ЛЕТРОЗОЛ КЕРН ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Летрозол Kern Pharma 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Летрозол Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Kern Pharma
3. Як приймати Летрозол Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Летрозолу Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Летрозол Kern Pharma і для чого він використовується

Що таке Летрозол Kern Pharma і як він діє

Летрозол Kern Pharma містить активну речовину під назвою летрозол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази. Це гормональне лікування (або "ендокринне") раку молочної залози. Ріст раку молочної залози зазвичай стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами. Летрозол Kern Pharma знижує кількість естрогену шляхом блокування ферменту ("ароматази"), який бере участь у виробництві естрогену, і тому може блокувати ріст ракових клітин молочної залози, які потребують естрогену для росту. Як наслідок, клітини пухлини ростуть повільніше або припиняють ріст і/або поширення на інші частини тіла.

Для чого використовується Летрозол Kern Pharma

Летрозол Kern Pharma використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які пройшли через менопаузу, тобто припинення місячних.

Він використовується для профілактики повторного виникнення раку молочної залози. Його можна використовувати як перший лікування перед операцією на рак молочної залози, якщо операція не є можливою негайно, або як перший лікування після операції на рак молочної залози, або після п'яти років лікування тамоксифеном. Летрозол Kern Pharma також використовується для профілактики поширення пухлини молочної залози на інші частини тіла у пацієнтів з розсіяним раком молочної залози.

Якщо у вас є якісь питання про те, як діє Летрозол Kern Pharma або чому вам призначений цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Kern Pharma

Слідуйте уважно всім інструкціям вашого лікаря. Вони можуть бути іншими, ніж загальна інформація, яка міститься в цьому описі.

Не приймайте Летрозол Kern Pharma

• якщо ви алергічні на летрозол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас ще є місячні, тобто ви не пройшли через менопаузу,
• якщо ви вагітні,
• якщо ви годуєте грудьми.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте вашому лікарю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Летрозол Kern Pharma

• якщо у вас є тяжка ниркова хвороба,
• якщо у вас є тяжка печінкова хвороба,
• якщо у вас є анамнез остеопорозу або переломів кісток (див. також "Контроль лікування Летрозолом Kern Pharma" в розділі 3).

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікарю. Ваш лікар буде враховувати це під час вашого лікування Летрозолом Kern Pharma.

Летрозол може викликати запалення сухожилків або ушкодження сухожилків (див. розділ 4). Якщо у вас виникнуть будь-які ознаки болю або запалення сухожилків, припиніть рухову активність і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки (до 18 років)

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку (від 65 років)

Люди похилого віку можуть приймати цей лікарський засіб у такій самій дозі, як і дорослі.

Прийом Летрозола Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які не потребують рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Ви повинні приймати Летрозол Kern Pharma тільки якщо ви пройшли через менопаузу. Однак ваш лікар повинен обговорити з вами використання ефективних методів контрацепції, оскільки ви все ще можете завагітніти під час лікування Летрозолом Kern Pharma.
• Не приймайте Летрозол Kern Pharma, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки це може нашкодити вашому дитятку.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або не відчуваєте себе добре, не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами до тих пір, поки ви не почувствуєте себе краще.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Використання в спорті:

Цей лікарський засіб містить летрозол, який може викликати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати Летрозол Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить одну таблетку Летрозола Kern Pharma один раз на добу. Якщо ви приймаєте Летрозол Kern Pharma о同じ час кожної доби, це допоможе вам пам'ятати, коли потрібно прийняти таблетку.

Таблетку можна приймати з їжею або без неї, і її потрібно проковтнути цілою з склянкою води або іншою рідини.

Як довго приймати Летрозол

Продовжуйте приймати Летрозол Kern Pharma кожної доби протягом того часу, який вказав ваш лікар. Вам може знадобитися приймати його протягом місяців або навіть років. Якщо у вас є якісь питання про те, як довго приймати Летрозол Kern Pharma, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Контроль лікування Летрозолом Kern Pharma

Ви повинні приймати цей лікарський засіб тільки під суворим контролем лікаря. Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб переконатися, що лікування має належний ефект.

Летрозол може викликати зниження густини кісток або остеопороз через зниження рівня естрогену в організмі. Ваш лікар може вирішити провести дослідження густини кісток (спосіб контролю остеопорозу) перед, під час та після лікування.

Якщо ви прийняли过 багато Летрозола Kern Pharma

Якщо ви прийняли надто багато таблеток Летрозола Kern Pharma, або якщо випадково інша людина прийняла таблетки, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Покажіть їм упаковку таблеток. Вам може знадобитися медичне лікування. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Летрозол Kern Pharma

• Якщо це майже час наступної таблетки (наприклад, залишилося 2-3 години), не приймайте пропущену дозу і приймайте наступну таблетку о призначений час.
• В іншому випадку приймайте пропущену дозу як тільки ви пам'ятаєте про це, і потім приймайте наступну таблетку о звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Летрозолом Kern Pharma

Не припиняйте приймати Летрозол Kern Pharma, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Див. також розділ "Як довго приймати Летрозол Kern Pharma".

