ЛАТАНОПРОСТ ВІР 50 мікрограмів/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Латанопрост Вір 50 мкг/мл офтальмологічний розчин

Латанопрост

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Латанопрост Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Латанопрост Вір
3. Як використовувати Латанопрост Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Латанопросту Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Латанопрост Вір і для чого він використовується

Латанопрост Вір - офтальмологічний розчин, який застосовується у пацієнтів, які страждають на захворювання, відоме як глаукома з відкритим кутом, яке викликає підвищення тиску всередині ока.

Активний інгредієнт Латанопросту Вір належить до групи лікарських засобів, відомих як простагландини.

Латанопрост Вір - лікарський засіб, який знижує внутрішньоочний тиск, збільшуючи природний дренаж рідини з ока в кровоток.

Латанопрост Вір також використовується для лікування підвищення тиску всередині ока та глаукоми у дітей і немовлят усіх віків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Латанопрост Вір

Латанопрост Вір можна використовувати у дорослих чоловіків і жінок (включно з літніми людьми) та у дітей від народження до 18 років. Латанопрост Вір не досліджувався у дітей-донепрематурів (менше 36 тижнів вагітності)

Не використовуйте Латанопрост Вір

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на латанопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти
• Якщо ви перебуваєте у період лактації

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Латанопрост Вір або перед тим, як давати його вашій дитині, якщо ви вважаєте, що будь-яка з наступних ситуацій стосується вас або вашої дитини:

• Якщо ви або ваша дитина перенесли або мають намір перенести офтальмологічну операцію (включно з операцією на катаракті)
• Якщо ви або ваша дитина страждаєте на захворювання очей (такі як біль в оці, подразнення або запалення, розмитість зору)
• Якщо ви або ваша дитина маєте сухість в очах
• Якщо ви або ваша дитина страждаєте на важкий бронхіальний астму або астму, яка не піддається контролю
• Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи. Ви можете продовжувати використовувати Латанопрост Вір, але повинні дотримуватися інструкцій, які наведені в розділі 3 для користувачів контактних лінз
• Якщо ви перенесли або переносите вірусну інфекцію ока, викликану вірусом простого герпесу (ВПГ)

Використання Латанопросту Вір з іншими лікарськими засобами

Латанопрост Вір може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або лікарем, який спостерігає за вашою дитиною, якщо ви або ваша дитина використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби (включно з офтальмологічними розчинами), навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Латанопрост Вір може впливати на дію простагландинів або похідних простагландинів (які використовуються для лікування гіпертонії ока). Не рекомендується комбінувати їх з Латанопростом Вір, оскільки це може збільшити внутрішньоочний тиск.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Він може вплинути на плід. Латанопрост Вір не повинен використовуватися, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Як і з іншими офтальмологічними розчинами, якщо ви відчуваєте розмитість зору після застосування крапель, чекайте, поки вона не зникне, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Латанопросту Вір

Цей лікарський засіб може викликати подразнення ока, оскільки містить бензалконій хлорид. Уникайте контакту з м'якими контактними лінзами. Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи, ви повинні їх зняти перед застосуванням і чекайте принаймні 15 хвилин, перш ніж знову їх надіти. Бензалконій хлорид може змінити колір м'яких контактних лінз.

3. Як використовувати Латанопрост Вір

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або лікарем, який спостерігає за вашою дитиною. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або лікарем, який спостерігає за вашою дитиною, якщо у вас є якісь питання.

Дозування

Звичайна доза для дорослих (включно з літніми людьми) і дітей становить одну краплю в око або в обидва очі один раз на добу.

Найкраще застосовувати його вночі. Не використовуйте Латанопрост Вір більше одного разу на добу; ефективність лікування може знижуватися, якщо його застосовувати частіше

Використовуйте Латанопрост Вір так, як вказав ваш лікар або лікар, який спостерігає за вашою дитиною, до тих пір, поки він не скаже вам зупинити лікування.

Спосіб застосування

Для правильного застосування Латанопросту Вір слід дотримуватися наступних кроків:

1. Вимийте руки і сядьте або стійте зручно.
2. Відкрутите кришку.
3. Відокремите нижню повіку ока, яке потрібно лікувати, пальцем.

1. Помістіть наконечник флакона біля ока, але не торкайтесь ним ока.
2. Стисніть флакон обережно, щоб ввійшла тільки одна крапля в око. Відведіть палець від нижньої повіки.
3. Натисніть на кінець ока, який лікуєте, біля носа. Тримайте натиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим.
4. Повторіть операцію в іншому оці, якщо ваш лікар вказав це.
5. Помістіть кришку назад на флакон.

