ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ТАРБІС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Левоцітиризина Тарбіс 5мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

У цьому листку:

1. Що таке Левоцітиризина Тарбіс і для чого вона використовується
2. Перед тим, як приймати Левоцітиризина Тарбіс
3. Як приймати Левоцітиризина Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Левоцітиризина Тарбіс

1. Додаткова інформація

1. Що таке ЛЕВОЦИТИРИЗИНА ТАРБІС і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Левоцітиризина Тарбіс - левоцітиризина дигідрохлорид. Левоцітиризина Тарбіс - це антиалергічний препарат.

Для лікування симптомів (ознак) захворювань, пов'язаних з:

• Алергічним ринитом (включаючи постійний алергічний риніт);
• Хронічною кропив'янкою (хронічна ідіопатична кропив'янка).

2. Перед тим, як приймати ЛЕВОЦИТИРИЗИНА ТАРБІС

Не приймайте Левоцітиризина Тарбіс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до левоцітиризина дигідрохлориду або до будь-якого іншого компонента Левоцітиризина Тарбіс (див. "Що містить Левоцітиризина Тарбіс?").
• якщо ви маєте серйозне порушення функції нирок (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).

Будьте обережні при прийомі Левоцітиризина Тарбіс

• Не рекомендується використання Левоцітиризина Тарбіс у дітей молодших 6 років, оскільки таблетки, покриті плівкою, не дозволяють регулювати дозу.

Вживання інших препаратів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вживання Левоцітиризина Тарбіс з їжею та напоями

Рекомендується обережність, якщо ви приймаєте Левоцітиризина Тарбіс і одночасно вживаєте алкоголь.

У чутливих пацієнтів одночасне вживання цетирізину або левоцітиризину та алкоголю чи інших речовин, що діють на центральну нервову систему, може мати ефекти на центральній нервовій системі, хоча рацемат цетирізину показав, що не посилює ефект алкоголю.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати препарат.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Деякі пацієнти, які приймають Левоцітиризина Тарбіс, можуть відчувати сонливість, втому та виснаження. Якщо ви плануєте водити транспортні засоби, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, радимо вам спочатку зачекати та спостерігати за вашою реакцією на препарат. Тим не менш, у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортні засоби після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Важлива інформація про деякі компоненти Левоцітиризина Тарбіс

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати ЛЕВОЦИТИРИЗИНА ТАРБІС

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Левоцітиризина Тарбіс, які дав ваш лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза для дорослих і дітей старших 6 років становить одну таблетку на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні отримувати меншу дозу згідно з тяжкістю їхньої ниркової хвороби.

Пацієнти з лише печінковою недостатністю повинні приймати звичайну призначену дозу.

Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю повинні приймати меншу дозу залежно від тяжкості їхньої ниркової хвороби, а в дітей доза буде залежати від ваги тіла; лікар визначить дозу, яку потрібно приймати.

Не рекомендується використання Левоцітиризина Тарбіс у дітей молодших 6 років.

Як і коли ви повинні приймати Левоцітиризина Тарбіс?

Таблетки повинні бути прийняті цілими з водою і можуть бути прийняті як натще, так і з їжею.

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризина Тарбіс, ніж потрібно

Важка передозування може викликати сонливість у дорослих. У дітей спочатку може бути агітація та безсоння, після чого слідує сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризина Тарбіс

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризина Тарбіс, або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати, просто чекайте до часу наступної призначеної дози і приймайте звичайну дозу, призначену вашим лікарем.

Якщо ви припинили приймати Левоцітиризина Тарбіс

Закінчення лікування Левоцітиризина Тарбіс до запланованого терміну не повинно мати шкідливих ефектів, оскільки симптоми захворювання повинні поступово повертатися з інтенсивністю, не вищою за ту, яка була до початку лікування Левоцітиризина Тарбіс.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Левоцітиризина Тарбіс може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було описано часті побічні ефекти (від 1% до 10%), в основному легкі чи помірні, такі як сухість у роті, головний біль, втома та сонливість. Було спостережено рідші побічні ефекти (від 0,1% до 1%) такі як виснаження та біль у животі. Також були описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, судоми, порушення зору, набряк, свербіж, висип, кропив'янка (опухання, червоніння та свербіж шкіри), затруднене дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, агресивна поведінка чи агітація, гепатит, порушення функції печінки та нудота.

Також було описано побічний ефект з невідомою частотою (не може бути оцінений на основі доступних даних) окулогірний криз (неконтрольовані колові рухи очей).

При перших ознаках гіперчутливості припиніть приймати Левоцітиризина Тарбіс і негайно зверніться до лікаря. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або горла, труднощі з диханням або ковтанням разом з уртикарною висипкою (ангіоневротичний набряк), раптове зниження артеріального тиску, яке може привести до колапсу або шокового стану, які можуть бути смертельними.

Якщо ви помітили побічні ефекти, не вказані у цьому листку, або якщо ви відчуваєте який-небудь із побічних ефектів, описаних вище, у важкій формі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ЛЕВОЦИТИРИЗИНА ТАРБІС

Тримайте поза досяжністю та полям зору дітей.

Не використовуйте Левоцітиризина Тарбіс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Що містить Левоцітиризина Тарбіс?

• Активний інгредієнт - 5 мг левоцітиризина дигідрохлориду.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг левоцітиризина дигідрохлориду.

• Інші компоненти: ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, моногідрат лактози, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію. Плівка: гіпромелоза, діоксид титану, моногідрат лактози, макрогол 3350 та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі або білуваті, круглі, легкорівчасті, з позначкою "E" на одній стороні та "281" на іншій стороні.

Випускаються в блистерних упаковках по 20, 21 та 100 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

EGIS Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi út 118-120

1165 Будапешт (Угорщина)

Цей листок був затверджений у травні 2018 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/