Противопоказания: информация для пользователя

Линезолид Ауровитас Испания 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, фармацевтуили медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевтуили медицинскому работнику, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Линезолид Ауровитас Испания и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Линезолид Ауровитас Испания

3.Как приниматьЛинезолидАуровитас Испания

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Линезолид Ауровитас Испания

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Линезолид — это антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует, препятствуя росту определенных бактерий (гермов), вызывающих инфекции.

Используется для лечения пневмонии и определенных кожных или подкожных инфекций. Ваш врач решит, подходит ли этот препарат для лечения вашей инфекции.

Не принимайте Linezolid Aurovitas Spain

-если вы аллергины на линезолид или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-если вы принимаете или принимали в последние 2 недели какие-либо препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, например, фенелзин, изокарбоксазид, селенгилин, моклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

-если вы кормите грудью. Этот препарат проникает в молоко и может повлиять на ребенка.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Linezolid Aurovitas Spain.

Linezolid может не быть подходящим для вас, если вы ответилидана любую из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, поскольку он/она понадобится контролировать ваше общее состояние здоровья и вашу артериальное давление до и во время лечения или может решить, что другой препарат лучше для вас.

Попросите у вашего врача, если вы не уверены, подходит ли эта категория к вашему случаю.

•У вас высокое артериальное давление, независимо от того, принимаете ли вы препараты для его лечения.

•Вам поставили диагноз гиперактивность щитовидной железы.

•У вас есть опухоль надпочечников (феокромоциома) или синдром карциноида (провоцируемый опухолями в гормональной системе, сопровождающийся симптомами диареи, покраснения кожи, затруднением дыхания).

•Вы страдаете маниакальной депрессией, шизофренией, умственной возбуждением или другими психическими проблемами.

•У вас есть предыстория гипонатремии (низкие уровни натрия в крови) или вы принимаете препараты, снижающие уровни натрия в крови, например, некоторые диуретики, такие как гидроклоротиазид.

•Вы принимаете какие-либо опиоиды.

Использование некоторых препаратов, включая антидепрессанты и опиоиды, вместе с линезолидом может привести к синдрому серотонинергии, потенциально смертельной болезни (см. «Другие препараты и Linezolid Aurovitas Spain»).

Будьте особенно осторожны сLinezolid Aurovitas Spain

Сообщите своему врачу перед приемом этого препарата, если:

-вы старше.

-у вас легко кровоточат или появляются кровоподтеки.

-у вас анемия(низкий уровень красных кровяных телец в крови).

-вы склонны к инфекциям.

-у вас есть предыстория эпилептических припадков.

-у вас проблемы с печенью или почками, особенно если вы на диализе.

-у вас диарея.

Сообщите своему врачу немедленно, если во время лечения появляются:

-проблемы со зрением, такие как размытое зрение, изменения цвета зрения, затруднение видения или если вы замечаете, что ваше поле зрения уменьшается.

-потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение жжения или онемения в руках или ногах.

-можно появиться диарея во время приема или после приема антибиотиков, включая линезолид. Если диарея становится интенсивной, продолжается долгое время или если вы замечаете, что ваши испражнения содержат кровь или слизь, немедленно прекратите принимать этот препарат и обратитесь к своему врачу. В этом случае не принимайте препараты, останавливающие или снижающие перистальтику.

-повторяющиеся тошнота или рвота, боль в животе илибыстрая дыхательная активность.

-чувство головокружения и дискомфорта с мышечной слабостью, головной болью, возбуждением и ухудшением памяти, которые могут быть признаками гипонатремии (низкие уровни натрия в крови).

Другие препараты иLinezolid Aurovitas Spain

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавноили можете принять любой другой препарат.

В некоторых случаях линезолид может взаимодействовать с другими препаратами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или принимали в последние 2 неделиследующие препараты, посколькуне следуетпринимать линезолид, если вы все еще принимаете или принимали их недавно (см. также раздел 2 выше «Не принимайте Linezolid Aurovitas Spain»):

•Ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO, например, фенелзин, изокарбоксазид, селенгилин, моклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Сообщите своему врачу также, если вы принимаете следующие препараты. Врач может решить лечить вас линезолидом, но понадобится оценить ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может решить, что другой препарат лучше для вас.