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними та зазвичай зникають після кількох днів або тижнів лікування.

Деякі з цих побічних ефектів, такі як приливи, випадіння волосся або вагінальні кровотечі, можуть бути викликані зниженням рівня естрогену.

Не лякайтеся цим списком можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Рідкі або дуже рідкі побічні ефекти(тобто, вони можуть виникнути у 1-10 осіб з 10 000 пацієнтів):

• Слабкість, параліч або втата чутливості в якійсь частині тіла (особливо в руках або ногах), втата координації, нудота, або труднощі з мовленням або диханням (ознаки порушення в мозку, наприклад, інсульт).
• Болючий біль у грудній клітці (ознака порушення серця).
• Труднощі з диханням, біль у грудній клітці, омара, швидкий серцевий ритм, синюшність шкіри, або раптовий біль у руках, ногах або ступнях (ознаки утворення тромбу в крові).
• Отек та червоність уздовж вени, яка дуже м'яка та болюча на дотик.
• Висока температура, застуда або виразки у роті через інфекції (недостатня кількість білих клітин крові).
• Тривале розмиття зору.
• Рідкі - розрив сухожилка (тканина, яка з'єднує м'язи з кістками).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих випадків, негайно повідомте вашому лікарю.

Також вам потрібно негайно повідомити вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час лікування Летрозолом Kern Pharma:

• Отек, особливо на обличчі та шиї (ознаки алергічної реакції).
• Жовтіння шкіри та очей, нудота, втата апетиту, темнізація кольору сечі (ознаки гепатиту).
• Висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, температура (ознаки порушення шкіри).

Деякі побічні ефекти можуть бути дуже частими.ці побічні ефекти можуть виникнути у більш ніж 10 осіб з 100 пацієнтів.

• Приливи
• Високий рівень холестерину (гіперхолестеролемія)
• Втома
• Збільшення потовиділення
• Біль у кістках та суглобах (артралгія)

Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас серйозні проблеми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Деякі побічні ефекти можуть бути частими.ці побічні ефекти можуть виникнути у 1-10 осіб з 100 пацієнтів.

• Висип на шкірі
• Головний біль
• Запаморочення
• Загальне нездоров'я
• Проблеми з шлунком та кишками, такі як нудота, блювота, диспепсія, запор, діарея
• Збільшення або зменшення апетиту
• Біль у м'язах
• Остеопороз (зниження густини кісток), який може викликати переломи кісток у деяких випадках (див. також розділ "Контроль лікування Летрозолом Kern Pharma" у розділі 3)
• Отек рук, ніг, ступнів, гомілок (едем)
• Депресія
• Збільшення ваги
• Втата волосся
• Збільшення артеріального тиску (гіпертонія)
• Біль у животі
• Сухість шкіри
• Вагінальні кровотечі
• Серцебиття, швидкий серцевий ритм
• Тугість суглобів (артрит)
• Біль у грудній клітці

Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас серйозні проблеми, повідомте вашому лікарю.

Деякі побічні ефекти можуть бути рідкими.ці побічні ефекти можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000 пацієнтів.

• Проблеми з нервовою системою, такі як тривога, нервозність, дратівливість, оніміння, проблеми з пам'яттю, сонливість, безсоння
• Проблеми з чутливістю, особливо при дотику
• Порушення зору, такі як розмиття зору, подразнення очей
• Проблеми з шкірою, такі як свербіж (уртикарія)
• Вибриження або сухість вагіни
• Біль у грудях
• Температура
• Спрага, порушення смаку, сухість рота
• Сухість слизових оболонок
• Зниження ваги
• Інфекції сечовивідних шляхів, збільшення частоти сечовипускання
• Кашель
• Збільшення рівня ферментів
• Жовтіння шкіри та очей
• • Збільшення рівня білірубіну в крові (продукт розкладу червоних кров'яних клітин)
  • Воспалення сухожилків або ушкодження сухожилків (тканина, яка з'єднує м'язи з кістками)

Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас серйозні проблеми, повідомте вашому лікарю.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про нього безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Летрозола Kern Pharma

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Не використовуйте Летрозол Kern Pharma після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності відповідає останньому дню місяця, який вказаний.
• Не потрібно спеціальних умов збереження.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовуйте жодної упаковки, яка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є якісь питання про те, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Летрозола Kern Pharma

• Активна речовина - летрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат (лактоза), карбоксиметиламідон натрію (амідон), колоїдна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль (амідон кукурудзи) та стеарат магнію (Е-470b). Компоненти оболонки таблетки - гіпромелоза (Е-464), полієтиленгліколь 400, діоксид титану (Е-171) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Летрозол Kern Pharma випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки мають жовтий колір та круглу форму. Кожна упаковка з блистерами містить 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/