


Запитайте лікаря про рецепт на ЛІПОПЛЮС 20% Емульсія для інфузій
Опис: інформація для пацієнта
Ліпоплюс 20%
Тригліцериди середньої ланцюга / соєве масло, рафіноване / тригліцериди омега-3 кислот
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Ліпоплюс 20% - це емульсія олій у воді. Олії, які містить Ліпоплюс 20%, забезпечують енергію і містять життєво важливі жирні кислоти, необхідні для того, щоб ваш організм розвивався або відновлювався.
Ліпоплюс 20% використовується для забезпечення жирів пацієнтам, які потребують внутрішньовенної харчування, оскільки вони не можуть приймати їжу нормально або їхня їжа недостатня.
Ліпоплюс показаний для дорослих, недоношених новонароджених, новонароджених, дітей раннього віку, дітей і підлітків.
Не слід використовувати Ліпоплюс 20%:
якщо виникає одна або декілька з наступних умов:
Пацієнтам загалом не слід приймати штучне харчування через внутрішньовенну інфузію (парентеральне харчування),
якщо виникає одна або декілька з наступних умов:
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Ліпоплюс 20%.
Моніторинг
Додаткові заходи
Пацієнти похилого віку
У деяких порушеннях ваша здатність правильно використовувати жири може бути порушена. Ваш лікар буде враховувати, що деякі з цих порушень часто пов'язані з похилим віком, наприклад, порушення функції серця або нирок.
Пацієнти з проблемами серця або нирок
Якщо у вас є проблеми з серцем або нирками, ваш лікар буде особливо уважний при призначенні цього лікарського засобу.
Пацієнти з порушеннями метаболізму ліпідів
У деяких порушеннях ваша здатність правильно використовувати жири може бути порушена, і рівень жирів у вашій крові може бути надто високим. Тому важливо, щоб ваш лікар знав:
Якщо ваша здатність правильно використовувати жири порушена, ваш лікар повинен уважно контролювати рівень жирів у вашій крові (тригліцеридів).
Діти та підлітки
У недоношених дітей, які мають ризик жовтяниці, ваш лікар повинен контролювати рівень жирів у крові (тригліцеридів) та рівень білірубіну. Можливо, буде потрібно вашому лікарю коригувати добову дозу жирів.
Під час інфузії цю речовину слід захистити від світла фототерапії, щоб зменшити утворення потенційно шкідливих речовин (гідропероксидів тригліцеридів).
Коли цей лікарський засіб використовується у новонароджених та дітей молодше 2 років, розчин (у флаконах та обладнанні для введення) слід захистити від світла до закінчення введення. Виставлення Ліпоплюсу 20% на світло, особливо після змішування з мікроелементами або вітамінами, призводить до утворення пероксидів та інших продуктів розкладу, які можна зменшити, захистивши продукт від світла.
Прийом Ліпоплюсу 20% з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Ліпоплюс 20% може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте або приймали певні лікарські засоби, які можуть непередбачувано запобігати згортанню крові, наприклад:
гепарин
кумаринові продукти, наприклад, варфарин.
Можливо, буде потрібно контролювати згортання крові, приймаючи проби крові регулярно.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Якщо ви вагітні, ви будете приймати цей лікарський засіб тільки у разі, якщо лікар вважає його абсолютно необхідним для вашого одужання. Не існує даних про використання Ліпоплюсу 20% у вагітних жінок.
Годування груддю
Не рекомендується годування груддю матерям, які отримують парентеральне харчування.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ви будете приймати цей лікарський засіб у контрольованому середовищі, наприклад, у лікарні або під іншим медичним наглядом, що зазвичай виключає водіння транспортних засобів та використання машин.
