ЛЕТРОЗОЛ ПЕНСА ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Летрозол Пенса Фарма 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1 Що таке Летрозол Пенса Фарма і для чого він використовується

2 Що потрібно знати перед тим, як приймати Летрозол Пенса Фарма

3 Як приймати Летрозол Пенса Фарма

4 Можливі побічні ефекти

5 Збереження Летрозол Пенса Фарма

6 Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Летрозол Пенса Фарма і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину летрозол. Він належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ароматази. Це гормональне лікування (або "ендокринне") раку молочної залози. Ріст раку молочної залози зазвичай стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами. Летрозол зменшує кількість естрогену шляхом блокування ферменту ("ароматази"), який бере участь у виробництві естрогену, і тому може блокувати ріст ракових клітин молочної залози, які потребують естрогену для росту.

Як наслідок, клітини пухлини ростуть повільніше або зупиняють свій ріст і/або поширення в інші частини тіла.

Для чого використовується Летрозол Пенса Фарма

Цей лікарський засіб використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які пройшли через менопаузу, тобто припинення менструальних циклів.

Він використовується для профілактики повторного виникнення раку молочної залози. Його можна використовувати як перший лікування перед операцією з видалення раку молочної залози, якщо операція не є можливою негайно, або як перший лікування після операції з видалення раку молочної залози, або після п'яти років лікування тамоксифеном. Цей лікарський засіб також використовується для профілактики поширення пухлини молочної залози в інші частини тіла у пацієнтів з розсіяним раком молочної залози.

Якщо у вас виникли питання щодо дії Летрозол Пенса Фарма або причини призначення цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Летрозол Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, яка міститься в цьому описі.

Не приймайте Летрозол Пенса Фарма:

• якщо ви алергічні на летрозол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас ще є менструальні цикли, тобто ви не пройшли через менопаузу,
• якщо ви вагітні,
• якщо ви годуєте грудьми

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте вашому лікареві.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

• якщо у вас є важке захворювання нирок,
• якщо у вас є важке захворювання печінки,
• якщо у вас є анамнез остеопорозу або переломів кісток (див. також "Контроль лікування Летрозол Пенса Фарма" в розділі 3).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар буде враховувати це під час вашого лікування Летрозол Пенса Фарма.

Летрозол може викликати запалення або пошкодження сухожиль (див. розділ 4). Якщо у вас виникнуть будь-які ознаки болю або запалення сухожиль, припиніть рухову активність і зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки (до 18 років)

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку (від 65 років)

Особи похилого віку можуть приймати цей лікарський засіб у такій самій дозі, як і інші дорослі.

Інші лікарські засоби та Летрозол Пенса Фарма

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Ви повинні приймати летрозол лише після менопаузи. Однак ваш лікар повинен обговорити з вами використання ефективних методів контрацепції, оскільки ви все ще можете завагітніти під час лікування цим лікарським засобом.
• Не приймайте летрозол, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки це може нашкодити вашому дитятку.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або не відчуваєте себе добре, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки не почуватиметеся краще.

Цей лікарський засіб містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить тартразиняк допоміжну речовину. Він може викликати алергічні реакції, включаючи астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить летрозол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Летрозол Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить один таблетку Летрозол Пенса Фарма один раз на добу. Прийом лікарського засобу о同じ час кожної доби допоможе вам пам'ятати, коли потрібно прийняти таблетку.

Таблетку можна приймати з їжею або без неї, і її потрібно проковтнути цілою з склянкою води або іншою рідиною.

Як довго приймати Летрозол Пенса Фарма

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб кожної доби протягом часу, який вказав ваш лікар. Ви можете需要увати приймати його протягом місяців або навіть років. Якщо у вас виникли питання щодо тривалості прийому Летрозол Пенса Фарма, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Контроль лікування Летрозол Пенса Фарма

Ви повинні приймати цей лікарський засіб лише під суворим контролем лікаря. Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб переконатися, що лікування має належний ефект.

Цей лікарський засіб може викликати зменшення густини кісток або втрату кісткової тканини (остеопороз) через зменшення рівня естрогену в організмі. Ваш лікар може вирішити провести вимірювання густини кісток (спосіб контролю остеопорозу) перед, під час та після лікування.

Якщо ви прийняли більше Летрозол Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, або якщо випадково інша людина прийняла таблетки, зверніться до вашого лікаря або до лікарні негайно. Покажіть їм упаковку таблеток. Можливо, вам потрібно буде медичне лікування. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за номером телефону: 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Летрозол Пенса Фарма

• Якщо це майже час наступної дози (наприклад, залишилося 2-3 години), не приймайте забуту дозу і приймайте наступну дозу в звичайний час.
• В іншому випадку приймайте забуту дозу як тільки ви про це вспомните, і потім приймайте наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Летрозол Пенса Фарма

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Див. також "Як довго приймати Летрозол Пенса Фарма".

