ЛІНКОЦИН 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Лінкосин 500 мг твердих капсул

лінкоміцин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лінкосин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лінкосин
3. Як приймати Лінкосин
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Лінкосину

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінкосин твердих капсул і для чого він використовується

Лінкосин - це антибіотик, який належить до групи лінкозамідів.

Він використовується у дорослих для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах тіла.

У підлітків віком від 12 років і старших він використовується для лікування гострого синусіту (інфекції в параносових синусах).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лінкосин твердих капсул

Не приймайте Лінкосин:

• Якщо ви алергічні на активну речовину (лінкоміцин), кліндаміцин або будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є менінгіт.
• Якщо раніше у вас була коліт, пов'язана з прийомом антибіотиків.
• Під час лактації.

Попередження та застереження

• Під час лікування можуть виникнути алергічні реакції (включаючи анафілактичну реакцію, шок). Також були повідомлення про випадки важких шкірних реакцій, які можуть становити загрозу для життя, пов'язані з лікуванням лінкоміцином, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та гостру пустулозну екзантему (ГПЕ).

Як СДЖ, так і ТЕН можуть спочатку проявлятися як червоні плями, подібні до мішені, або круглі плями часто з пухирями в центрі на тулубі. Крім того, можуть виникнути виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та опухлі очі). Ці важкі висипання часто передують лихоманкою або симптомами грипу. Висипання можуть прогресувати до розширеної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень.

ГПЕ проявляється як загальна лущення шкіри червоного кольору з пухирями під шкірою та пухирями, які супроводжуються лихоманкою. Найбільш часта локалізація: переважно на шкірі, тулубі та верхніх кінцівках.

Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або інші шкірні симптоми, припиніть приймати цей препарат та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до медичної допомоги.

• Під час або після лікування цим препаратом можуть виникнути симптоми, які свідчать про коліт (діарею), пов'язану з антибіотиками. У разі виникнення симптомів слід припинити лікування Лінкосином та проконсультуватися з вашим лікарем, який призначить відповідне лікування.
• Якщо у вас є або була раніше захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад хвороба Крона або виразкова коліт, обговоріть це з вашим лікарем, щоб він підтвердив, чи слід вам використовувати цей препарат.
• Тривале застосування лінкоміцину може спричинити зростання інших мікроорганізмів, особливо грибів.
• Якщо ви приймаєте блокатори нейромускулярної передачі (використовуються для паралізації м'язів, наприклад панкуроній, тубокурарин), повідомте про це вашому лікареві, оскільки лінкоміцин може посилювати дію цих препаратів.
• Під час тривалого лікування слід періодично проводити аналізи крові та тести для оцінки функції печінки, нирок та крові. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю.
• Якщо вам призначені діагностичні тести, оскільки лінкоміцин може впливати на рівень фосфатази в крові.

Діти та підлітки

Цей препарат не підходить для дітей молодших 12 років, які не можуть ковтати цілі капсули.

Рекомендована доза для підлітків віком від 12 років і старших становить 30-60 мг/кг на добу, розділена на 3-4 рівні дози, залежно від тяжкості інфекції. Не слід перевищувати дозу 500 мг на прийом (див. розділ 3).

Безпека та ефективність у дітей молодших 1 місяця не встановлені. Даних немає.

Інші препарати та Лінкосин твердих капсул

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Блокатори нейромускулярної передачі (наприклад панкуроній, тубокурарин), оскільки лінкоміцин може посилювати дію цих препаратів.
• Каолін-пектин, оскільки він зменшує кишкове всмоктування лінкоміцину. Якщо застосовується каолін, повинен бути інтервал не менше 2 годин перед застосуванням лінкоміцину.

Прийом Лінкосину твердих капсуліз харчуванням, напоями та алкоголем

Для досягнення оптимального всмоктування рекомендується не вживати жодної їжі чи напою протягом 1-2 годин до або після прийому лінкоміцину.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Лінкоміцин проникає через плацентарний бар'єр у людей. Немає достатніх та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок.

Отже, цей препарат не повинен застосовуватися під час вагітності, крім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Лактація

Лінкоміцин виділяється в грудне молоко після перорального або внутрішньовенного застосування. Через потенційні серйозні побічні ефекти у дитини застосування лінкоміцину під час лактації протипоказане.