Ліпоплюс 20% містить натрій
Цей лікарський засіб містить 59,8 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожних 1000 мл. Це відповідає 3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Дозування
Ваш лікар визначить дозу цього лікарського засобу та тривалість лікування. Добові дози будуть коригуватися відповідно до ваших потреб, віку та ваги тіла. Дозування зазвичай обчислюється на основі "грамів жиру на кілограм ваги тіла". Буде приділено особливу увагу тому, щоб дози та швидкості інфузії, які використовуються, були правильними для вас, щоб не перевищувати вашу здатність використовувати жири.
Як вводиться Ліпоплюс 20%?
Ліпоплюс 20% вводиться внутрішньовенно через капельницю як частина програми харчування. Для цього в одну з ваших вен буде вставлений катетер, через який можна вводити жирову емульсію окремо або разом з іншими рідинами.
Коли цей лікарський засіб використовується у новонароджених та дітей молодше 2 років, розчин (у флаконах та обладнанні для введення) слід захистити від світла до закінчення введення (див. розділ 2).
Якщо ви прийняли надто багато Ліпоплюсу 20%?
Якщо ви прийняли надто багато Ліпоплюсу 20%, ви можете відчувати аномально високі концентрації жирів у крові (гіперліпідемія), ваша кров може стати надто кислотною (метаболічний ацидоз), або ви можете відчувати так званий "синдром надмірної кількості жирів". Для ознайомлення з симптомами синдрому надмірної кількості жирів див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
Якщо ви прийняли надто багато Ліпоплюсу 20%, інфузія буде негайно припинена і не буде відновлена, поки ви не одужаєте. Можливо, буде потрібно вашому лікарю коригувати добові дози жирів. Ваш лікар визначить, чи потрібно будь-яке додаткове лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до вашого лікаря та припиніть приймати цей лікарський засіб:
Дуже рідко: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб
Інші побічні ефекти включають
Дуже рідко: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб
Рідко: можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб
Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних
Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, інфузія буде припинена.
Синдром надмірної кількості жирів
Ви можете відчувати синдром надмірної кількості жирів, якщо прийняли надто багато Ліпоплюсу 20% або якщо ваш організм має проблеми з використанням жирів. Спроможність вашого організму використовувати жири може бути порушена внаслідок раптової зміни вашого стану (через порушення нирок або інфекцію). Зазвичай, симптоми синдрому надмірної кількості жирів є оборотними, якщо інфузію припинити. Синдром надмірної кількості жирів характеризується наступними симптомами:
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Ліпоплюс 20% повинен бути використаний негайно після першого відкриття.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте упаковку в оригінальній упаковці, щоб захистити її від світла.
Не заморожуйте. Продукти, які були заморожені, повинні бути видалені
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте:
Коли цей лікарський засіб використовується у новонароджених та дітей молодше 2 років, розчин (у флаконах та обладнанні для введення) слід захистити від світла до закінчення введення (див. розділ 2).
Склад Ліполюсу 20%
Тригліцериди середньої ланки | 100,0 г | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Олія сої, рафінована | 80,0 г | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Тригліцериди з омега-3 кислотами | 20,0 г | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Це забезпечує наступний вміст есенціальних жирних кислот на літр:
200 мг/мл (20%) відповідає загальному вмісту тригліцеридів.