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними та зазвичай зникають після кількох днів або тижнів лікування.

Деякі з цих побічних ефектів, такі як прищі, випадіння волосся або вагінальні кровотечі, можуть бути викликані нестачею естрогену.

Не лякайтеся цим переліком можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Нечасто(можуть торкнутися до 1 людини з 100):

• Слабкість, параліч або втрата чутливості в якійсь частині тіла (особливо руці або нозі), втрата координації, нудота, або труднощі з мовленням або диханням (ознаки порушення в мозку, наприклад, інсульт).
• Болючий біль у грудній клітці (ознаки порушення серця).
• Отек та червоність уздовж вени, яка є надзвичайно м'якою та болючою при доторку.
• Висока температура, сильний холод або виразки у роті через інфекції (недостатність білих кров'яних тілець).
• Тривале розмиття зору.

Рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000):

• Труднощі з диханням, біль у грудній клітці, оmdlіння, швидка серцева діяльність, синюшність шкіри, або раптовий біль у руці, нозі або ступні (ознаки утворення тромбу в крові).
• Перелом сухожилля (тканини, яка з'єднує м'язи з кістками).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих випадків, повідомте вашому лікареві негайно.

Також ви повинні повідомити вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час лікування Летрозол Пенса Фарма:

• Отек, особливо на обличчі та шиї (ознаки алергічної реакції).
• Жовтушність шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, потемніння кольору сечі (ознаки гепатиту).
• Висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, температура (ознаки порушення шкіри).

Деякі побічні ефекти є дуже частими.(можуть торкнутися більше 1 людини з 10):

• Прищі.
• Високий рівень холестерину (гіперхолестеролемія).
• Втома
• Збільшення потовиділення.
• Біль у кістках та суглобах (артралгія).

Якщо будь-який з цих ефектів торкнувся вас серйозно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Деякі побічні ефекти є частими.(можуть торкнутися до 1 людини з 10):

• Висип на шкірі.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Загальне нездужання.
• Тривожні стани шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, диспепсія, запор, діарея.
• Збільшення або зменшення апетиту.
• Біль у м'язах.
• Остеопороз, який може викликати переломи кісток в деяких випадках (див. також розділ "Контроль лікування Летрозол Пенса Фарма" в розділі 3).
• Отек рук, ніг, ступнів, гомілок (едем).
• Депресія.
• Збільшення ваги.
• Випадіння волосся.
• Збільшення артеріального тиску (гіпертонія).
• Біль у животі.
• Сухість шкіри.
• Вагінальні кровотечі.
• Серцебиття, швидка серцева діяльність
• Ригідність суглобів (артрит)
• Біль у грудній клітці

Якщо будь-який з цих ефектів торкнувся вас серйозно, повідомте вашому лікареві.

Деякі побічні ефекти є нечастими.(можуть торкнутися до 1 людини з 100):

• Тривожні стани нервової системи, такі як тривога, нервозність, раздражливість, оніміння, проблеми з пам'яттю, сонливість, безсоння.
• Біль або відчуття паління в руках або зап'ястках (синдром кarpального каналу).
• Проблеми з чутливістю, особливо при доторку.
• Порушення зору, такі як розмиття зору, раздражливість очей.
• Тривожні стани шкіри, такі як свербіж (уртикарний свербіж).
• Вибухи або сухість вагінальної слизистої.
• Біль у грудях.
• Температура.
• Спрага, порушення смаку, сухість рота.
• Сухість слизистих оболонок.
• Зменшення ваги.
• Інфекції сечовидільної системи, збільшення частоти сечовипускання.
• Кашель.
• Збільшення рівня ферментів.
• Жовтушність шкіри та очей
• Повышення рівня білірубіну в крові (продукт розкладу червоних кров'яних тілець)
• Тендініт або запалення сухожилля (тканини, яка з'єднує м'язи з кістками).

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

Пальцевий синдром, стан, при якому ваш палець або великий палець залишається заблокованим у зігнутому положенні.

Якщо будь-який з цих ефектів торкнувся вас серйозно, повідомте вашому лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Летрозол Пенса Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору лікарських засобів в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Летрозол Пенса Фарма

• Активна речовина - летрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат (лактоза), карбоксиметиламідон натрію (амідон), мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію. Компоненти оболонки таблетки, Опадрі Жовтий, - гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172) та тартразин (Е102)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Летрозол Пенса Фарма випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки жовті, круглі, двовигнуті, плоскі з обох сторін.

Кожна упаковка містить 30 таблеток у блистерній упаковці.

Власник реєстраційного посвідчення

Това Фармацевтична компанія, С.А.

вул. Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробники

Галенікум Хелс С.Л.У.

вул. Сан-Габріель, 50

Есплугес-де-Льобрегат, 08950 Барселона

Іспанія

та

САГ Мануфактурінг С.Л.У.

шосе N-I, км 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/