Фертильність

Немає даних про вплив лінкоміцину на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо здатності водіння транспортних засобів та використання машин

Лінкосин твердих капсул містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лінкосин твердих капсул

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар встановить найвідповідальнішу дозу та тривалість лікування для вас, залежно від вашого стану та реакції на лікування.

Цей препарат застосовується перорально.

Дорослі

Рекомендована доза становить 500 мг (1 капсула) кожні 6 або 8 годин, залежно від тяжкості, місця інфекції та чутливості мікроорганізму. Ваш лікар призначить схему лікування.

Тривалість лікування повинна бути визначена залежно від типу інфекції та реакції, і повинна бути якнайкоротшою, зазвичай 7-14 днів. У разі інфекцій, спричинених бета-гемолітичними стрептококами, лікування повинно тривати не менше 10 днів.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливість зменшення частоти застосування.

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю рекомендується доза 25-30% від рекомендованої дози для пацієнтів з нормальною нирковою функцією.

Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю

У цих пацієнтів слід враховувати можливість зменшення частоти застосування.

Застосування у дітейта підлітків

Рекомендована доза для підлітків віком від 12 років і старших становить 30 мг/кг/добу, розділена на 3-4 рівні дози.

У разі більш тяжких інфекцій доза може бути збільшена залежно від тяжкості до 60 мг/кг/добу, розділена на 3-4 рівні дози. Не слід перевищувати дозу 500 мг на прийом.

Капсули повинні прийматися цілими, що слід враховувати при застосуванні препарату. Цей препарат не підходить для підлітків, які не можуть ковтати цілі капсули.

Діти від 1 місяця до 12 років

Застосування цього препарату не підходить для лікування дітей молодших 12 років.

Діти молодші 1 місяця

Безпека та ефективність у дітей молодших 1 місяця не встановлені. Даних немає.

Якщо ви прийняли більше Лінкосину твердих капсул, ніж потрібно

У разі передозування ви можете відчувати біль, нудоту, блювоту та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лінкосин твердих капсул

У разі забуття прийому препарату використайте його якнайшвидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, якщо наступна доза вже близько, краще не приймати забуту дозу та чекати наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Лінкосином твердих капсул

Якщо ви припините лікування цим препаратом раніше, ніж ваш лікар порекомендував, симптоми можуть погіршитися або знову з'явитися.

Якщо у вас є інші питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

• Діарея, нудота, блювота.

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 особи з 100

• Вагінальна інфекція.
• Шкірний висип, червоні та підняті плями на шкірі з свербінням (уртикарія).

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 особи з 1000

• Свербіння (прурит).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія), червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), апластична анемія (костний мозок не виробляє достатньо нових кров'яних клітин), знищення тромбоцитів (тромбоцитопенічна пурпура).
• Алергічні реакції шкіри типу анафілаксії, набряк шкіри (ангіоневротичний набряк), захворювання сироватки.
• Воспалення стравоходу,腹овий дискомфорт, псевдомембранозна коліт, виразкова коліт (коліт, спричинений Clostridium difficile).
• Жовтяниця (жовті плями на шкірі та слизових оболонках), порушення функції печінки.
• Шкірні захворювання, які іноді можуть бути важкими: відшарування великих ділянок шкіри (токсичний епідермальний некроліз), яке спричиняє пухирі та виразки на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона), висип на шкірі, який швидко виникає та супроводжується пухирями та виразками (пустулозний екзантем). Див. розділ 2
• Пухирчасте захворювання шкіри (буллозна дерматит), висип на шкірі з пухирями та лущенням (ексфоліативний дерматит), червоні плями на шкірі та пухирі на слизових оболонках (еритематозний дерматит).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лінкосину твердих капсул

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінкосину твердих капсул

• Активна речовина - лінкоміцин. Кожна тверда капсула містить 500 мг лінкоміцину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: вміст капсули (лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію), компоненти капсули (желатина, індіго карміновий (Е-132), діоксид титану (Е-171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули розміру 0, заповнені білим порошком, з тілом опалового кольору, позначеним P&U 500, та кришкою опалового кольору, позначеною P&U, упаковані в блистерні упаковки.

Кожна упаковка містить 24 капсули.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责альний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Pfizer, S.L.

Авеніда Європи 20-Б

Парк Емпресаріал Ла Моралеха

28108 Алькобендас - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pfizer Italia S.r.L

Локаліта Маріно дель Тронто

63100 Асколі Пічено (АП)

Італія

Дата останнього перегляду цьогоопису:листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.