ЛАТАНОПРОСТ СТАДАФАРМА 50 мікрограмів/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН У ОДНОДОЗОВИХ ФЛАКОНАХ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Латанопрост Стадафарма 50 мкг/мл офтальмологічна суспензія в однодозовому контейнері

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Латанопрост Стадафарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Латанопросту Стадафарми
3. Як використовувати Латанопрост Стадафарму
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Латанопросту Стадафарми
6. Зміст контейнера та додаткова інформація

1. Що таке Латанопрост Стадафарма і для чого він використовується

Латанопрост Стадафарма належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Він діє шляхом збільшення природного відтоку рідини з внутрішньої частини ока в кровотік.

Латанопрост Стадафарма використовується для лікування захворювань, відомих як глаукома з відкритим кутомта окулярна гіпертензія. Обидва ці захворювання пов'язані з підвищенням тиску всередині ока, що може вплинути на зір.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Латанопросту Стадафарми

Не використовуватиЛатанопрост Стадафарму

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до латанопросту або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з наступних ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання латанопросту:

Якщо ви пройшли або плануєте пройти офтальмологічну операцію (включно з операцією на катаракті).

• Якщо ви маєте проблеми з очима (такі як біль в оці, подразнення або запалення, розмитість зору).
• Якщо ви маєте сухість в очах.
• Якщо ви маєте важку астму або астму, яка не добре контролюється.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Ви можете продовжувати використовувати латанопрост, але повинні слідувати інструкціям, вказаним у розділі 3 для користувачів контактних лінз.
• Якщо ви мали або маєте вірусну інфекцію ока, викликану вірусом простого герпесу (ВПГ).

Діти

Не було проведено дослідження щодо використання цього лікарського засобу у дітей (до 18 років).

Інші лікарські засоби та Латанопрост Стадафарма

Латанопрост може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Інформуйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Не використовуватилатанопрост, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Під час використання латанопросту може виникнути розмитість зору протягом короткого періоду часу. Якщо це відбувається, не водьтетранспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки ваша зір не стане чіткою знову.

Латанопрост Стадафарма містить фосфати

Цей лікарський засіб містить 6,3 мг/мл фосфатів, що еквівалентно 0,24 мг/крапля.

Якщо ви маєте важку травму прозорої частини передньої частини ока (рогівки), лікування фосфатами в рідких випадках може викликати утворення калціфікованих плям на рогівці через відкладення кальцію під час лікування.

3. Як використовувати Латанопрост Стадафарму

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування латанопросту, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

• Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) становить одну краплю в око або в обидва очі один раз на добу. Найкраще застосовувати його вночі.
• Не використовувати латанопрост більше одного разу на добу; ефективність лікування може зменшитися, якщо його застосовувати частіше.
• Використовуйте латанопрост так, як вказав ваш лікар, поки він не скаже вам зупинити лікування.

Користувачі контактних лінз

Якщо ви використовуєте контактні лінзи, ви повинні їх видалити перед застосуванням латанопросту. Після застосування латанопросту ви повинні чекати 15 хвилин, перш ніж знову вдягнути контактні лінзи.

Інструкції з застосування

Кожна коробка містить 3 або 9 пакетів. Відкривайте тільки один пакет кожний раз. Використовуйте всі однодозові контейнери перед відкриттям нового пакету.

Відокреміть однодозовий контейнер від стрічки перед його застосуванням.

1. Вимийте руки та сядьте або стійте зручно.
2. Відокреміть нижню повіку ока, яке потрібно лікувати, вашим пальцем.
3. Помістіть наконечник однодозового контейнера біля ока, але не торкайтесь ним ока.
4. Натисніть на однодозовий контейнер м'яко, щоб одна крапля впала в око, а потім відведіть палець від нижньої повіки.

1. Натисніть на край ока, який потрібно лікувати, біля носа. Тримайте натиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим.

1. Повторіть процедуру для іншого ока, якщо ваш лікар призначив це.
2. Після застосування викиньте однодозовий контейнер. Не зберігайте його для повторного використання.

Якщо ви використовуєте Латанопрост Стадафарму з іншими очними краплями

Чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням латанопросту та іншими очними краплями.

