ЛАСЕА 80 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: Інформація для пацієнта

Лазеа®

80 мг/ м'які капсули

Для дорослих

Олія лаванди (Lavandula angustifoliaMill., есенційна олія)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується після 1 місяця лікування або якщо погіршується.

Зміст листка

1. Що таке Лазеа і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лазеа
3. Як приймати Лазеа
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Лазеа

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лазеа і для чого вона використовується

Лазеа - лікарський засіб на основі рослин.

Лазеа використовується для лікування тимчасових симптомів тривоги.

Додаткова інформація для використання:

Тривога може викликати один або кілька тимчасових симптомів, таких як занепокоєння, яке важко контролювати, невпевненість, напруженість або порушення сну.

Лазеа призначена для дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лазеа

Не приймайте Лазеа

якщо ви алергічні на олію лаванди або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6), або якщо ви страждаєте на порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Якщо ви страждаєте на надмірну тривогу та/або занепокоєння, яке важко контролювати, і/або три або більше симптомів, пов'язаних з тривогою (напр. невпевненість, втома, труднощі з концентрацією уваги, ірритація, напруженість м'язів, порушення сну) протягом тривалого часу, вам потрібно проконсультуватися з лікарем, оскільки це може бути ознакою психічного захворювання, яке потребує медичного нагляду.

Якщо у вас виникає враження, що симптоми залишаються без змін після місяця лікування або якщо вони погіршуються, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Не рекомендується використання Лазеа у пацієнтів, які страждають на важке порушення функції нирок, яке потребує діалізу, через відсутність клінічних даних.

Є лише обмежені дані про використання Лазеа у пацієнтів старше 65 років.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Лазеа у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про використання цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Лазеа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не було зареєстровано жодного випадку взаємодії Лазеа з іншими лікарськими засобами. За наявними даними, не очікується жодної взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Експериментальні дані не надають жодних доказів взаємодії з іншими активними речовинами з активністю щодо центральної нервової системи. Як заходи обережності, Лазеа не повинна прийматися разом з іншими анксіолітичними, седативними засобами або алкоголем через відсутність клінічних даних про можливі взаємодії.

Вагітність та лактація

Вагітність

Експериментальні дослідження не надають жодних вказівок на шкідливий ефект Лазеа на вагітних жінок. Через відсутність клінічних даних про використання Лазеа під час вагітності, цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності.

Лактація

Не відомо, чи виділяються компоненти активної речовини або їх метаболіти з грудним молоком. Тому матері під час лактації не повинні приймати Лазеа.

Водіння транспортних засобів та використання машин

За результатами клінічного дослідження, призначеного для оцінки впливу Лазеа на здатність водити транспортні засоби у невеликій кількості здорових людей, вплив Лазеа на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним. Тим не менш, пацієнти, які відчувають себе погано, наприклад, через втому, не повинні водити транспортні засоби чи оперувати машинами. Не відомо про дані для пацієнтів старше 58 років.

Лазеамістить сорбітол

Цей лікарський засіб містить приблизно 12 мг сорбітолу в кожній м'якій капсулі.

3. Як приймати Лазеа

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Ви повинні приймати одну м'яку капсулу на день, приблизно о однієї години.

Не приймайте Лазеа протягом більше 3 місяців. Якщо симптоми залишаються без змін після місяця лікування або якщо вони погіршуються, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

М'які капсули повинні прийматися без жування, з достатньою кількістю рідини (за бажанням, склянка води).

Лазеа не повинна прийматися в лежачому положенні.

Діти та підлітки

Лазеа^®не повинна призначатися особам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Лазеа, ніж потрібно

Не було зареєстровано жодного випадку передозування.

Якщо ви забули прийняти Лазеа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз; продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря чи як описано у цьому листку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступний перелік побічних ефектів включає всі реакції, які відбулися під час лікування Лазеа, включаючи ті, які відбулися при вищій дозі або під час тривалого лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Було повідомлено про серйозні реакції гіперчутливості (алергічні реакції) з набуханням, проблемами з циркуляцією та/або проблемами з диханням. У такому випадку негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте реакцію гіперчутливості (алергічну реакцію), припиніть приймати Лазеа.

Часті (1-10 з 100 осіб, які приймають лікування):

• ерукція.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• інші розлади шлунково-кишкового тракту;
• алергічні реакції шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лазеа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці (блістер).

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лазеа

Кожна м'яка капсула містить:

Активна речовина: 80 мг есенційної олії Lavandula angustifoliaMiller (олія лаванди).

Інші компоненти:

Зміст капсули: рафінована олія каноли.

Покриття капсули: сукцинілована желатина; гліцерол 85%; сорбітол 70%, рідинний (не кристалізований).

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули овальної форми, прозорі.

Лазеа випускається в упаковках по 14, 28, 42, 56 і 84 м'яких капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Карлсруе

Німеччина

Місцевий представник:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Алькобендас, Мадрид.

Дата останнього перегляду цього листка: червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: http://www.dls.gov.ua/.