію
• маєте ангіну (запалення мізків) або думаєте, що можете страждатися від бактеріальної інфекції горла (оскільки вам може знадобитися антибіотик)
• маєте проблеми з серцем, нирками або печінкою
• маєте інсульт
• страждаєте від хвороби кишківника (виразкова коліт, хвороба Крона)
• маєте підвищений артеріальний тиск
• страждаєте від хронічної аутоімунної хвороби (такої як системний червоний вовчак або хвороба сполучної тканини).
• є пацієнтом похилого віку, оскільки ви більш ймовірно відчуєте побічні ефекти, описані в цьому описі.
• находитеся в перших шести місяцях вагітності або перебуваєте в період годування грудьми.
• маєте головний біль, викликаний анальгетиками.
• маєте інфекцію - див. розділ «Інфекції» нижче.

Уникайте спільного використання двох або більше лікарських засобів НПЗЗ або кортикостероїдів (таких як целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, зокрема шлунково-кишкових подій, таких як виразки та кровотеча (див. нижче розділ «Інші лікарські засоби та Лізіфен»).

Під час прийомуЛізіфену

• При першому ознаку шкірної реакції (висипка, лущення) або іншого ознаку алергічної реакції, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Повідомте своєму лікареві про будь-який незвичайний симптом в животі (особливо кровотечу). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми.
• Використання лікарських засобів, що містять флубіпрофен, може бути пов'язано з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Будь-який ризик більш ймовірний при високих дозах і тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти

Цей лікарський засіб не може бути прийнятий дітьми молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Лізіфен

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інший лікарський засіб. Зокрема, якщо ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у низьких дозах (до 75 мг на добу).
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих проблем (антигіпертензивні, кардіальні глікозиди).
• діуретики (включно з збереженням калію)
• лікарські засоби для розрідження крові (антICOагулянти, антиагреганти).
• лікарські засоби для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразона)
• інші лікарські засоби НПЗЗ, включно з селективними інгібіторами циклооксигенази 2 або кортикостероїдами (такими як целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон).
• міфепристон (лікарський засіб, використовуваний для аборту).
• антібіотики хінолони (такі як ципрофлоксацин).
• циклоспорин або такролімус (лікарські засоби, використовувані для інгібування імунної системи).
• фенітойн (лікарський засіб для лікування епілепсії).
• метотрексат (лікарський засіб для лікування аутоімунних захворювань або раку).
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби для лікування депресії).
• оральні антидіабетічні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування цукрового діабету).
• зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ).

Прийом Лізіфену з їжею, напоями та алкоголем

Необхідно уникати вживання алкоголю під час лікування Лізіфеном, оскільки це може збільшити ризик кровотечі в шлунку або кишках.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Оральні форми (наприклад, таблетки) флубіпрофену можуть викликати побічні ефекти у ненароджених дітей. Не відомо, чи існує такий же ризик з Лізіфеном.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності. Якщо ви знаходитеся в перших шести місяцях вагітності або перебуваєте в період годування грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну ефективну дозу та протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Флубіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотнім, коли лікарський засіб припиняється. Малоймовірно, що періодичне використання цього лікарського засобу може вплинути на ваші можливості завагітніти, однак повідомте своєму лікареві перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, якщо у вас є проблеми з зачаттям.

Відновлення та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Однак, якщо виникають побічні ефекти, такі як головокружіння та/або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Лізіфен містить ізомальт, мальтітол та ароматизатори, які містять алергени.

Цей лікарський засіб містить ізомальт і мальтітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Він може викликати легкий лаксативний ефект. Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу/ізомальту

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з d-лімоненом і гераніолом.

D-лімонен і гераніол можуть викликати алергічні реакції.

Інфекції

Лікарські засоби НПЗЗ можуть маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що може привести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та ваші симптоми тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

3. Як приймати Лізіфен.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить: Дорослі та підлітки старше 12 років:

Прийом 1 таблетки кожні 3-6 годин, за необхідності.

Не приймайте більше 5 таблеток протягом 24 годин.

• Прийом таблетки в роті та повільне її розсмоктування. Не ковтайте та не жуйте таблетку.
• Переміщайте таблетку в роті під час її розсмоктування.

Використання у дітей:

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Ці таблетки призначені лише для короткочасного лікування.

Прийом мінімальної кількості таблеток, необхідної для полегшення симптомів, протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Не приймайте Лізіфен протягом більше 3 днів,якщо тільки ваш лікар не порекомендував інше. Якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Лізіфену, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Симптоми передозування можуть включати в себе нудоту або блювоту, біль у животі або, рідше, діарею. Ви також можете відчувати звук у вухах, головний біль та шлунково-кишкове кровотеча.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬприймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви розвиваєте:

• алергічні реакції, такі як астма, свистячий дихання або труднощі з диханням, свербіння, носова секреція, висипка тощо.
• запалення обличчя, язика або горла, яке викликає труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке викликає шок (всі ці ефекти можуть виникнути навіть при першому прийомі лікарського засобу).
• важкі шкірні реакції, такі як лущення, пухирці або відшарування шкіри.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів або будь-який інший ефект, не описаний в цьому описі:

Можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• головокружіння, головний біль
• запалення горла
• виразки в роті або біль у роті
• біль у горлі
• дискомфорт у роті (чувство тепла, печіння, свербіння, оніміння тощо)
• нудота та діарея
• чувство свербіння та потіння на шкірі

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• оніміння
• сонливість або труднощі з засипанням
• погіршення астми, свистячого дихання, труднощі з диханням
• пухирці в роті або горлі, оніміння в горлі
• сухість у роті
• чувство печіння в роті, порушення смаку
• розтягнення живота, біль у животі, гази, запор, диспепсія, блювота
• зменшена чутливість у горлі
• лихоманка, біль
• висипка на шкірі, свербіння шкіри

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• анafilактична реакція

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який може призвести до синяків та кровотечі)
• запалення (едем), підвищений артеріальний тиск, серцевої недостатності або інфаркту міокарда
• важкі форми шкірної реакції, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла та токсична епідермальна некроліз
• гепатит (запалення печінки).
• гіперчутливість

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лізіфену

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізіфену

Активний інгредієнт - флубіпрофен. Одна таблетка містить 8,75 мг флубіпрофену.

Інші компоненти:

ізомальт (Е-953)

мальтітол (Е-965)

макрогол 300

мінтова олія (містить d-лімонен)

лімонна есенція (містить d-лімонен та гераніол)

медовий аромат

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки круглі, світлого до жовтуватого кольору, діаметром 19±1 мм.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюмінієві

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки для розсмоктування

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Виробник

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Наварра

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: ratioDolor Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtablettenmit Zitronengeschmack

Іспанія: Лізіфен 8,75 таблетки для розсмоктування з медовим і лимонним смаком

Португалія: Macifen Mel e Limão

Угорщина: Dolioflen 8,75 mg szopogató tabletta

Німеччина: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack

Фінляндія: Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg, imeskelytabletti

Люксембург: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig-Zitrone-Geschmack

Болгарія: Efisol Intense 8.75 mg lozenges

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та упаковку.

Ви також можете отримати цю інформацію на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81912/P_81912.html

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2022