Якщо ви використовуєте більше Латанопросту Стадафарми, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крапель в око, ніж потрібно, ви можете відчувати легке подразнення в оці та червоність очей. Ця ситуація повинна пройти, але якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Латанопрост Стадафарму

Продовжуйте лікування наступної дози звичайним чином. Не застосовуйте додаткову краплю в око, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припиняєте лікування Латанопростом Стадафармою

Якщо ви бажаєте припинити лікування латанопростом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти відомі при використанні цього лікарського засобу:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Поступове зміна кольору очей через збільшення кількості пігменту коричневого кольору в частині ока, яка називається райдужною оболонкою.
• • Якщо у вас очі змішаного кольору (синьо-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), то ви більш схильні до цього зміни, ніж якщо ваші очі одного кольору (синій, сірий, зелений або коричневий).
  • Зміна кольору очей триває роки, хоча вона може бути помічена приблизно через 8 місяців лікування.
  • Зміна кольору очей може бути постійною і може бути більш помітною, якщо цей лікарський засіб використовується тільки в одному оці.
  • Зміна кольору очей, як правило, не викликає жодних проблем.
  • Зміна кольору очей не прогресує після припинення лікування цим лікарським засобом.
• Червоність ока.
• Підразнення ока (чуття піщу в оці, свербіж, біль та відчуття чужорідного тіла в оці). Якщо ви відчуваєте сильне подразнення ока, яке викликає надмірне сльозотечення або змусує вас подумати про припинення лікування, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою якомога швидше (в межах тижня). Можливо, вам потрібно буде переглянути лікування, щоб забезпечити отримання відповідного лікування вашого захворювання.
• Поступова зміна повік ока, яке лікується, та тонкого волосся навколо ока, яке спостерігається переважно у пацієнтів японського походження. Ці зміни включають збільшення кольору (потемніння), подовження, загустіння та збільшення кількості повік.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Підразнення або ерозія поверхні ока, запалення повіки (блефарит), біль в оці та чутливість до світла (фотофобія), кон'юнктивіт.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Набухання повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмитість зору, запалення райдужної оболонки (увеїт), набухання сітківки (едем макули).
• Висип на шкірі.
• Біль в грудній клітці (ангіна), відчуття серцебиття (пальпітації).
• Астма, труднощі з диханням (диспное).
• Біль в грудній клітці.
• Біль в голові, головокружіння.
• Біль у м'язах, біль в суглобах.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення райдужної оболонки (ірицит), симптоми набухання або ушкодження поверхні ока, набухання навколо ока (едем перIORBITAL), повіки, відхилені в бік або додатковий ряд повік, рубцювання поверхні ока, накопичення рідини в райдужній оболонці (кіста райдужної оболонки).
• Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Погіршення астми.
• Сильний свербіж шкіри.
• Розвиток вірусної інфекції ока, викликаної вірусом простого герпесу (ВПГ).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають проблеми з серцем, появлення ока, яке виглядає запалим (збільшення глибини повіки).

У дуже рідких випадках деякі пацієнти з важкими ушкодженнями прозорої частини передньої частини ока (рогівки) розвивали калціфіковані плями на рогівці через відкладення кальцію під час лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Систему моніторингу лікарських засобів. https:/ www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Латанопросту Стадафарми

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, пакеті та однодозовому контейнері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте пакет після відкриття в коробці, щоб захистити від світла.

Після першого відкриття пакету: використовувати однодозові контейнери протягом 20 днів.

Після першого відкриття однодозового контейнера: використовувати негайно та викидати однодозовий контейнер після використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Склад Латанопросту Стадафарми

• Активний інгредієнт - латанопрост 50 мкг/мл.
• Інші допоміжні речовини - кармелоза натрію, Д-манітол, тилоксапол, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, гідрогенфосфат натрію додекагідрат, хлоридна кислота (для регулювання pH), вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст контейнера

Латанопрост Стадафарма 50 мкг/мл офтальмологічна суспензія - безбарвна або світло-жовта рідинка в однодозовому контейнері.

Однодозові контейнери упаковані в пакети по 10 одиниць (2 стрічки по 5 однодозових контейнерів), кожний однодозовий контейнер містить 0,2 мл рідинки.

Коробки містять 30 однодозових контейнерів (3 пакети по 10 однодозових контейнерів) або 90 однодозових контейнерів (9 пакетів по 10 однодозових контейнерів).

Можливо, що тільки деякі розміри контейнерів будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Pharma Stulln GmbH

Веркштрассе 3

92551 Стулльн, Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Латанопрост AL 50 мкг/мл очні краплі, рідинка в однодозовому контейнері

Дата останньої ревізії цього опису:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)