Вигляд продукту та вміст упаковки Ліполюс 20% - це біла молочна та стерильна емульсія олії у воді для перфузії (для внутрішньовенної інфузії). Випускається у скляних флаконах з гумовими пробками, формами: 10 × 100 мл, 1 × 250 мл, 10 × 250 мл, 1 × 500 мл, 10 × 500 мл, 1 × 1000 мл, 6 × 1000 мл Можливо, що не всі форми будуть випускатися. Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво [Для заповнення на національному рівні]
34212 Мельзунген, Німеччина Поштова адреса 34209 Мельзунген, Німеччина Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейської економічної спільноти та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Дата останнього перегляду цієї інструкції:09/2023 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ця інформація призначена лише для медичних працівників: Форма застосування та особливі застереження щодо видалення та інших маніпуляцій Внутрішньовенна форма. Ліпідні емульсії підходять для периферичної венозної інфузії та можуть застосовуватися окремо через периферичні вени як частина загальної батьківської харчування. Конектор у вигляді літери "Y" або набір для обходу слід розміщувати якомога ближче до пацієнта, якщо ліпідні емульсії вводяться одночасно з амінокислотними та вуглеводними розчинами. Форма застосування Коли використовується у новонароджених та дітей до 2 років, розчин (у флаконах та обладнанні для застосування) слід захистити від світла до закінчення застосування. Для одного застосування. Упаковка та незастосований лікарський засіб повинні бути видалені після застосування. Не слід змішувати частково використані упаковки. Перед застосуванням слід легенько встряхнути. Використовувати лише упаковки, які не пошкоджені, а емульсія однорідна та має білий молочний колір. Перед застосуванням слід візуально перевірити емульсію на відсутність розділення фаз та зміни кольору (краплі олії, шар олії). Емульсія повинна досягати кімнатної температури без сторонньої допомоги перед інфузією, тобто продукт не слід розміщувати у нагрівальному пристрої (наприклад, духовці чи мікрохвильовій печі). Якщо використовуються фільтри, вони повинні бути проникними для ліпідів. Перед інфузією жирової емульсії разом з іншими розчинами через конектор у вигляді літери "Y" або набір для обходу слід перевірити сумісність цих рідин, особливо коли вводяться одночасно розчини для транспортування, до яких додані інші лікарські засоби. Слід звернути особливу увагу, коли вводяться одночасно розчини, які містять двовалентні катіони (наприклад, кальцій чи магній). Особливі застереження щодо видалення та інших маніпуляцій: Коли використовується у новонароджених та дітей до 2 років, слід захистити від світла до закінчення застосування. Вплив світла на розчини для батьківської харчування через внутрішньовенну інфузію, особливо після змішування з олігоелементами чи вітамінами, може мати негативні наслідки для клінічного результату у новонароджених через утворення пероксидів та інших продуктів розкладу. Якщо Ліполюс 20% піддається впливу світла, слід захистити продукт від світла до закінчення застосування. Тривалість лікування Оскільки клінічний досвід тривалого застосування Ліполюсу обмежений, цей лікарський засіб не слід застосовувати протягом періоду понад тиждень. Якщо батьківське харчування з ліпідними емульсіями продовжує бути показаним, Ліполюс можна застосовувати протягом триваліших періодів, якщо застосовується адекватний моніторинг. Швидкість інфузії Інфузія повинна проводитися з мінімально можливою швидкістю. Під час перших 15 хвилин швидкість інфузії повинна становити лише 50% максимальної швидкості інфузії. Максимальна швидкість інфузії для дорослих До 0,15 г/кг п.c./год ліпідів. Максимальна швидкість інфузії для недоношених новонароджених, новонароджених у термін, дітей та малих дітей До 0,15 г/кг п.c./год ліпідів. Максимальна швидкість інфузії для дітей та підлітків До 0,15 г/кг п.c./год ліпідів. Вплив на лабораторні тести Ліпіди можуть впливати на певні лабораторні тести (наприклад, білірубін, лактатдегідрогеназа, насичення киснем) при взятті крові до того, як ліпіди будуть видалені з кровотоку, що може потребувати від 4 до 6 годин. Несумісності У відсутності досліджень щодо сумісності, цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими. Строк дії після змішування сумісних добавок З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно після змішування добавок. Якщо не застосовується негайно після змішування добавок, терміни та умови зберігання під час використання до застосування є відповідальністю користувача. Для отримання повної інформації про цей продукт зверніться до Характеристики продукту Ліполюсу 20%. Попередження та особливі застереження щодо застосування Вплив світла на розчини для батьківської харчування через внутрішньовенну інфузію, особливо після змішування з олігоелементами чи вітамінами, може мати негативні наслідки для клінічного результату у новонароджених через утворення пероксидів та інших продуктів розкладу. Коли Ліполюс 20% застосовується у новонароджених та дітей до 2 років, слід захистити від світла до закінчення застосування. |