•Дезконгестанты для насморка, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.

•Некоторые препараты для лечения астмы, такие как салбутамол, тербуталин, фенотерол.

•Некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими или ISRS (ингибиторами селективной рекуперации серотонина). Есть много препаратов этого типа, включая амитриптилин, ситалопрам, кломипрамин, доцелепин, дофеприн, флуоксетин, флуоксамин, имипрамин, лофеприн, пароксетин или сертралин.

•Препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан.

•Препараты для лечения острых аллергических реакций, таких как адреналин (эпинефрин).

•Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (norepinephrine), допамин и добутамин.

•Опиоиды (например, петидин), используемые для лечения умеренного до сильного болевого синдрома.

•Препараты для лечения тревожных расстройств, такие как буспирон.

•Препараты, предотвращающие свертываемость крови, такие как варфарин.

•Антитуберкулезный препарат, называемый рифампицином.

Прием Linezolid Aurovitas Spain с пищей, напитками и алкоголем

•Вы можете принимать этот препарат перед, во время или после еды.

•Избегайте потребления большого количества сыра, экстрактов дрожжей или семян сои (например, соевого соуса) и алкогольных напитков, особенно пива и вина. Причина в том, что этот препарат может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое содержится естественным образом в некоторых продуктах. Эта взаимодействие может привести к повышению вашего артериального давления.

•Если у вас начинается головная боль после еды или выпития, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Неизвестно, как действует линезолид на беременных женщин. Следовательно, беременные женщины не должны принимать этот препарат, если не посоветует это их врач. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не кормите грудью, пока вы принимаете линезолид, поскольку этот препарат проникает в молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Линезолидможет вызывать головокружение или проблемы со зрением. Если это происходит, не водите и не используйте машины. Помните, что если вы себя плохо чувствуете, это может повлиять на вашу способность водить или использовать машины.

Linezolid Aurovitas Spain содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Linezolid Aurovitas Spain содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Взрослые

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза составляет одну таблеткус пленочной оболочкой(600 мг) дважды в день (каждые 12 часов). Принимайте таблеткус пленочной оболочкойцеликом с помощью небольшого количества воды.

Если вы проходите программу диализа, принимайте этот препарат после каждой сессии.

Нормальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней, но может быть продлена до 28 дней. Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены в периодах лечения более 28 дней. Врач решит продолжительность вашего лечения.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет проводить периодические анализы крови для контроля над кроветворением.

Если вы принимаете этот препарат более 28 дней, ваш врач должен контролировать ваше зрение.

Использование у детейи подростков

Линезолид обычно не используется у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше Linezolid Aurovitas Spain, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Linezolid Aurovitas Spain

Принимайте таблетку, которую вы забыли как можно скорее. Принимайте следующую таблеткус пленочной оболочкойчерез 12 часов и продолжайте принимать таблеткис пленочной оболочкойкаждые 12 часов.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Linezolid Aurovitas Spain

Важно, чтобы вы прерывали лечение только по указанию вашего врача.

Если при прерывании лечения снова появляются первоначальные симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестренемедленно, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов во время лечения линезолидом:

Грубые побочные эффекты линезолидом (которые встречаются между скобками) являются:

-Грубые изменения кожи(редко),отек, особенно вокруг лица и шеи (редко), свист в легких и/или затруднение дыхания (редко). Это может быть признаком аллергической реакции и может потребоваться прекращение лечения линезолидом. Кожные реакции, такие как эритема, красная, болезненная и шелушащаяся кожа (дерматит) (редко), кожная сыпь (часто), зуд (часто).

-Заболевания зрения(редко),как слепота(редко), изменения в восприятии цветов(неизвестно), затруднение видения(неизвестно)или если вы замечаете, что ваш поле зрения уменьшается(редко).

-Грубая диарея, содержащая кровь и/или слизь (ассоциированная с антибиотиками колитис, включая псевдомембранозную колитис), которая в редких случаях может привести к осложнениям, которые могут поставить под угрозу жизнь(редко).

