ЛАМІВУДИН НОРМОН 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ламівудин Нормон 300 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ламівудин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Ламівудин Нормон 300 мг таблетки та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Нормон 300 мг таблеток
3. Як приймати Ламівудин Нормон 300 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламівудин Нормон 300 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Нормон 300 мг таблетки та для чого вони використовуються

Ламівудин належить до групи антивірусних препаратів, відомих також як антиретровірусні, які називаються інгібіторами зворотної транскриптази аналогами нуклеозидів (ІЗТАН). Ці препарати використовуються для лікування інфекції, спричиненої вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Ламівудин Нормон 300 мг використовується в комбінаційній антиретровірусній терапії для лікування інфекції ВІЛ у дорослих та дітей. Ламівудин Нормон зменшує вірусну нагрузку ВІЛ в організмі, зберігаючи її на низькому рівні. Також збільшує кількість клітин CD4. Клітини CD4 - це тип білих кров'яних тіл, які відіграють важливу роль у підтримці здорової імунної системи для боротьби з інфекцією. Реакція на лікування Ламівудином Нормон 300 мг може відрізнятися у різних пацієнтів. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Нормон 300 мг таблеток

• Не приймайте Ламівудин Нормон 300 мг таблетки:

• Якщо ви алергічні на ламівудин або на будь-який інший компонент таблеток Ламівудин Нормон.

Якщо ви не впевнені, зверніться до вашого лікаря.

• Будьте обережні при прийомі Ламівудин Нормон 300 мг таблеток:

Поговоріть з вашим лікарем про використання Ламівудин Нормон, якщо у вас є ниркова хвороба. Можливо, буде потрібно зменшити звичайну рекомендовану дозу Ламівудин Нормон.

Клас препаратів, до якого належить ламівудин (ІЗТАН), може спричинити стан, відомий як лактатна ацидоз (накопичення молочної кислоти в організмі), а також збільшення розміру печінки. Лактатна ацидоз, якщо вона виникає, зазвичай розвивається після кількох місяців лікування. Швидке дихання, глибоке дихання, сонливість та неспецифічні симптоми, такі як нудота, блювота та біль у животі, можуть вказувати на розвиток лактатної ацидозу. Ця рідка, але серйозна, побічна реакція іноді була смертельною. Лактатна ацидоз виникає частіше у жінок, особливо якщо вони мають надмірну вагу. Якщо у вас є печінкова хвороба, ви також можете мати більший ризик розвитку цієї реакції. Під час лікування Ламівудином Нормон ваш лікар буде регулярно контролювати будь-які ознаки того, що ви можете розвивати лактатну ацидоз.

Може виникнути перерозподіл, накопичення або втрата жирової маси тіла у пацієнтів, які приймають комбінаційну антиретровірусну терапію. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви помітили зміни у жировій масі тіла.

У деяких пацієнтів з інфекцією ВІЛ (СНІД) у стадії прогресування та з анамнезом інфекцій, які виникають при ослабленому імунітеті, можуть виникнути ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку лікування анти-ВІЛ препаратами. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми є результатом покращення імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без будь-яких явних симптомів. Якщо ви помітили будь-який симптом інфекції, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є печінкова хвороба. Пацієнти з хронічною гепатитом Б або С та лікування антиретровірусними препаратами мають більший ризик серйозних побічних реакцій з печінки, які можуть бути смертельними, та можуть потребувати аналізів крові для контролю функції печінки.

Якщо у вас є хронічний гепатит Б, не припиняйте лікування Ламівудином Нормон без інструкцій вашого лікаря, оскільки ви можете пережити рецидив гепатиту. Цей рецидив може бути більш серйозним, якщо у вас є серйозна печінкова хвороба.

Вам потрібно приймати Ламівудин Нормон щодня. Цей препарат допомагає контролювати ваш стан, але не лікує інфекцію ВІЛ. Ви можете продовжувати розвивати інші інфекції та захворювання, пов'язані з хворобою, спричиненою ВІЛ. Ви повинні підтримувати регулярний контакт з вашим лікарем. Не припиняйте приймати препарат без попередньої консультації з вашим лікарем.

Лікування Ламівудином Нормон не продемонструвало зменшення ризику передачі інфекції ВІЛ іншим людям через статичний контакт або переливання крові. Ви повинні продовжувати приймати відповідні заходи для запобігання цьому.

Проблеми з кістками: деякі пацієнти, які приймають комбінаційну антиретровірусну терапію, можуть розвивати захворювання кісток, відоме як остеонекроз (смерть кісткової тканини через втрату кровопостачання кістки). Серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання є тривалість комбінаційної антиретровірусної терапії, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодефіцитна хвороба та підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу включають загальмованість суглобів, біль та дискомфорт, особливо в кульшах, колінах та плечах, а також труднощі з рухом. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві.

• Використання інших препаратів:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Вони можуть впливати на дію Ламівудин Нормон, або Ламівудин Нормон може впливати на їхню дію.

Ламівудин Нормон не повинен прийматися з зальцитабіном, високими дозами котримоксазолу або з інфузіями ганцикловіру або фоскарнету.

• Вагітність та годування груддю:

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату. Якщо ви залишилися вагітними або плануєте вагітність, вам потрібно зв'язатися з вашим лікарем, щоб обговорити потенційні побічні ефекти та ризики вашого антиретровірусного лікування для вас та вашої дитини. Не рекомендується використання Ламівудин Нормон протягом перших трьох місяців вагітності.