Якщо ви використовуєте більше Латанопросту Вір, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крапель в око, ніж потрібно, ви можете відчувати легке подразнення ока і ваші очі можуть ставати червоними та слізливими; ця ситуація повинна пройти, але якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який спостерігає за вашою дитиною.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви або ваша дитина випадково прийняли Латанопрост Вір всередину.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину

Якщо ви забули використовувати Латанопрост Вір

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули застосувати краплі вчасно, чекайте до часу наступної дози.

Не застосовуйте додаткову краплю в око для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припиняєте лікування Латанопростом Вір

Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар або лікар, який спостерігає за вашою дитиною, не вказав цього.

Якщо ви носите контактні лінзи

Латанопрост Вір містить бензалконій хлорид як консервант, який може змінити колір м'яких контактних лінз.

Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням Латанопросту Вір. Не надягайте їх знову до тих пір, поки не пройдуть 15 хвилин після застосування Латанопросту Вір.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Латанопрост Вір може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота їх появи класифікується наступним чином:

Згідно повідомлень, наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти:

• Зміна кольору очей (стає темніше і набуває коричневого кольору).
• Червоні очі та слізливість, відчуття подразнення, свербіння, печіння та біль в очах; це може нагадувати відчуття чужорідного тіла в оці або очах.
• Затемнення, потовщення, подовження або збільшення кількості війок і волосся на повіках.

Часті побічні ефекти:

• Запалення країв повік.
• Біль в очах.

Нечасті побічні ефекти:

• Набухання повік.
• Сухість в очах.
• Запалення рогівки.
• Розмитість зору.
• Кон'юнктивіт.
• Висип на шкірі.
• Нудота
• Вомітування

Рідкісні побічні ефекти:

• Певні форми запалення ока (ірит, увеїт).
• Набухання та пошкодження рогівки (едем рогівки).
• Набухання сітківки (едем макули).
• Набухання навколо очної ямки (едем періорбітальний), війки, звернуті всередину, які іноді можуть викликати подразнення ока (нечасто).
• Раптова опресія в грудній клітці, викликана м'язовими спазмами та запаленням слизових оболонок дихальних шляхів, часто з кашлем та виділенням мокроти (астма); погіршення астми та труднощі з диханням (диспное).
• Висип на шкірі повік.
• Затемнення шкіри повік.

Дуже рідкісні побічні ефекти:

• Біль в грудній клітці.
• Погіршення опресії в грудній клітці

(стенокардія) якщо ви вже мали її раніше.

З моменту появи латанопросту на ринку повідомлялися інші побічні ефекти(частота невідома):

• Головний біль.
• Головокружіння.
• Серцебиття.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Накопичення рідини в колірному кільці ока (кіста райдужної оболонки)
• Розвиток вірусної інфекції ока, викликаної вірусом простого герпесу (ВПГ)

Простого герпесу

Побічні ефекти, які спостерігаються у дітей з частотою вищою, ніж у дорослих, - це ринорея та свербіння носа та гарячка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Латанопросту Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або флаконі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте флакон Латанопросту Вір без відкриття в холодильнику (між 2°C та 8°C). Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Після першого відкриття флакона:

Не тримайте при температурі вище 25°C та використовуйте протягом чотирьох тижнів.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Латанопросту Вір

• Активний інгредієнт - латанопрост

1 мл офтальмологічного розчину містить 50 мкг латанопросту.

Одна крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту.

• Інші компоненти (експіцієнти) - бензалконій хлорид, дигідрогенфосфат натрію моногідрат, фосфат динатрію анігідрат, хлорид натрію, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Латанопрост Вір випускається у вигляді офтальмологічного розчину, прозорого та безбарвного, у флаконі з поліетилену низької густини (LDPE) з крапельницею з поліетилену низької густини (LDPE) та кришкою з поліетилену високої густини (HDPE).

Кожен флакон містить 2,5 мл офтальмологічного розчину, що відповідає приблизно 80 краплям розчину.

Латанопрост Вір випускається в упаковках по 1 флакону.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

HBM Pharma s.r.o.

вул. Слабінська, 30

03086 Мартін

Словацька Республіка

або

Pharma Stulln GmbH Werkstrasse 3

92551 Стулльн

Німеччина

або

Jadran Galenski Laboratorij D.D.

Свильно, 20

51000 (Рієка)

Хорватія

Дата останнього перегляду цього листка: травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/