-Частые тошноты или рвота, боль в животе илибыстрая дыхательная активность (редко).

-Были сообщены случаи эпилептических припадков или судорог(редко)у пациентов, принимающих линезолид.

-Синдром серотонинергический(неизвестно): сообщите своему врачу, если вы испытываете возбуждение, путаницу, галлюцинации, спазмы, дрожь, неуклюжесть, судороги, быструю сердечную деятельность, серьезные проблемы с дыханием и диарею (связанные с синдромом серотонинергическим)при одновременном приеме с антидепрессантами, называемыми ИСРС, или опиатами(см. раздел 2).

-Непонятные кровотечения или гематомы, которые могут быть вызваны изменением количества определенных кроветворных клеток, которые могут повлиять на свертываемость крови или привести к анемии (часто).

-Изменения количества некоторых кроветворных клеток, которые могут повлиять на способность бороться с инфекциями (редко). Некоторые признаки инфекции включают: высокую температуру (часто), боль в горле (редко), язвы в ротовой полости (редко) и усталость (редко).

-Панкреатит (редко).

-Судороги (редко).

-Ишемические приступы (кратковременное изменение кровотока в мозге, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в ногах и руках, замедление речи и потеря сознания) (редко).

-«Трески» в ушах (акушены) (редко).

Были сообщены случаи утомления, онемения или слепоты у пациентов, принимавших линезолид более 28 дней. Если у вас возникают проблемы со зрением, обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-Инфекции грибков, особенно в области половых органов или ротовой полости.

-Боль в голове.

-Металлический вкус.

-Диарея, рвота, тошнота.

-Изменения некоторых результатов анализов крови, включая результаты тестов на белки, соли или ферменты, которые измеряют функцию печени, почек или уровня сахара в крови.

-Трудности с засыпанием.

-Повышение артериального давления.

-Анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови).

-Морская болезнь.

-Локализованная или общие боли в животе.

-Остаточная запор.

-Пищевое расстройство.

-Локализованная боль.

-Снижение количества тромбоцитов.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-Воспаление влагалища или области гениталий у женщин.

-Чувство онемения или покалывания.

-Отек, боль, изменения цвета языка.

-Сухость во рту.

-Частые мочеиспускания.

-Острые приступы.

-Жажда.

-Повышенная потливость.

-Гипонатриемия (низкие уровни натрия в крови).

-Нарушение функции почек.

-Отек живота.

-Повышение уровня креатинина.

-Боль в животе.

-Изменения ритма сердечных сокращений (например, увеличение частоты сердечных сокращений).

-Снижение количества кровяных телец.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

-Изменение цвета поверхности зубов, которое исчезает после профессиональной чистки зубов.

Также сообщались следующие побочные эффекты (неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

-Алопеция (потеря волос).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и в блистере после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарюдля информации о том, как правильно утилизироватьупаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Linezolid Aurovitas Spain

-Активное вещество - линезолид. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 600 мг линезолид.

-Прочие компоненты:

Ядро таблетки содержит: полоксамер 407, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (полученная из картофельного крахмала), пovidona K30, коллоидная алюминиевая гидроксидная сажа, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, тальк и магниевый стеарат.

Покрытие содержит: гипромелоза, полietilenglicol 400 (макрогол) и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Linezolid Aurovitas Spain 600 мг покрытые пленкой таблетки - белые, овальные, биконвексные таблетки.

Linezolid Aurovitas Spain таблетки доступны в блистере PA/ALL/PVC-Aluminio или PVC/PE/PVDC-Aluminio с 10, 20, 30, 50 или 60 покрытыми пленкой таблетками.

Linezolid Aurovitas Spain таблетки также доступны в бутылках HDPE с 10, 14, 20, 24, 30, 50 или 60 покрытыми пленкой таблетками, с детским запором.

Linezolid Aurovitas Spain таблетки также доступны в бутылках HDPE с 100 покрытыми пленкой таблетками (только для использования в больнице).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственное за производство

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park Block 5

69300 Rodopi

Греция

Или

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str.

15351 Pallini, Attiki

Греция

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: март 2025 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).