Якщо ви приймали Ламівудин Нормон під час вагітності, ваш лікар може потребувати регулярних відвідувань для контролю розвитку вашої дитини. Ці відвідування можуть включати аналізи крові та інші діагностичні тести.

У дітей, чиї матері приймали аналоги нуклеотидів та нуклеозидів під час вагітності, користь від зменшення ймовірності інфікування ВІЛ є більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Оскільки ламівудин та вірус передаються через грудне молоко, рекомендується жінкам, які приймають Ламівудин Нормон, не годувати груддю своїх дітей. Рекомендується жінкам, інфікованим ВІЛ, не годувати груддю своїх дітей під жодних обставин, щоб уникнути передачі ВІЛ.

• Ламівудин Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламівудин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ламівудин Нормон 300 мг, вказаним вашим лікарем. Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви. Проглотіть таблетки Ламівудин Нормон 300 мг з водою або іншою рідиною. Ці таблетки можна приймати з або без їжі.

Звичайна добова доза Ламівудин Нормон для дорослих та підлітків старше 12 років становить 300 мг. Цю дозу можна приймати у вигляді 1 таблетки по 150 мг двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин або у вигляді 300 мг один раз на день (2 таблетки по 150 мг або 1 таблетка по 300 мг).

Для дітей молодше 12 років та з масою тіла менше 30 кг: ця форма препарату не підходить для досягнення оптимальної дози.

Якщо у вас є ниркова проблема, ваша доза може бути змінена. Слідуйте інструкціям вашого лікаря.

• Якщо ви прийняли більше Ламівудин Нормон, ніж потрібно,малоймовірно, що випадкове прийняття надмірної кількості Ламівудин Нормон може спричинити серйозні проблеми. Однак вам потрібно повідомити про це вашому лікареві або фармацевту, або звернутися до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання порад.

Якщо ви прийняли більше Ламівудин Нормон, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

• Якщо ви забули прийняти Ламівудин Нормон 300 мг таблетки:Якщо ви забули прийняти одну дозу Ламівудин Нормон, прийміть її як тільки вам нагадаєте, а потім продовжуйте як раніше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ламівудин Нормон 300 мг може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. При лікуванні інфекції ВІЛ не завжди можна сказати, чи є якась з реакцій, що виникають, спричинена Ламівудином Нормон, іншими препаратами, які ви приймаєте одночасно, або самою хворобою ВІЛ. Через це дуже важливо повідомити вашому лікареві про будь-які зміни у вашому здоров'ї.

Побічні ефекти, які повідомляються найчастіше (більше 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат), включають нудоту, блювоту, біль у животі, діарею, головний біль, біль у суглобах, м'язові порушення, кашель, носові симптоми (роздратування, виділення), гарячку, втому, загальне відчуття нездоров'я, висип, випадіння волосся та труднощі з сном.

Наступні побічні ефекти не часто зустрічаються (між 1 з 1000 та 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат): анемія (низький рівень червоних кров'яних тіл), нейтропенія (низький рівень білих кров'яних тіл) та зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, важливих для згортання крові). Якщо рівень червоних кров'яних тіл знижується, ви можете відчувати симптоми втоми або труднощі з диханням. Зниження рівня білих кров'яних тіл може зробити вас більш схильним до інфекції. Якщо рівень тромбоцитів знижується, ви можете помітити, що у вас часто виникають синяки. Також були спостережені підвищення деяких печінкових ферментів у зразках крові пацієнтів, які приймають ламівудин.

Рідко повідомляються (між 1 з 10 000 та 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат) випадки запалення печінки (гепатиту), запалення підшлункової залози (панкреатиту), розриву м'язової тканини.

Дуже рідко повідомляються (менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат) оніміння, поколювання або відчуття слабкості в кінцівках, важка анемія та нейтропенія.

У рідких випадках повідомляються випадки стану, відомого як лактатна ацидоз, який є збільшенням виробництва молочної кислоти в організмі, що може спричинити зневоднення та кому у пацієнтів, які приймають ІЗТАН (для більшої інформації див. розділ "Будьте обережні при прийомі Ламівудин Нормон 300 мг таблеток").

Комбінаційна антиретровірусна терапія може спричинити зміни у силуеті тіла через зміни у розподілі жирової маси. Це можуть включати втрату жирової маси у ногах, руках та обличчі, збільшення жирової маси в животі (живота) та інших внутрішніх органах, збільшення грудної клітки та появу жирових накопичень на задній частині шиї ("буйвola горб"). На даний момент невідомо причину та вплив цих подій на здоров'я у довгостроковій перспективі.

Лікування комбінацією антиретровірусних препаратів також може спричинити підвищення рівня молочної кислоти та цукру в крові, гіперліпемію (підвищення рівня жирів у крові) та інсулінорезистентність.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Ламівудин Нормон 300 мг таблеток

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Термін придатності:Не використовуйте Ламівудин Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та непотрібні препарати до пункту збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та непотрібних препаратів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудин Нормон 300 мг таблеток:

Активний інгредієнт - ламівудин. Кожна таблетка містить 300 мг ламівудину.

Інші компоненти (експієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію (з картоплі), стеарат магнію, діоксид титану (Е-171), гіпромелоза, макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е-172) та чорний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Ламівудин Нормон 300 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки сірі, подовжені та двовигнуті. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Ламівудин Нормон 150 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цей опис затверджено в травні 2009 року